- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04246853
장기간의 실험적 통증 동안 비침습적 뇌 자극의 효과
실험적 통증에 대한 비침습적 뇌 자극의 효과
경두개 직류 자극(tDCS)을 통한 일차 운동 피질(M1)의 비침습적 뇌 자극(NIBS)은 뇌 가소성을 조절하고 임상 통증을 개선하기 위해 연구 및 임상 환경에서 광범위하게 조사되었습니다. 흥미롭게도, 새로 개발된 패러다임, 즉 휴식 상태 모터 네트워크의 tDCS는 전통적인 M1 tDCS와 비교할 때 피질척수 흥분성 측면에서 더 높은 조절 효과를 입증했습니다.
그러나 알파 진동(알파 피크)의 주파수 변화에 대한 tDCS의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
흥미롭게도, 이전 연구에서는 기준선과 비교하여 1시간의 실험적 통증 동안 감소된 알파 피크 빈도 사이의 상관관계를 보여줍니다.
본 연구는 24시간 동안 지속된 실험적 통증 동안 휴식 상태 운동 네트워크의 tDCS가 알파 피크의 빈도와 전력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증이 알파 피크의 빈도를 변경한다는 증거가 있습니다. 특히, 최근 연구에서는 알파 피크 빈도 감소와 인지된 통증 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 또한, 1시간 동안 지속되는 통증 동안 높은 통증 감도와 느린 알파 진동 사이의 상관관계가 발견되었습니다.
현재까지 24시간 동안 지속된 실험적 통증이 뇌 진동에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 또한 경두개 직류 자극(tDCS)을 통한 비침습적 뇌 자극(NIBS)이 이러한 통증 관련 기능을 되돌릴 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.
24시간 동안 지속되는 통증이 알파 피크의 빈도를 감소시키고 휴식 상태 운동 네트워크의 tDCS가 이를 기준 값으로 되돌릴 것이라는 가설이 있습니다.
또한, 감소된 알파 피크 빈도는 1일(첫 번째 tDCS 세션을 받기 전)에 인지된 통증 강도와 상관관계가 있을 것으로 생각됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nordylland
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Aalborg, Nordylland, 덴마크, 9000
- Aalborg University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 이해하는 21-50세의 건강한 오른손잡이 남녀
제외 기준:
- 협력 능력 부족
- 만성 통증 또는 현재 급성 통증의 병력
- 임신
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 현재 및 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 고추 알레르기
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
- rTMS 적용에 대한 금기 사항(간질 병력, 머리 또는 턱의 금속 임플란트 등)
- tDCS 설문지 통과 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 휴면 상태 모터 네트워크의 활성 tDCS
활성 비교기는 활성 tDCS 그룹입니다.
활성 tDCS는 휴식 상태 모터 네트워크를 대상으로 하며 전체 세션 동안 분산된 직류를 적용합니다.
(직류가 인가되는 동안의 시간은 Sham tDCS와 유일한 차이점입니다.) 각 tDCS 세션은 20분 동안 지속되며 총 4mA의 전류를 인가합니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피에 적용된 작은 원형 전극을 통해 세션당 최대 4mA의 저강도 전류를 전달합니다.
이것은 극성 및 활동 의존 방식으로 기본 피질 대상의 흥분성을 수정할 수 있는 약하지만 초점 전기장을 유도합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 휴식 상태 모터 네트워크의 가짜 tDCS
이 연구에는 병렬 디자인과 2개의 그룹(Active tDCS 및 Sham tDCS)이 있습니다.
가짜 tDCS는 각 tDCS 세션의 시작과 끝에서 30초 동안 램프 업 및 다운으로 구성된 표준 가짜 프로토콜을 적용합니다.
각 tDCS 세션은 20분 동안 지속되며 총 4mA의 전류를 적용합니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 두피에 적용된 작은 원형 전극을 통해 세션당 최대 4mA의 저강도 전류를 전달합니다.
이것은 극성 및 활동 의존 방식으로 기본 피질 대상의 흥분성을 수정할 수 있는 약하지만 초점 전기장을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 피크의 빈도
기간: 24 시간
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알파 피크의 빈도는 뇌의 감각 운동 영역(Central-Parietal)에서 뇌파 검사(EEG)를 통해 추출됩니다.
장기간의 통증으로 인해 알파 피크의 빈도가 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
휴식 상태 모터 네트워크의 tDCS는 주파수를 기준 값 또는 그 이상으로 되돌릴 것으로 예상됩니다.
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24 시간
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인지된 통증 강도
기간: 24 시간
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인지된 통증 강도는 0-10 수치 등급 척도(NRS)로 평가될 것이다: 0 통증 없음 및 10 상상할 수 있는 최악의 통증.
장기간의 통증은 인지되는 통증 강도를 증가시킬 것입니다.
활성 tDCS는 가짜 tDCS에 비해 인지된 통증 강도를 감소시킬 수 없을 것으로 예상됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파 피크의 진폭
기간: 24 시간
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1차 결과와 유사하게 알파 피크의 진폭은 감각 운동 영역에서 EEG를 통해 추출됩니다.
장기간의 통증은 알파 피크의 진폭을 감소시킬 수 있고 tDCS는 이를 다시 기준선 값 또는 그 이상으로 증가시킬 것으로 예상됩니다.
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24 시간
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알파 진동의 힘
기간: 24 시간
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스펙트럼 분석은 알파 활동에 대해 수행될 것이며 이 결과는 장기간의 통증에 의해 감소될 것이며 휴면 상태 모터 네트워크의 tDCS가 이를 정상화할 수 있을 것으로 예상됩니다.
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 이미지 중 Mu-진동의 진폭
기간: 24 시간
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Mu-진동의 진폭은 모터 이미지 작업(검지의 외전-내전) 중에 EEG에서 추출됩니다.
장기간의 통증 및 운동 이미지는 Mu-진동의 비동기화를 생성하고 반대로 활성 tDCS는 이를 통증 없는 상태와 유사하게 다시 동기화할 수 있을 것으로 예상됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20180092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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