Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neinvazivní mozkové stimulace během prodloužené experimentální bolesti

19. listopadu 2020 aktualizováno: Luisina Gregoret, Aalborg University

Účinky neinvazivní mozkové stimulace na experimentální bolest

Neinvazivní mozková stimulace (NIBS) primární motorické kůry (M1) prostřednictvím transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) byla široce zkoumána ve výzkumu a v klinických podmínkách za účelem modulace plasticity mozku a zlepšení klinické bolesti. Je zajímavé, že nově vyvinutá paradigmata, tj. tDCS motorické sítě v klidovém stavu, prokázaly vyšší modulační účinky z hlediska kortikospinální excitability ve srovnání s tradičním M1 tDCS.

O účincích tDCS na změny frekvence alfa oscilací (alfa vrcholy) je však známo jen málo.

Je zajímavé, že předchozí studie ukazují korelaci mezi sníženými frekvencemi alfa vrcholů během 1-hodinové experimentální bolesti ve srovnání s výchozí hodnotou.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky tDCS motorické sítě v klidovém stavu na frekvenci a sílu alfa vrcholů během prodloužené experimentální bolesti během 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, že chronická bolest mění frekvenci alfa vrcholů. Konkrétně nedávné studie ukázaly korelaci mezi sníženou frekvencí alfa vrcholů a vnímanou bolestí. Dále byla nalezena korelace mezi vysokou citlivostí na bolest a pomalejšími oscilacemi alfa během déletrvající bolesti během 1 hodiny.

Dosud nebyly prozkoumány účinky dlouhodobé experimentální bolesti během 24 hodin na oscilace mozku. Navíc není známo, zda neinvazivní mozková stimulace (NIBS) prostřednictvím transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může vrátit tyto vlastnosti související s bolestí.

Předpokládá se, že prodloužená bolest během 24 hodin sníží frekvenci alfa vrcholů a tDCS motorické sítě v klidovém stavu ji vrátí na výchozí hodnoty.

Kromě toho se předpokládá, že snížená frekvence alfa vrcholů bude korelovat s vnímanou intenzitou bolesti v den 1 (před přijetím prvního sezení tDCS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordylland
      • Aalborg, Nordylland, Dánsko, 9000
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pravorucí muži a ženy ve věku 21-50 let, kteří mluví a rozumí anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Chronická bolest v anamnéze nebo současná akutní bolest
  • Těhotenství
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Současná a předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Alergie na chilli
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit hodnocení
  • Kontraindikace aplikace rTMS (epilepsie v anamnéze, kovové implantáty v hlavě nebo čelisti atd.)
  • Neúspěch v dotazníku pro tDCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní tDCS sítě motorů v klidovém stavu
Aktivním komparátorem je skupina Active tDCS. Aktivní tDCS se zaměří na síť motorů v klidovém stavu a během celé relace bude aplikovat distribuovaný stejnosměrný proud. (ČAS, kdy je aplikován stejnosměrný proud, je jediný rozdíl oproti Sham tDCS) Každá relace tDCS trvá 20 minut a přivádí celkový proud 4 mA.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) motorické sítě v klidovém stavu
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dodává proud nízké intenzity až 4 mA na relaci prostřednictvím malých elektrod kruhového tvaru aplikovaných na pokožku hlavy. To indukuje slabé, ale fokální elektrické pole, které může modifikovat excitabilitu základního kortikálního cíle v závislosti na polaritě a aktivitě.
SHAM_COMPARATOR: Falešná tDCS sítě motorů v klidovém stavu
Tato studie má paralelní design a 2 skupiny: Active tDCS a Sham tDCS. Sham tDCS aplikuje standardní falešný protokol sestávající z náběhu nahoru a dolů během 30 sekund na začátku a na konci každé relace tDCS. Každá relace tDCS trvá 20 minut a přivádí celkový proud 4 mA.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) motorické sítě v klidovém stavu
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) dodává proud nízké intenzity až 4 mA na relaci prostřednictvím malých elektrod kruhového tvaru aplikovaných na pokožku hlavy. To indukuje slabé, ale fokální elektrické pole, které může modifikovat excitabilitu základního kortikálního cíle v závislosti na polaritě a aktivitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence alfa vrcholů
Časové okno: 24 hodin
Frekvence alfa vrcholů bude extrahována pomocí elektroencefalografie (EEG) v senzomotorických oblastech (centrální-parietální) mozku. Předpokládá se, že frekvence alfa vrcholů bude snížena v důsledku dlouhodobé bolesti. Očekává se, že tDCS sítě motorů v klidovém stavu vrátí frekvenci na základní hodnoty nebo dokonce vyšší.
24 hodin
Vnímaná intenzita bolesti
Časové okno: 24 hodin
Intenzita vnímané bolesti bude hodnocena na numerické stupnici 0-10 (NRS): 0 žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest. Delší bolest zvýší vnímanou intenzitu bolesti. Očekává se, že aktivní tDCS nebude schopen snížit vnímanou intenzitu bolesti ve srovnání s falešným tDCS.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda vrcholu alfa
Časové okno: 24 hodin
Podobně jako u primárního výsledku bude amplituda píku alfa extrahována prostřednictvím EEG v senzomotorické oblasti. Očekává se, že dlouhotrvající bolest bude schopna snížit amplitudu alfa vrcholů a tDCS ji zvýší zpět na výchozí hodnoty nebo dokonce vyšší.
24 hodin
Síla alfa oscilací
Časové okno: 24 hodin
Spektrální analýza bude provedena na alfa aktivitě a očekává se, že tento výsledek bude snížen dlouhotrvající bolestí a tDCS motorické sítě v klidovém stavu ji bude schopen normalizovat.
24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda Mu-oscilací během motorického zobrazování
Časové okno: 24 hodin
Amplituda Mu-oscilací bude extrahována z EEG během úloh motorického zobrazování (abdukce-adukce ukazováčku). Očekává se, že prodloužená bolest a motorické zobrazení způsobí desynchronizaci Mu-oscilací a naopak aktivní tDCS je bude schopen synchronizovat zpět podobně jako bezbolestný stav.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20180092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) motorické sítě v klidovém stavu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit