Effekter av ikke-invasiv hjernestimulering under langvarig eksperimentell smerte
Effekter av ikke-invasiv hjernestimulering på eksperimentell smerte
Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) av den primære motoriske cortex (M1) gjennom transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har blitt mye undersøkt i forskning og kliniske omgivelser for å modulere hjernens plastisitet og forbedre klinisk smerte. Interessant nok har nyutviklede paradigmer, dvs. tDCS av hviletilstandsmotornettverket, vist seg høyere modulatoriske effekter når det gjelder kortikospinal eksitabilitet sammenlignet med tradisjonell M1 tDCS.
Imidlertid er lite kjent om effekten av tDCS på frekvensendringene av alfa-oscillasjoner (alfa-topper).
Interessant nok viser tidligere studier en korrelasjon mellom reduserte frekvenser av alfa-topper under 1-times eksperimentell smerte sammenlignet med baseline.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av tDCS fra hviletilstandsmotornettverket på frekvensen og kraften til alfa-topper under langvarig eksperimentell smerte i løpet av 24 timer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er bevis på at kronisk smerte endrer frekvensen av alfa-topper. Nærmere bestemt viste nyere studier en sammenheng mellom redusert frekvens av alfa-topper og opplevd smerte. Videre ble det funnet en sammenheng mellom høy smertefølsomhet og langsommere alfasvingninger ved langvarig smerte i løpet av 1 time.
Til dags dato har ikke effekten av langvarig eksperimentell smerte i løpet av 24 timer på hjerneoscillasjoner blitt utforsket. Dessuten er det ukjent om ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) gjennom transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan reversere disse smerterelaterte funksjonene.
Det antas at langvarig smerte i løpet av 24 timer vil redusere frekvensen av alfa-topper og tDCS i hviletilstandens motornettverk vil gå tilbake til baseline-verdier.
Videre antas det at redusert frekvens av alfa-topper vil være korrelert med opplevd smerteintensitet på dag 1 (før du mottar den første tDCS-økten).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nordylland
-
Aalborg, Nordylland, Danmark, 9000
- Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte friske menn og kvinner i alderen 21-50 år som snakker og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på evne til å samarbeide
- Anamnese med kronisk smerte eller nåværende akutt smerte
- Svangerskap
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Nåværende og tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
- Chili allergi
- Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket
- Kontraindikasjoner for bruk av rTMS (historie med epilepsi, metallimplantater i hodet eller kjeven, etc.)
- Ikke bestått spørreskjemaet for tDCS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS for hviletilstandens motornettverk
Den aktive komparatoren er Active tDCS-gruppen.
Den aktive tDCS vil målrette mot hviletilstandsmotornettverket og vil påføre en distribuert likestrøm under hele økten.
(TID mens likestrømmen påføres er den eneste forskjellen med Sham tDCS) Hver tDCS-økt varer 20 minutter og tilfører en total strøm på 4mA.
|
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) leverer en lavintensitetsstrøm på opptil 4 mA per økt gjennom små og sirkulære elektroder påført over hodebunnen.
Dette induserer et svakt, men fokalt elektrisk felt som kan endre eksitabiliteten til det underliggende kortikale målet på en polaritets- og aktivitetsavhengig måte.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS av hviletilstandens motornettverk
Denne studien har en parallell design og 2 grupper: Active tDCS og Sham tDCS.
Sham tDCS bruker en standard sham-protokoll som består av ramping opp og ned i løpet av 30 sekunder ved begynnelsen og slutten av hver tDCS-økt.
Hver tDCS-økt varer i 20 minutter og bruker en total strøm på 4mA.
|
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) leverer en lavintensitetsstrøm på opptil 4 mA per økt gjennom små og sirkulære elektroder påført over hodebunnen.
Dette induserer et svakt, men fokalt elektrisk felt som kan endre eksitabiliteten til det underliggende kortikale målet på en polaritets- og aktivitetsavhengig måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av alfa-topper
Tidsramme: 24 timer
|
Frekvensen av alfa-topper vil bli ekstrahert gjennom elektroencefalografi (EEG) i de sensorimotoriske områdene (sentral-parietal) av hjernen.
Det er en hypotese om at frekvensen av alfa-topper vil reduseres på grunn av langvarig smerte.
Det forventes at tDCS for hviletilstandsmotornettverket vil tilbakestille frekvensen til grunnlinjeverdier eller enda høyere.
|
24 timer
|
|
Opplevd smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
Opplevd smerteintensitet vil bli vurdert i en 0-10 Numerisk vurderingsskala (NRS): 0 ingen smerte og 10 verst tenkelig smerte.
Langvarig smerte vil øke opplevd smerteintensitet.
Det forventes at aktiv tDCS ikke vil være i stand til å redusere opplevd smerteintensitet sammenlignet med sham tDCS.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av alfa-topp
Tidsramme: 24 timer
|
I likhet med det primære resultatet vil amplituden til alfa-toppen trekkes ut gjennom EEG i det sensorimotoriske området.
Det forventes at langvarig smerte vil kunne redusere amplituden til alfa-topper og tDCS vil øke den tilbake til baseline-verdier eller enda høyere.
|
24 timer
|
|
Kraften til alfasvingninger
Tidsramme: 24 timer
|
Spektralanalyse vil bli utført på alfa-aktivitet og det forventes at dette resultatet vil bli redusert ved langvarig smerte og tDCS av hviletilstandsmotornettverket vil kunne normalisere det.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude av Mu-oscillasjoner under motoriske bilder
Tidsramme: 24 timer
|
Amplitude av Mu-oscillasjoner vil bli ekstrahert fra EEG under motoriske bildeoppgaver (abduksjon-adduksjon av pekefinger).
Det forventes at langvarig smerte og motoriske bilder vil produsere en desynkronisering av Mu-oscillasjoner, og tvert imot vil aktiv tDCS være i stand til å synkronisere den tilbake på samme måte som smertefri tilstand.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20180092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .