Efeitos da Estimulação Cerebral Não Invasiva Durante Dor Experimental Prolongada
Efeitos da Estimulação Cerebral Não Invasiva na Dor Experimental
A estimulação cerebral não invasiva (NIBS) do córtex motor primário (M1) por meio da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem sido amplamente investigada em pesquisas e ambientes clínicos para modular a plasticidade cerebral e melhorar a dor clínica. Curiosamente, paradigmas recém-desenvolvidos, ou seja, tDCS da rede motora do estado de repouso, provaram efeitos modulatórios mais altos em termos de excitabilidade corticospinal quando comparados ao tradicional M1 tDCS.
No entanto, pouco se sabe sobre os efeitos do tDCS nas mudanças de frequência das oscilações alfa (picos alfa).
Curiosamente, estudos anteriores mostram uma correlação entre frequências reduzidas de picos alfa durante 1 hora de dor experimental em comparação com a linha de base.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos da tDCS da rede motora do estado de repouso sobre a frequência e a potência dos picos alfa durante a dor experimental prolongada durante 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há evidências de que a dor crônica altera a frequência dos picos alfa. Especificamente, estudos recentes mostraram uma correlação entre diminuição da frequência de picos alfa e dor percebida. Além disso, foi encontrada uma correlação entre alta sensibilidade à dor e oscilações alfa mais lentas durante dor prolongada durante 1 hora.
Até o momento, os efeitos da dor experimental prolongada durante 24 horas nas oscilações cerebrais não foram explorados. Além disso, não se sabe se a estimulação cerebral não invasiva (NIBS) através da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode reverter essas características relacionadas à dor.
Supõe-se que a dor prolongada durante 24 horas reduzirá a frequência dos picos alfa e a tDCS da rede motora do estado de repouso a reverterá aos valores basais.
Além disso, acredita-se que a diminuição da frequência de picos alfa será correlacionada com a percepção da intensidade da dor no dia 1 (antes de receber a primeira sessão de tDCS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nordylland
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Aalborg, Nordylland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres destros e saudáveis na faixa etária de 21 a 50 anos que falam e entendem inglês
Critério de exclusão:
- Falta de habilidade para cooperar
- História de dor crônica ou dor aguda atual
- Gravidez
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais presentes e anteriores
- Alergias a pimenta
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo
- Contra-indicações para aplicação de rTMS (histórico de epilepsia, implantes metálicos na cabeça ou mandíbula, etc.)
- Falha em passar no questionário para tDCS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS ativo da rede do motor em estado de repouso
O comparador ativo é o grupo tDCS ativo.
O tDCS ativo terá como alvo a rede do motor em estado de repouso e aplicará uma corrente contínua distribuída durante toda a sessão.
(O TEMPO durante a aplicação da corrente contínua é a única diferença com Sham tDCS) Cada sessão tDCS dura 20 minutos e aplica uma corrente total de 4mA.
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A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) fornece uma corrente de baixa intensidade de até 4 mA por sessão por meio de eletrodos pequenos e circulares aplicados sobre o couro cabeludo.
Isso induz um campo elétrico fraco, mas focal, que pode modificar a excitabilidade do alvo cortical subjacente de uma forma dependente da polaridade e da atividade.
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SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS da rede motora em estado de repouso
Este estudo tem um desenho paralelo e 2 grupos: ETCC ativa e ETCC simulada.
Sham tDCS aplica um protocolo sham padrão que consiste em aumentar e diminuir durante 30 segundos no início e no final de cada sessão de tDCS.
Cada sessão tDCS dura 20 minutos e aplica uma corrente total de 4mA.
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A estimulação transcraniana por corrente direta (tDCS) fornece uma corrente de baixa intensidade de até 4 mA por sessão por meio de eletrodos pequenos e circulares aplicados sobre o couro cabeludo.
Isso induz um campo elétrico fraco, mas focal, que pode modificar a excitabilidade do alvo cortical subjacente de uma forma dependente da polaridade e da atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de picos alfa
Prazo: 24 horas
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A frequência dos picos alfa será extraída através de eletroencefalografia (EEG) nas áreas sensório-motoras (Central-Parietal) do cérebro.
Supõe-se que a frequência dos picos alfa será reduzida devido à dor prolongada.
Espera-se que o tDCS da rede do motor em estado de repouso reverta a frequência para valores de linha de base ou até mais altos.
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24 horas
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Intensidade da dor percebida
Prazo: 24 horas
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A intensidade da dor percebida será avaliada em uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 a 10: 0 sem dor e 10 com a pior dor imaginável.
A dor prolongada aumentará a intensidade da dor percebida.
Espera-se que a tDCS ativa não seja capaz de reduzir a intensidade da dor percebida em comparação com a tDCS simulada.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do pico alfa
Prazo: 24 horas
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Semelhante ao resultado primário, a amplitude do pico alfa será extraída por meio de EEG na área sensório-motora.
Espera-se que a dor prolongada seja capaz de reduzir a amplitude dos picos alfa e a tDCS aumentá-la de volta aos valores basais ou até mais altos.
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24 horas
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Poder das oscilações alfa
Prazo: 24 horas
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A análise espectral será realizada na atividade alfa e espera-se que este resultado seja reduzido pela dor prolongada e tDCS da rede motora do estado de repouso será capaz de normalizá-la.
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24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude das oscilações Mu durante a imagem motora
Prazo: 24 horas
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A amplitude das oscilações Mu será extraída do EEG durante tarefas de imagens motoras (abdução-adução do dedo indicador).
Espera-se que a dor prolongada e as imagens motoras produzam uma dessincronização das oscilações Mu e, ao contrário, o tDCS ativo será capaz de sincronizá-lo de volta semelhante ao estado sem dor.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20180092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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