Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutukset pitkittyneen kokeellisen kivun aikana
Ei-invasiivisen aivostimulaation vaikutukset kokeelliseen kipuun
Primaarisen motorisen aivokuoren (M1) ei-invasiivista aivostimulaatiota (NIBS) transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) on tutkittu laajasti tutkimuksessa ja kliinisissä olosuhteissa aivojen plastisuuden moduloimiseksi ja kliinisen kivun parantamiseksi. Mielenkiintoista on, että äskettäin kehitetyt paradigmat eli lepotilan motorisen verkon tDCS ovat osoittaneet korkeampia moduloivia vaikutuksia kortikospinaalisen kiihottuvuuden suhteen verrattuna perinteiseen M1 tDCS:ään.
tDCS:n vaikutuksista alfavärähtelyjen (alfa-huippujen) taajuuden muutoksiin tiedetään kuitenkin vähän.
Mielenkiintoista on, että aiemmat tutkimukset osoittavat korrelaation alfahuippujen alentuneiden frekvenssien välillä 1 tunnin kokeellisen kivun aikana verrattuna lähtötasoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lepotilan motorisen verkon tDCS:n vaikutuksia alfahuippujen taajuuteen ja tehoon pitkittyneen kokeellisen kivun aikana 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että krooninen kipu muuttaa alfahuippujen taajuutta. Erityisesti viimeaikaiset tutkimukset osoittivat korrelaation alfahuippujen vähentyneen frekvenssin ja havaitun kivun välillä. Lisäksi havaittiin korrelaatio korkean kipuherkkyyden ja hitaampien alfavärähtelyjen välillä pitkittyneen kivun aikana 1 tunnin ajan.
Toistaiseksi 24 tunnin pitkittyneen kokeellisen kivun vaikutuksia aivojen värähtelyihin ei ole tutkittu. Lisäksi ei tiedetä, voiko noninvasiivinen aivojen stimulaatio (NIBS) kallonvälisen tasavirtastimulaation (tDCS) avulla palauttaa nämä kipuun liittyvät ominaisuudet.
Oletetaan, että pitkittynyt kipu 24 tunnin aikana vähentää alfahuippujen taajuutta ja lepotilan motorisen verkon tDCS palauttaa sen perusarvoihin.
Lisäksi uskotaan, että alfahuippujen vähentynyt frekvenssi korreloi havaittuun kivun voimakkuuteen päivänä 1 (ennen ensimmäisen tDCS-istunnon vastaanottamista).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordylland
-
Aalborg, Nordylland, Tanska, 9000
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset terveet 21-50-vuotiaat miehet ja naiset, jotka puhuvat ja ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyn puute
- Krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
- Raskaus
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Nykyiset ja aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Chili allergiat
- Lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kokeeseen
- Vasta-aiheet rTMS-sovellukselle (historia epilepsia, metalliset implantit päähän tai leukaan jne.)
- tDCS:n kyselylomakkeen läpäisemättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lepotilan moottoriverkon aktiivinen tDCS
Aktiivinen vertailuryhmä on Active tDCS -ryhmä.
Aktiivinen tDCS kohdistuu lepotilan moottoriverkkoon ja käyttää hajautettua tasavirtaa koko istunnon ajan.
(AIKA tasavirran käytön aikana on ainoa ero Sham tDCS:ään verrattuna) Jokainen tDCS-istunto kestää 20 minuuttia ja käyttää 4 mA:n kokonaisvirtaa.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tuottaa matalan intensiteetin, jopa 4 mA:n virran per istunto pienten ja pyöreiden elektrodien kautta, jotka asetetaan päänahan päälle.
Tämä indusoi heikon mutta polttopisteen sähkökentän, joka voi muuttaa taustalla olevan aivokuoren kohteen heräävyyttä polariteetista ja aktiivisuudesta riippuvalla tavalla.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Lepotilan moottoriverkon vale tDCS
Tässä tutkimuksessa on rinnakkainen rakenne ja 2 ryhmää: Active tDCS ja Sham tDCS.
Valheellinen tDCS käyttää tavallista huijausprotokollaa, joka koostuu ylös- ja alasajoista 30 sekunnin ajan jokaisen tDCS-istunnon alussa ja lopussa.
Jokainen tDCS-istunto kestää 20 minuuttia ja käyttää 4 mA:n kokonaisvirtaa.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) tuottaa matalan intensiteetin, jopa 4 mA:n virran per istunto pienten ja pyöreiden elektrodien kautta, jotka asetetaan päänahan päälle.
Tämä indusoi heikon mutta polttopisteen sähkökentän, joka voi muuttaa taustalla olevan aivokuoren kohteen heräävyyttä polariteetista ja aktiivisuudesta riippuvalla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfahuippujen taajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Alfahuippujen taajuus erotetaan elektroenkefalografialla (EEG) aivojen sensorimotorisilla alueilla (Central-Parietal).
Oletuksena on, että alfahuippujen taajuus vähenee pitkittyneen kivun vuoksi.
Lepotilan moottoriverkon tDCS:n odotetaan palauttavan taajuuden perusarvoihin tai jopa korkeampiin.
|
24 tuntia
|
|
Havaittu kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Koettu kivun intensiteetti luokitellaan 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS): 0 ei kipua ja 10 pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Pitkäaikainen kipu lisää havaittua kivun voimakkuutta.
On odotettavissa, että aktiivinen tDCS ei pysty vähentämään havaittua kivun voimakkuutta verrattuna näennäiseen tDCS:ään.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfahuipun amplitudi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensisijaisen tuloksen tavoin alfa-huipun amplitudi erotetaan EEG:n kautta sensorimotorisella alueella.
On odotettavissa, että pitkittynyt kipu pystyy vähentämään alfahuippujen amplitudia ja tDCS nostaa sen takaisin perusarvoihin tai jopa korkeammalle.
|
24 tuntia
|
|
Alfavärähtelyjen voima
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Alfa-aktiivisuudelle suoritetaan spektrianalyysi, ja tämän tuloksen odotetaan vähenevän pitkittyneen kivun vuoksi ja lepotilan motorisen verkon tDCS pystyy normalisoimaan sen.
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mu-värähtelyjen amplitudi motoristen kuvien aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Mu-värähtelyjen amplitudi erotetaan EEG:stä motoristen kuvatehtävien aikana (etusormen abduktio-adduktio).
On odotettavissa, että pitkittynyt kipu ja motoriset kuvat aiheuttavat Mu-värähtelyjen epäsynkronoinnin ja päinvastoin, aktiivinen tDCS pystyy synkronoimaan sen takaisin kivuttomaan tilaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20180092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .