Efekty nieinwazyjnej stymulacji mózgu podczas długotrwałego bólu doświadczalnego
Wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na ból doświadczalny
Nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) pierwotnej kory ruchowej (M1) poprzez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) była szeroko badana w warunkach badawczych i klinicznych w celu modulowania plastyczności mózgu i poprawy bólu klinicznego. Co ciekawe, nowo opracowane paradygmaty, tj. tDCS sieci motorycznej w stanie spoczynku, wykazały wyższe efekty modulacyjne pod względem pobudliwości korowo-rdzeniowej w porównaniu z tradycyjnym M1 tDCS.
Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tDCS na zmiany częstotliwości oscylacji alfa (pików alfa).
Co ciekawe, poprzednie badania wykazały korelację między zmniejszonymi częstotliwościami pików alfa podczas 1-godzinnego eksperymentalnego bólu w porównaniu z wartością wyjściową.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu tDCS sieci motorycznej stanu spoczynku na częstotliwość i moc pików alfa podczas przedłużonego bólu eksperymentalnego w ciągu 24 godzin.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dowody na to, że przewlekły ból zmienia częstotliwość pików alfa. W szczególności ostatnie badania wykazały korelację między zmniejszoną częstotliwością pików alfa a odczuwanym bólem. Ponadto stwierdzono korelację między wysoką wrażliwością na ból a wolniejszymi oscylacjami alfa podczas długotrwałego bólu w ciągu 1 godziny.
Do tej pory nie zbadano wpływu przedłużonego doświadczalnego bólu w ciągu 24 godzin na oscylacje mózgu. Co więcej, nie wiadomo, czy nieinwazyjna stymulacja mózgu (NIBS) poprzez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) może przywrócić te cechy związane z bólem.
Postawiono hipotezę, że długotrwały ból w ciągu 24 godzin zmniejszy częstotliwość pików alfa, a tDCS sieci motorycznej stanu spoczynku powróci do wartości wyjściowych.
Ponadto uważa się, że zmniejszona częstotliwość pików alfa będzie skorelowana z odczuwaną intensywnością bólu w dniu 1 (przed pierwszą sesją tDCS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordylland
-
Aalborg, Nordylland, Dania, 9000
- Aalborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczni zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 21-50 lat, którzy mówią i rozumieją język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Brak umiejętności współpracy
- Historia przewlekłego bólu lub obecny ostry ból
- Ciąża
- Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
- Obecne i przebyte choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiczne
- Alergia na chili
- Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie
- Przeciwwskazania do stosowania rTMS (przebyta epilepsja, metalowe implanty w głowie lub szczęce itp.)
- Niezaliczenie kwestionariusza dla tDCS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny tDCS sieci silnika w stanie spoczynku
Aktywnym komparatorem jest grupa Active tDCS.
Aktywny tDCS będzie ukierunkowany na sieć silnika w stanie spoczynku i zastosuje rozproszony prąd stały podczas całej sesji.
(CZASU podczas stosowania prądu stałego jest jedyną różnicą w przypadku Sham tDCS) Każda sesja tDCS trwa 20 minut i podawany jest całkowity prąd 4mA.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) dostarcza prąd o niskim natężeniu do 4 mA na sesję przez małe i okrągłe elektrody nakładane na skórę głowy.
To indukuje słabe, ale ogniskowe pole elektryczne, które może modyfikować pobudliwość leżącego u podstaw celu korowego w sposób zależny od polaryzacji i aktywności.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorne tDCS sieci silnika w stanie spoczynku
To badanie ma równoległy projekt i 2 grupy: Active tDCS i Sham tDCS.
Fałszywy tDCS stosuje standardowy protokół pozorowany składający się z narastania i opadania przez 30 sekund na początku i na końcu każdej sesji tDCS.
Każda sesja tDCS trwa 20 minut i stosuje całkowity prąd 4mA.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) dostarcza prąd o niskim natężeniu do 4 mA na sesję przez małe i okrągłe elektrody nakładane na skórę głowy.
To indukuje słabe, ale ogniskowe pole elektryczne, które może modyfikować pobudliwość leżącego u podstaw celu korowego w sposób zależny od polaryzacji i aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość pików alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstotliwość pików alfa zostanie wyodrębniona za pomocą elektroencefalografii (EEG) w obszarach czuciowo-ruchowych (środkowo-ciemieniowych) mózgu.
Przypuszcza się, że częstotliwość pików alfa zostanie zmniejszona z powodu przedłużającego się bólu.
Oczekuje się, że tDCS sieci silnika w stanie spoczynku przywróci częstotliwość do wartości bazowych lub nawet wyższych.
|
24 godziny
|
|
Odczuwana intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odczuwana intensywność bólu zostanie oceniona w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10: 0 brak bólu i 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Długotrwały ból zwiększy odczuwaną intensywność bólu.
Oczekuje się, że aktywny tDCS nie będzie w stanie zmniejszyć odczuwanego natężenia bólu w porównaniu z pozorowanym tDCS.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda piku alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Podobnie jak w przypadku pierwotnego wyniku, amplituda piku alfa zostanie wyodrębniona za pomocą EEG w obszarze czuciowo-ruchowym.
Oczekuje się, że długotrwały ból będzie w stanie zmniejszyć amplitudę pików alfa, a tDCS zwiększy ją z powrotem do wartości wyjściowych lub nawet wyższych.
|
24 godziny
|
|
Moc oscylacji alfa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Analiza spektralna zostanie przeprowadzona na aktywności alfa i oczekuje się, że ten wynik zostanie zmniejszony przez przedłużony ból, a tDCS sieci motorycznej stanu spoczynku będzie w stanie go znormalizować.
|
24 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda oscylacji Mu podczas obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Amplituda oscylacji Mu zostanie wyodrębniona z EEG podczas zadań obrazowania motorycznego (odwodzenie-przywodzenie palca wskazującego).
Oczekuje się, że długotrwały ból i obrazy motoryczne spowodują desynchronizację oscylacji Mu, a wręcz przeciwnie, aktywny tDCS będzie w stanie zsynchronizować je z powrotem, podobnie jak w stanie wolnym od bólu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20180092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .