Эффекты неинвазивной стимуляции мозга во время длительной экспериментальной боли
Влияние неинвазивной стимуляции мозга на экспериментальную боль
Неинвазивная стимуляция головного мозга (NIBS) первичной моторной коры (M1) посредством транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) широко изучалась в исследованиях и клинических условиях с целью модулирования пластичности мозга и уменьшения клинической боли. Интересно, что недавно разработанные парадигмы, то есть tDCS двигательной сети в состоянии покоя, доказали более высокие модулирующие эффекты с точки зрения корково-спинальной возбудимости по сравнению с традиционной tDCS M1.
Однако мало что известно о влиянии tDCS на изменения частоты альфа-колебаний (альфа-пики).
Интересно, что предыдущие исследования показывают корреляцию между снижением частоты альфа-пиков во время 1-часовой экспериментальной боли по сравнению с исходным уровнем.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния tDCS двигательной сети в состоянии покоя на частоту и мощность альфа-пиков при длительной экспериментальной боли в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Имеются данные о том, что хроническая боль изменяет частоту альфа-пиков. В частности, недавние исследования показали корреляцию между снижением частоты альфа-пиков и ощущением боли. Кроме того, была обнаружена корреляция между высокой болевой чувствительностью и более медленными альфа-осцилляциями при длительной боли в течение 1 часа.
На сегодняшний день влияние продолжительной экспериментальной боли в течение 24 часов на колебания мозга не исследовано. Более того, неизвестно, может ли неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) обратить вспять эти связанные с болью особенности.
Предполагается, что продолжительная боль в течение 24 часов снизит частоту альфа-пиков, а tDCS двигательной сети в состоянии покоя вернет ее к исходным значениям.
Кроме того, считается, что снижение частоты альфа-пиков будет коррелировать с воспринимаемой интенсивностью боли в 1-й день (до получения первого сеанса tDCS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordylland
-
Aalborg, Nordylland, Дания, 9000
- Aalborg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Праворукие здоровые мужчины и женщины в возрасте 21-50 лет, говорящие и понимающие по-английски.
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности сотрудничать
- История хронической боли или текущая острая боль
- Беременность
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Настоящие и предшествующие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
- Аллергия на чили
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование
- Противопоказания к применению рТМС (эпилепсия в анамнезе, металлические имплантаты в голове или челюсти и др.)
- Непрохождение анкеты на tDCS
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активная tDCS двигательной сети в состоянии покоя
Активным компаратором является группа Active tDCS.
Активный tDCS будет нацелен на двигательную сеть в состоянии покоя и будет применять распределенный постоянный ток в течение всего сеанса.
(ВРЕМЯ во время подачи постоянного тока является единственной разницей с Sham tDCS) Каждый сеанс tDCS длится 20 минут и применяется общий ток 4 мА.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) подает ток низкой интенсивности до 4 мА за сеанс через маленькие электроды круглой формы, накладываемые на кожу головы.
Это индуцирует слабое, но фокальное электрическое поле, которое может изменять возбудимость основной корковой мишени в зависимости от полярности и активности.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Имитация tDCS двигательной сети в состоянии покоя
Это исследование имеет параллельный дизайн и 2 группы: активная tDCS и имитация tDCS.
Sham tDCS применяет стандартный фиктивный протокол, состоящий из увеличения и уменьшения в течение 30 секунд в начале и в конце каждого сеанса tDCS.
Каждый сеанс tDCS длится 20 минут и применяет общий ток 4 мА.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) подает ток низкой интенсивности до 4 мА за сеанс через маленькие электроды круглой формы, накладываемые на кожу головы.
Это индуцирует слабое, но фокальное электрическое поле, которое может изменять возбудимость основной корковой мишени в зависимости от полярности и активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота альфа-пиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Частота альфа-пиков будет извлечена с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) в сенсомоторных областях (центрально-теменной) головного мозга.
Предполагается, что частота альфа-пиков будет снижена из-за длительной боли.
Ожидается, что tDCS двигательной сети в состоянии покоя вернет частоту к базовым значениям или даже выше.
|
24 часа
|
|
Воспринимаемая интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Интенсивность воспринимаемой боли будет оцениваться по числовой оценочной шкале (NRS) от 0 до 10: 0 — отсутствие боли и 10 — сильная боль, какую только можно вообразить.
Продолжительная боль увеличивает воспринимаемую интенсивность боли.
Ожидается, что активная tDCS не сможет уменьшить воспринимаемую интенсивность боли по сравнению с фиктивной tDCS.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда альфа-пика
Временное ограничение: 24 часа
|
Как и в случае с первичным результатом, амплитуда альфа-пика будет извлечена с помощью ЭЭГ в сенсомоторной области.
Ожидается, что длительная боль сможет уменьшить амплитуду альфа-пиков, а tDCS увеличит ее до исходных значений или даже выше.
|
24 часа
|
|
Мощность альфа-колебаний
Временное ограничение: 24 часа
|
Будет проведен спектральный анализ альфа-активности, и ожидается, что этот результат будет уменьшен длительной болью, а tDCS двигательной сети в состоянии покоя сможет ее нормализовать.
|
24 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда мю-осцилляций при воображении движений
Временное ограничение: 24 часа
|
Амплитуда Мю-осцилляций будет извлечена из ЭЭГ во время заданий на воображение движений (отведение-приведение указательного пальца).
Ожидается, что длительная боль и двигательные образы вызовут десинхронизацию мю-осцилляций, и, наоборот, активная tDCS сможет синхронизировать их обратно, как в безболевом состоянии.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20180092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .