Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i wdrożenie przetestowanego rynku produktów mobilnych

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Lucia A Leone, University at Buffalo

Skuteczność i wdrożenie przetestowanego rynku produktów mobilnych, zaprojektowanego w celu poprawy diety w społecznościach o niedostatecznym dostępie

Badacze przetestują skuteczność modelu Veggie Van w wielu organizacjach i lokalizacjach, korzystając z losowego projektu klastra i udokumentują proces wdrażania, aby zrozumieć, jakie czynniki są związane ze zmianą diety i zrównoważonym rozwojem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po zidentyfikowaniu 9 kwalifikujących się organizacji spośród wnioskodawców, badacze losowo przydzielą proponowane witryny Mobile Market (łącznie 33 we wszystkich organizacjach partnerskich) do warunków interwencji (wdrożenie programu Mobile Market) lub warunków porównawczych (planowanie rozszerzone). Randomizacja zostanie podzielona na warstwy w każdej organizacji, tak aby każda organizacja miała 2 miejsca interwencji i 2 miejsca porównawcze. Jedna organizacja będzie miała 5 oddziałów. Piąty ośrodek pozwoli na dokładniejsze przetestowanie procedur protokołu. Zapewnia to równowagę grup badawczych na poziomie organizacyjnym. Warunek, dla którego wybrano każdą proponowaną lokalizację MM, zostanie podany w momencie udzielenia zamówienia. Organizacje poinformują miejsca interwencji, że chcą otworzyć MM w tej lokalizacji w ciągu następnego roku. Organizacje poinformują porównywarki, że chcą z nimi współpracować w procesie planowania systemów żywnościowych, aby określić, czy program MM jest odpowiedni dla ich lokalizacji. Pod koniec całorocznego procesu planowania z witrynami porównawczymi organizacja i proponowana lokalizacja MM wspólnie zdecydują, jak postępować (rozpoczęcie MM, złożenie wniosku o dofinansowanie innego projektu itp.).

Obie gałęzie zostaną poddane wysiłkom zaangażowania społeczności, które służą zarówno identyfikacji potencjalnych uczestników badań, jak i zaangażowaniu ich w planowanie MM. Miejsca interwencji będą współpracować z komitetem doradczym społeczności w celu opracowania planu zaangażowania w celu podniesienia świadomości społeczności na temat nadchodzącego MM.

Witryny porównawcze będą współpracować z komitetem doradczym społeczności, aby zaangażować członków społeczności w proces planowania dostępu do żywności.

Zarówno strony interwencyjne, jak i strony porównawcze będą rozpowszechniać formularze zainteresowań w ramach procesu zaangażowania społeczności. Personel naukowy zidentyfikuje na podstawie formularzy zainteresowań osoby zainteresowane udziałem w badaniu. Zgoda zostanie uzyskana telefonicznie. Następnie zostaną zakończone ankiety telefoniczne i osobiste zbieranie danych.

  • Wyjściowa i 12-miesięczna ankieta kontrolna obejmie środki psychospołeczne związane z dietą. Ankiety te będą przeprowadzane przez telefon.
  • Główny wynik na poziomie indywidualnym, zmiana spożycia owoców i warzyw (F&V) po 12 miesiącach, będzie mierzony za pomocą czterech 24-godzinnych wizyt (2 na początku i 2 po 12 miesiącach), które zostaną przeprowadzone przez telefon przez przeszkolonych ankieterów. Jedno przywołanie w każdym punkcie czasowym będzie pochodzić z dnia powszedniego, a drugie z dnia weekendowego. Wycofania będą gromadzone za pomocą aplikacji komputerowej Nutrition Data Systems for Research (NDSR). Uczestnik otrzyma broszurę dotyczącą ilości żywności pocztą po ankiecie bazowej, aby mieć ją jako wizualne odniesienie do 24-godzinnych wycofań.
  • Oprócz danych z ankiety, wskaźnik masy ciała (BMI) i karotenoidy skórne będą mierzone podczas osobistych wydarzeń zbierania danych na początku badania i po 12 miesiącach.

Market (Miejsca Interwencji) będzie wdrażać Mobile Market co tydzień przez co najmniej 10 miesięcy, który będzie zgodny z modelem Veggie Van, który obejmuje 3 komponenty wspierane badaniami:

  • Model „Podziel się”: podobnie jak rolnictwo wspierane przez społeczność, ten model wybiera świeże, wysokiej jakości produkty dostępne od lokalnych rolników, tworzy „udziały” 5-8 rodzajów produktów i dostarcza je do miejsc społeczności raz w tygodniu. Klienci mogą również zdecydować się na zakup pojedynczych produktów; jednak na podstawie dyskusji grup fokusowych z klientami uważa się, że model akcji jest kluczowym czynnikiem zwiększania konsumpcji większej ilości i różnorodności owoców i warzyw. Przyczynia się również do trwałości programu, umożliwiając rynkom mobilnym lepsze przewidywanie sprzedaży i ograniczanie marnotrawstwa.
  • Zachęty: Ceny modelu Veggie Van różnią się nieznacznie w zależności od lokalizacji na rynku. W niektórych społecznościach oferowana jest tylko jedna obniżona cena (tj. niższa niż wartość rynkowa). W innych społecznościach, gdzie klienci mają mieszany status społeczno-ekonomiczny, partnerzy oferują udziały w ruchomej skali. Klienci mogą używać swojej karty ebt, karty kredytowej/debetowej, gotówki lub czeku do zakupu akcji produkcyjnych. Aby wesprzeć subsydiowane koszty produktów dla mieszkańców o niskich dochodach, model Veggie Van oferuje pełnopłatną usługę dostawy pudełek do miejsc pracy i szkół. Jednak inne społeczności mogą skorzystać z programów motywacyjnych (takich jak Double Up Food Bucks), aby zaoferować osobom uprawnionym obniżone koszty.
  • Komponent edukacyjny: Model Veggie Van ma program nauczania, który składa się z miesięcznych tematów (np. sezonowe jedzenie, zdrowe przekąski, mój talerz, redukcja cukru) i cotygodniowych lekcji, które opierają się na tych tematach. Lekcje są przeznaczone do prowadzenia na rynku mobilnym, podczas gdy klienci czekają online na dokonanie zakupu. Towarzyszące biuletyny pomagają wzmocnić plany lekcji, a także zawierają informacje o przechowywaniu i przygotowywaniu produktów w pudełku w danym tygodniu. Biuletyny zawierają przepisy sezonowe, a jeśli to możliwe, na stronie Mobile Market Partner oferowane są pokazy gotowania tych przepisów lub testy smakowe polecanych produktów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

759

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
        • Massachusetts Avenue Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat, mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • główny klient sklepu spożywczego w swoim gospodarstwie domowym
  • zainteresowany posiadaniem większej liczby punktów sprzedaży detalicznej zdrowej żywności w proponowanej witrynie Mobile Market lub w jej pobliżu
  • regularnie odwiedzaj proponowaną witrynę Mobile Market lub mieszkaj w pobliżu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, zostaną wykluczone. Zostaną wykluczeni, jeśli planują opuścić teren lub zaprzestać korzystania z proponowanego serwisu Mobile Market (uczestnicy interwencji) w ciągu najbliższego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja - Rynek
Strony partnerskie, które zostaną losowo przydzielone do „Interwencja – Rynek”, zaplanują i uruchomią (lub rozszerzą) Rynek Mobilny oraz będą go obsługiwać co tydzień przez co najmniej 10 miesięcy (niekoniecznie nie następujących po sobie). Rynek mobilny będzie podążał za modelem Veggie Van, który obejmuje „model udostępniania”, obniżki cen (zachęty) i element edukacyjny.
Wdrażanie programu Mobile Market obejmuje wykorzystanie modelu Veggie Van, który sprzedaje lokalnie uprawiane produkty po obniżonych kosztach w społecznościach z barierami w dostępie do świeżych owoców i warzyw z powodu dostępności, kosztów lub braku umiejętności przygotowywania produktów. Veggie Van odwiedza miejsca, które już obsługują rynek docelowy (np. wspólnoty mieszkaniowe o niższych dochodach, społeczne ośrodki zdrowia, kolegia społeczne). Chociaż programy Mobile Market różnią się modelem i działaniem, uważamy, że trzy elementy sukcesu Veggie Van to model „udostępniania”, obniżki cen (zachęty) i element edukacyjny
Brak interwencji: Kontrola - Planowanie
W witrynach Control - Planning (porównawczych) zaangażowanie będzie koncentrować się na zaangażowaniu członków społeczności w planowanie i badania programów dostępu do żywności. Przewiduje się, że każda organizacja utworzy jeden lub więcej komitetów doradczych społeczności, aby nadzorować ich prace związane z dostępem do żywności. W witrynach porównawczych wysiłki związane z zaangażowaniem będą bardziej ogólnie koncentrować się na dostępie do żywności i zrozumieniu, jakie rodzaje programów byłyby najbardziej akceptowalne. Przykłady działań związanych z zaangażowaniem społeczności obejmują fora społecznościowe i sesje słuchania, tablice informacyjne na imprezach społecznościowych oraz tworzenie witryn tekstowych, e-mailowych lub mediów społecznościowych w celu bieżącej komunikacji i informacji zwrotnych na temat problemów z dostępem do żywności. W ramach tej pracy związanej z zaangażowaniem społeczności partnerzy będą zbierać informacje kontaktowe od członków społeczności, które będą pomagać w procesie gromadzenia danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana owoców i warzyw (F&V) Wlot (porcje/dzień) po 12 miesiącach zostanie obliczone na podstawie czterech 24-godzinnych wycofań (2 na początku i 2 na 12 miesięcy), które będą administrowane przez telefon przez przeszkolonych ankieterów (po angielsku lub hiszpańskim). Jedno przywołanie w każdym punkcie czasowym będzie pochodzi z dnia powszednie, a drugi z weekendu. 24-godzinne wycofania dietetyczne zostaną zebrane przy użyciu komputerowego aplikacji opartej na komputerze opartym na komputerowym oprogramowaniu do badań (NDSR) opracowanych na University of Minnesota Nutrition Centering Center (NCC); NDSR stosuje podejście do wywiadu Five Pass z podpowiedzi wywiadu w języku angielskim i hiszpańskim (49). Baza danych żywności i składników odżywczych NCC służy jako źródło informacji o składzie żywności w NDSR (50). Gdy uczestnik zakończy pobieranie danych osobiście, uczestnicy otrzymają broszurę z jedzeniem jako wizualne odniesienie podczas 24-godzinnego wycofania. Ta broszura jest kompatybilna z programem NDSR.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
BMI zostanie obliczone na początku badania i po 12 miesiącach od zmierzenia masy ciała za pomocą wagi cyfrowej Seca 876 (maksymalny udźwig 250 kg) oraz wzrostu zmierzonego z dokładnością do 1/8 cala za pomocą stadiometru Seca. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
12 miesięcy
Karotenoidy skórne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Karotenoidy skórne będą mierzone za pomocą technologii skanowania palców zwanej „miernikiem wegetariańskim”, która opiera się na spektroskopii ramanowskiej (RS) i uważa się, że jest prawidłowym wskaźnikiem zmian karotenoidów skóry w odpowiedzi na zużycie karotenoidów w diecie. Karotenoidy skórne są mierzone w skali od 0 do 800, przy czym 0 reprezentuje brak karotenoidów skórnych, a 800 reprezentuje maksymalny możliwy wynik karotenoidów w diecie. Wyższy wynik karotenoidów skóry wskazuje na większą obecność karotenoidów w diecie i jako tak lepszy wynik. Zmiana między wynikami wyjściowymi i kontrolnymi zostanie obliczona dla każdej grupy.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki psychospołeczne - własna skuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Własna skuteczność zakupu, przygotowywania i jedzenia świeżych F&V została zmierzona za pomocą 10-punktowej skali Likerta, w której 10 wskazuje najłatwiej (większość własnej skuteczności, lepszy wynik), a 1 wskazuje na najtrudniejsze (najmniejsze skuteczność, gorszy wynik), zastosowano do wyboru 8 pozycji przystosowanych z badań kupujących, w których wykazano, że samoocenacja jest skorelowana z zachowaniami związanymi z żywieniami i skorzystaniem z efektu rozdziału edukacyjnego. Wyniki 8 pozycji zostały zsumowane w celu stworzenia całkowitego wyniku własnej skuteczności od 8 (najmniej całkowita własna skuteczność, gorszy wynik) do 80 (najbardziej całkowita własna skuteczność, lepszy wynik) dla każdego uczestnika. Zmierzonym wynikiem jest różnica między średnim wyjściowym wynikiem całkowitej własnej skuteczności a średnim wynikiem całkowitego własnej skuteczności obserwacji dla każdej grupy (zmiana).
12 miesięcy
Środki psychospołeczne - korzyści (oczekiwania)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korzyści (oczekiwania) i bariery w jedzeniu F&V mierzono 12 pytań przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (1 wskazuje, że zdecydowanie się nie zgadzam, 2 wskazuje, że się nie zgadza, 3 wskazuje, że zdecydowanie się zgadza) wcześniej testowane u dorosłych o niższych dochodach, które odzwierciedlają wspólne korzyści/bariery znalezione w literaturze. 12 indywidualnych wyników pytań zostały zsumowane w celu wygenerowania całkowitego wyniku barier, przy minimalnym wyniku 12 (zdecydowanie się nie zgadzam) i maksymalny wynik 48 (zdecydowanie się zgadzam). Dla wszystkich skal wyższa liczba wskazuje na wyższe postrzegane bariery, a zatem gorszy wynik. Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucia Leone, Phd, SUNY at Buffalo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1144594
  • 5R37CA215232-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj