Efectos de la estimulación cerebral no invasiva durante el dolor experimental prolongado
Efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre el dolor experimental
La estimulación cerebral no invasiva (NIBS) de la corteza motora primaria (M1) a través de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) ha sido ampliamente investigada en entornos clínicos y de investigación para modular la plasticidad cerebral y mejorar el dolor clínico. Curiosamente, los paradigmas recientemente desarrollados, es decir, tDCS de la red motora en estado de reposo, han demostrado efectos moduladores más altos en términos de excitabilidad corticoespinal en comparación con el tDCS M1 tradicional.
Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos de tDCS en los cambios de frecuencia de las oscilaciones alfa (picos alfa).
Curiosamente, estudios previos muestran una correlación entre las frecuencias reducidas de los picos alfa durante el dolor experimental de 1 hora en comparación con la línea de base.
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de tDCS de la red motora en estado de reposo sobre la frecuencia y potencia de los picos alfa durante el dolor experimental prolongado durante 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay evidencia de que el dolor crónico altera la frecuencia de los picos alfa. Específicamente, estudios recientes mostraron una correlación entre la disminución de la frecuencia de los picos alfa y el dolor percibido. Además, se encontró una correlación entre la alta sensibilidad al dolor y las oscilaciones alfa más lentas durante el dolor prolongado durante 1 hora.
Hasta la fecha, no se han explorado los efectos del dolor experimental prolongado durante 24 horas sobre las oscilaciones cerebrales. Además, se desconoce si la estimulación cerebral no invasiva (NIBS) a través de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede revertir estas características relacionadas con el dolor.
Se plantea la hipótesis de que el dolor prolongado durante 24 horas reducirá la frecuencia de los picos alfa y la tDCS de la red motora en estado de reposo la revertirá a los valores iniciales.
Además, se cree que la disminución de la frecuencia de los picos alfa se correlacionará con la intensidad del dolor percibido el día 1 (antes de recibir la primera sesión de tDCS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nordylland
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Aalborg, Nordylland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos diestros de 21 a 50 años de edad que hablan y entienden inglés
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para cooperar.
- Antecedentes de dolor crónico o dolor agudo actual
- El embarazo
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales presentes y previas
- Alergias al chile
- Uso actual de medicamentos que pueden afectar el ensayo
- Contraindicaciones para la aplicación de rTMS (antecedentes de epilepsia, implantes metálicos en cabeza o mandíbula, etc.)
- No pasar el cuestionario para tDCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: TDCS activo de la red motora en estado de reposo
El comparador activo es el grupo tDCS activo.
El tDCS activo apuntará a la red motora en estado de reposo y aplicará una corriente continua distribuida durante toda la sesión.
(El TIEMPO durante el cual se aplica la corriente continua es la única diferencia con Sham tDCS) Cada sesión de tDCS dura 20 minutos y aplica una corriente total de 4mA.
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) proporciona una corriente de baja intensidad de hasta 4 mA por sesión a través de pequeños electrodos de forma circular que se aplican sobre el cuero cabelludo.
Esto induce un campo eléctrico débil pero focal que puede modificar la excitabilidad del objetivo cortical subyacente en una forma dependiente de la polaridad y la actividad.
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SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS de la red motora en estado de reposo
Este estudio tiene un diseño paralelo y 2 grupos: Active tDCS y Sham tDCS.
Sham tDCS aplica un protocolo sham estándar que consiste en aumentar y disminuir durante 30 segundos al principio y al final de cada sesión de tDCS.
Cada sesión de tDCS dura 20 minutos y aplica una corriente total de 4mA.
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La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) proporciona una corriente de baja intensidad de hasta 4 mA por sesión a través de pequeños electrodos de forma circular que se aplican sobre el cuero cabelludo.
Esto induce un campo eléctrico débil pero focal que puede modificar la excitabilidad del objetivo cortical subyacente en una forma dependiente de la polaridad y la actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de picos alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
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La frecuencia de los picos alfa se extraerá mediante electroencefalografía (EEG) en las áreas sensoriomotoras (Central-Parietal) del cerebro.
Se supone que la frecuencia de los picos alfa se reducirá debido al dolor prolongado.
Se espera que el tDCS de la red motora en estado de reposo revierta la frecuencia a los valores de referencia o incluso más altos.
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24 horas
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Intensidad del dolor percibido
Periodo de tiempo: 24 horas
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La intensidad del dolor percibido se calificará en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10: 0 sin dolor y 10 con el peor dolor imaginable.
El dolor prolongado aumentará la intensidad del dolor percibido.
Se espera que la tDCS activa no pueda reducir la intensidad del dolor percibido en comparación con la tDCS simulada.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del pico alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
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Similar al resultado primario, la amplitud del pico alfa se extraerá a través de EEG en el área sensoriomotora.
Se espera que el dolor prolongado pueda reducir la amplitud de los picos alfa y que la tDCS la vuelva a aumentar a los valores iniciales o incluso más.
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24 horas
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Poder de las oscilaciones alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se realizará un análisis espectral de la actividad alfa y se espera que este resultado se reduzca por el dolor prolongado y que la tDCS de la red motora en estado de reposo pueda normalizarlo.
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de las oscilaciones Mu durante la imaginería motora
Periodo de tiempo: 24 horas
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La amplitud de las oscilaciones Mu se extraerá del EEG durante las tareas de imágenes motoras (abducción-aducción del dedo índice).
Se espera que el dolor prolongado y las imágenes motoras produzcan una desincronización de las oscilaciones Mu y, por el contrario, la tDCS activa podrá sincronizarla de nuevo de forma similar al estado sin dolor.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-20180092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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