長時間の実験的痛み中の非侵襲的脳刺激の効果
実験的疼痛に対する非侵襲的脳刺激の効果
経頭蓋直流刺激 (tDCS) による一次運動皮質 (M1) の非侵襲的脳刺激 (NIBS) は、脳の可塑性を調節し、臨床的痛みを改善するために、研究および臨床現場で広く調査されています。 興味深いことに、新しく開発されたパラダイム、つまり静止状態モーター ネットワークの tDCS は、従来の M1 tDCS と比較した場合、皮質脊髄興奮性の面でより高い変調効果を証明しています。
ただし、アルファ振動 (アルファ ピーク) の周波数変化に対する tDCS の影響についてはほとんど知られていません。
興味深いことに、以前の研究では、ベースラインと比較して、1 時間の実験的疼痛中のアルファ ピークの頻度の減少の間の相関関係が示されています。
本研究の目的は、安静状態のモーター ネットワークの tDCS が、24 時間にわたる長時間の実験的疼痛中のアルファ ピークの周波数とパワーに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性的な痛みがアルファ ピークの頻度を変えるという証拠があります。 具体的には、最近の研究では、アルファ ピークの頻度の減少と知覚される痛みとの間の相関関係が示されました。 さらに、1時間の長時間の痛みの間、高い痛み感受性とより遅いアルファ振動との間に相関関係が見つかりました。
今日まで、脳の振動に対する 24 時間の長時間の実験的痛みの影響は調査されていません。 さらに、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) による非侵襲的脳刺激 (NIBS) がこれらの痛みに関連する機能を元に戻すことができるかどうかは不明です。
24 時間の長時間の痛みがアルファ ピークの頻度を減らし、安静状態の運動ネットワークの tDCS がそれをベースライン値に戻すという仮説が立てられています。
さらに、アルファ ピークの頻度の減少は、1 日目 (最初の tDCS セッションを受ける前) に知覚される痛みの強さと相関すると考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nordylland
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Aalborg、Nordylland、デンマーク、9000
- Aalborg University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右利きで英語が話せる21歳から50歳までの健康な男女
除外基準:
- 協力する能力の欠如
- 慢性疼痛の病歴または現在の急性疼痛
- 妊娠
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 現在および以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- チリアレルギー
- -試験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用
- rTMS適用の禁忌（てんかんの病歴、頭部または顎の金属インプラントなど）
- tDCSのアンケートに合格しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：静止状態モーター ネットワークのアクティブな tDCS
アクティブ コンパレータはアクティブ tDCS グループです。
アクティブな tDCS は、静止状態のモーター ネットワークをターゲットにし、セッション全体で分散直流を適用します。
(直流電流が印加されている間の時間は、Sham tDCS との唯一の違いです) 各 tDCS セッションは 20 分間続き、合計 4mA の電流が印加されます。
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、頭皮に適用された小さな円形の電極を介して、セッションごとに最大 4 mA の低強度電流を供給します。
これは、極性および活動に依存する方法で、下にある皮質標的の興奮性を変更する可能性のある、弱いが焦点の電場を誘導します。
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SHAM_COMPARATOR：静止状態モーター ネットワークのシャム tDCS
この研究には、並行デザインと 2 つのグループがあります: アクティブ tDCS とシャム tDCS。
偽の tDCS は、各 tDCS セッションの開始時と終了時に 30 秒間のランプアップとランプダウンで構成される標準的な偽のプロトコルを適用します。
各 tDCS セッションは 20 分間続き、合計 4mA の電流が流れます。
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経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、頭皮に適用された小さな円形の電極を介して、セッションごとに最大 4 mA の低強度電流を供給します。
これは、極性および活動に依存する方法で、下にある皮質標的の興奮性を変更する可能性のある、弱いが焦点の電場を誘導します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルファピークの頻度
時間枠：24時間
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アルファ ピークの周波数は、脳の感覚運動野 (中心頭頂) の脳波 (EEG) によって抽出されます。
長時間の痛みにより、アルファピークの頻度が低下すると仮定されています。
静止状態のモーター ネットワークの tDCS は、周波数をベースライン値またはそれ以上に戻すことが予想されます。
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24時間
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知覚される痛みの強さ
時間枠：24時間
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知覚される痛みの強さは、0 ～ 10 の数値評価尺度 (NRS) で評価されます。0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛みです。
痛みが長引くと、知覚される痛みの強さが増します。
アクティブな tDCS は、偽の tDCS と比較して、知覚される痛みの強度を減らすことができないと予想されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルファピークの振幅
時間枠：24時間
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一次結果と同様に、アルファ ピークの振幅は、感覚運動領域の脳波によって抽出されます。
長時間の痛みはアルファ ピークの振幅を減少させることができ、tDCS はそれをベースライン値またはそれ以上に増加させることが期待されます。
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24時間
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Α振動の力
時間枠：24時間
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スペクトル分析はアルファ活動で実行され、この結果は長期の痛みによって減少し、安静状態の運動ネットワークの tDCS がそれを正常化できると予想されます。
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動イメージ中のミュー振動の振幅
時間枠：24時間
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Mu 振動の振幅は、運動イメージ タスク (人差し指の外転 - 内転) 中に EEG から抽出されます。
長時間の痛みと運動イメージはミュー振動の非同期化を引き起こし、逆にアクティブな tDCS はそれを痛みのない状態と同様に同期させることができると予想されます。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20180092
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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