Effets de la stimulation cérébrale non invasive pendant une douleur expérimentale prolongée
Effets de la stimulation cérébrale non invasive sur la douleur expérimentale
La stimulation cérébrale non invasive (NIBS) du cortex moteur primaire (M1) par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été largement étudiée dans la recherche et en milieu clinique afin de moduler la plasticité cérébrale et d'améliorer la douleur clinique. Fait intéressant, les paradigmes nouvellement développés, c'est-à-dire le tDCS du réseau moteur à l'état de repos, ont prouvé des effets modulateurs plus élevés en termes d'excitabilité corticospinale par rapport au tDCS M1 traditionnel.
Cependant, on sait peu de choses sur les effets du tDCS sur les changements de fréquence des oscillations alpha (pics alpha).
Fait intéressant, des études antérieures montrent une corrélation entre les fréquences réduites des pics alpha pendant une douleur expérimentale d'une heure par rapport à la ligne de base.
La présente étude vise à étudier les effets de la tDCS du réseau moteur à l'état de repos sur la fréquence et la puissance des pics alpha lors de douleurs expérimentales prolongées pendant 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prouvé que la douleur chronique modifie la fréquence des pics alpha. Plus précisément, des études récentes ont montré une corrélation entre la diminution de la fréquence des pics alpha et la douleur perçue. De plus, une corrélation a été trouvée entre une sensibilité élevée à la douleur et des oscillations alpha plus lentes lors d'une douleur prolongée pendant 1 heure.
À ce jour, les effets d'une douleur expérimentale prolongée pendant 24 heures sur les oscillations cérébrales n'ont pas été explorés. De plus, on ne sait pas si la stimulation cérébrale non invasive (NIBS) par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut inverser ces caractéristiques liées à la douleur.
On suppose que la douleur prolongée pendant 24 heures réduira la fréquence des pics alpha et que la tDCS du réseau moteur à l'état de repos la ramènera aux valeurs de base.
De plus, on pense que la diminution de la fréquence des pics alpha sera corrélée à l'intensité de la douleur perçue le jour 1 (avant de recevoir la première session tDCS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nordylland
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Aalborg, Nordylland, Danemark, 9000
- Aalborg University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes droitiers en bonne santé âgés de 21 à 50 ans qui parlent et comprennent l'anglais
Critère d'exclusion:
- Manque de capacité à coopérer
- Antécédents de douleur chronique ou douleur aiguë actuelle
- Grossesse
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales actuelles et antérieures
- Allergies au piment
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'essai
- Contre-indications à l'application de SMTr (antécédents d'épilepsie, implants métalliques dans la tête ou la mâchoire, etc.)
- Échec du questionnaire pour le tDCS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: TDCS actif du réseau moteur à l'état de repos
Le comparateur actif est le groupe Active tDCS.
Le tDCS actif ciblera le réseau moteur à l'état de repos et appliquera un courant continu distribué pendant toute la session.
(Le TEMPS pendant lequel le courant continu est appliqué est la seule différence avec Sham tDCS) Chaque session tDCS dure 20 minutes et applique un courant total de 4mA.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) délivre un courant de faible intensité allant jusqu'à 4 mA par session à travers de petites électrodes de forme circulaire appliquées sur le cuir chevelu.
Cela induit un champ électrique faible mais focal qui peut modifier l'excitabilité de la cible corticale sous-jacente de manière dépendante de la polarité et de l'activité.
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SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS du réseau moteur à l'état de repos
Cette étude a une conception parallèle et 2 groupes : Active tDCS et Sham tDCS.
Sham tDCS applique un protocole simulé standard consistant à monter et descendre pendant 30 secondes au début et à la fin de chaque session tDCS.
Chaque session tDCS dure 20 minutes et applique un courant total de 4mA.
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La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) délivre un courant de faible intensité allant jusqu'à 4 mA par session à travers de petites électrodes de forme circulaire appliquées sur le cuir chevelu.
Cela induit un champ électrique faible mais focal qui peut modifier l'excitabilité de la cible corticale sous-jacente de manière dépendante de la polarité et de l'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des pics alpha
Délai: 24 heures
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La fréquence des pics alpha sera extraite par électroencéphalographie (EEG) dans les aires sensorimotrices (Centrale-Pariétale) du cerveau.
On suppose que la fréquence des pics alpha sera réduite en raison d'une douleur prolongée.
On s'attend à ce que le tDCS du réseau moteur à l'état de repos ramène la fréquence aux valeurs de base ou même à des valeurs supérieures.
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24 heures
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Intensité perçue de la douleur
Délai: 24 heures
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L'intensité de la douleur perçue sera évaluée sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 : 0 aucune douleur et 10 pire douleur imaginable.
Une douleur prolongée augmentera l'intensité de la douleur perçue.
On s'attend à ce que la tDCS active ne soit pas en mesure de réduire l'intensité de la douleur perçue par rapport à la tDCS factice.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du pic alpha
Délai: 24 heures
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Semblable au résultat principal, l'amplitude du pic alpha sera extraite par EEG dans la zone sensorimotrice.
On s'attend à ce que la douleur prolongée puisse réduire l'amplitude des pics alpha et que la tDCS la ramène aux valeurs de base ou même plus haut.
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24 heures
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Puissance des oscillations alpha
Délai: 24 heures
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Une analyse spectrale sera effectuée sur l'activité alpha et on s'attend à ce que ce résultat soit réduit par une douleur prolongée et que le tDCS du réseau moteur à l'état de repos puisse le normaliser.
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude des oscillations Mu pendant l'imagerie motrice
Délai: 24 heures
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L'amplitude des oscillations Mu sera extraite de l'EEG lors de tâches d'imagerie motrice (abduction-adduction de l'index).
On s'attend à ce que la douleur prolongée et l'imagerie motrice produisent une désynchronisation des oscillations Mu et qu'au contraire, la tDCS active soit capable de la synchroniser de manière similaire à l'état sans douleur.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20180092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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