Effekter av icke-invasiv hjärnstimulering under långvarig experimentell smärta
Effekter av icke-invasiv hjärnstimulering på experimentell smärta
Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) av den primära motoriska cortex (M1) genom transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har undersökts i stor omfattning i forskning och kliniska miljöer för att modulera hjärnans plasticitet och förbättra klinisk smärta. Intressant nog har nyutvecklade paradigm, dvs tDCS i vilotillståndets motornätverk, visat sig ha högre modulerande effekter när det gäller kortikospinal excitabilitet jämfört med traditionell M1 tDCS.
Lite är dock känt om effekterna av tDCS på frekvensförändringarna av alfaoscillationer (alfa-toppar).
Intressant nog visar tidigare studier en korrelation mellan minskade frekvenser av alfa-toppar under 1-timmes experimentell smärta i jämförelse med baslinjen.
Den föreliggande studien syftar till att undersöka effekterna av tDCS i vilotillståndets motornätverk på frekvensen och kraften av alfa-toppar under långvarig experimentell smärta under 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis för att kronisk smärta förändrar frekvensen av alfa-toppar. Specifikt visade nyare studier en korrelation mellan minskad frekvens av alfa-toppar och upplevd smärta. Vidare fann man ett samband mellan hög smärtkänslighet och långsammare alfaoscillationer vid långvarig smärta under 1 timme.
Hittills har effekterna av långvarig experimentell smärta under 24 timmar på hjärnoscillationer inte undersökts. Dessutom är det okänt om icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) genom transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan återställa dessa smärtrelaterade egenskaper.
Det antas att långvarig smärta under 24 timmar kommer att minska frekvensen av alfa-toppar och tDCS i vilotillståndets motornätverk kommer att återställa den till baslinjevärden.
Dessutom tros det att minskad frekvens av alfa-toppar kommer att korreleras med upplevd smärtintensitet på dag 1 (innan man tar emot den första tDCS-sessionen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nordylland
-
Aalborg, Nordylland, Danmark, 9000
- Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta friska män och kvinnor i åldern 21-50 år som talar och förstår engelska
Exklusions kriterier:
- Bristande förmåga att samarbeta
- Historik med kronisk smärta eller aktuell akut smärta
- Graviditet
- Narkotikaberoende definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Nuvarande och tidigare neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
- Chili allergier
- Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen
- Kontraindikationer för rTMS-applikation (historia av epilepsi, metallimplantat i huvudet eller käken, etc.)
- Underlåtenhet att klara frågeformuläret för tDCS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS för vilotillståndets motornätverk
Den aktiva komparatorn är Active tDCS-gruppen.
Den aktiva tDCS kommer att rikta in sig på vilotillståndets motornätverk och kommer att applicera en distribuerad likström under hela sessionen.
(TID när likströmmen appliceras är den enda skillnaden med Sham tDCS) Varje tDCS-session varar 20 minuter och applicerar en total ström på 4mA.
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererar en lågintensitetsström på upp till 4 mA per session genom små och cirkulärt formade elektroder som appliceras över hårbotten.
Detta inducerar ett svagt men fokalt elektriskt fält som kan modifiera excitabiliteten hos det underliggande kortikala målet på ett polaritets- och aktivitetsberoende sätt.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS för vilotillståndets motornätverk
Denna studie har en parallell design och 2 grupper: Active tDCS och Sham tDCS.
Sham tDCS tillämpar ett standard skenprotokoll som består av att rampa upp och ned under 30 sekunder i början och slutet av varje tDCS-session.
Varje tDCS-session varar 20 minuter och applicerar en total ström på 4mA.
|
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererar en lågintensitetsström på upp till 4 mA per session genom små och cirkulärt formade elektroder som appliceras över hårbotten.
Detta inducerar ett svagt men fokalt elektriskt fält som kan modifiera excitabiliteten hos det underliggande kortikala målet på ett polaritets- och aktivitetsberoende sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av alfa-toppar
Tidsram: 24 timmar
|
Frekvensen av alfa-toppar kommer att extraheras genom elektroencefalografi (EEG) i de sensorimotoriska områdena (Central-Parietal) i hjärnan.
Det antas att frekvensen av alfa-toppar kommer att minska på grund av långvarig smärta.
Det förväntas att tDCS för vilotillståndets motornätverk kommer att återställa frekvensen till baslinjevärden eller till och med högre.
|
24 timmar
|
|
Upplevd smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
|
Upplevd smärtintensitet kommer att bedömas i en 0-10 Numerisk betygsskala (NRS): 0 ingen smärta och 10 värsta smärta man kan tänka sig.
Långvarig smärta kommer att öka den upplevda smärtintensiteten.
Det förväntas att aktiv tDCS inte kommer att kunna minska den upplevda smärtintensiteten i jämförelse med sken-tDCS.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplitud av alfa-topp
Tidsram: 24 timmar
|
I likhet med det primära resultatet kommer amplituden av alfa-toppen att extraheras genom EEG i det sensorimotoriska området.
Det förväntas att långvarig smärta kommer att kunna minska amplituden av alfa-toppar och tDCS kommer att öka den tillbaka till baslinjevärdena eller till och med högre.
|
24 timmar
|
|
Kraften hos alfaoscillationer
Tidsram: 24 timmar
|
Spektralanalys kommer att utföras på alfaaktivitet och det förväntas att detta resultat kommer att reduceras av långvarig smärta och tDCS i vilotillståndets motornätverk kommer att kunna normalisera det.
|
24 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplituden av Mu-oscillationer under motoriska bilder
Tidsram: 24 timmar
|
Amplituden av Mu-oscillationer kommer att extraheras från EEG under motoriska bilduppgifter (abduktion-adduktion av pekfinger).
Det förväntas att långvarig smärta och motorisk bild kommer att ge en desynkronisering av Mu-oscillationer och tvärtom kommer aktiv tDCS att kunna synkronisera tillbaka det på samma sätt som smärtfritt tillstånd.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20180092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .