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长时间实验性疼痛期间非侵入性脑刺激的影响

2020年11月19日 更新者:Luisina Gregoret、Aalborg University

无创脑刺激对实验性疼痛的影响

通过经颅直流电刺激 (tDCS) 对初级运动皮层 (M1) 进行非侵入性脑刺激 (NIBS) 已在研究和临床环境中得到广泛研究,以调节大脑可塑性和改善临床疼痛。 有趣的是,与传统的 M1 tDCS 相比,新开发的范例,即静息状态运动网络的 tDCS,已证明在皮质脊髓兴奋性方面具有更高的调节作用。

然而,关于 tDCS 对 alpha 振荡(alpha 峰)频率变化的影响知之甚少。

有趣的是,之前的研究表明,与基线相比,1 小时实验性疼痛期间 alpha 峰频率降低之间存在相关性。

本研究旨在研究静息状态运动网络的 tDCS 对 24 小时长时间实验性疼痛期间 alpha 峰的频率和功率的影响。

研究概览

详细说明

有证据表明慢性疼痛会改变 alpha 峰的频率。 具体来说,最近的研究表明 alpha 峰频率降低与感知疼痛之间存在相关性。 此外,在 1 小时的长时间疼痛期间,高疼痛敏感性与较慢的 alpha 振荡之间存在相关性。

迄今为止,尚未探索 24 小时内长时间实验性疼痛对大脑振荡的影响。 此外,尚不清楚通过经颅直流电刺激 (tDCS) 进行的非侵入性脑刺激 (NIBS) 是否可以恢复这些与疼痛相关的特征。

据推测,24 小时内的长时间疼痛会降低 alpha 峰的频率,而静息状态运动网络的 tDCS 会将其恢复到基线值。

此外,人们认为降低的 alpha 峰频率将与第 1 天(在接受第一次 tDCS 会议之前)的感知疼痛强度相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nordylland
      • Aalborg、Nordylland、丹麦、9000
        • Aalborg University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 21-50岁能说和懂英语的右利手健康男女

排除标准:

  • 缺乏合作能力
  • 慢性疼痛史或当前急性疼痛
  • 怀孕
  • 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
  • 现在和以前的神经系统、肌肉骨骼或精神疾病
  • 辣椒过敏
  • 当前使用的可能影响试验的药物
  • rTMS 应用的禁忌症(癫痫病史、头部或颌骨植入金属等)
  • 未能通过 tDCS 问卷调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:静止状态电机网络的主动 tDCS
活动比较器是活动 tDCS 组。 活动 tDCS 将针对静止状态电机网络,并将在整个会话期间应用分布式直流电。 (施加直流电期间的时间是与假 tDCS 的唯一区别)每个 tDCS 会话持续 20 分钟并施加 4mA 的总电流。
经颅直流电刺激 (tDCS) 通过应用在头皮上的小型圆形电极提供每次疗程高达 4 mA 的低强度电流。 这会引起一个弱但聚焦的电场,该电场可能以极性和活动依赖的方式改变底层皮质目标的兴奋性。
SHAM_COMPARATOR:静息状态电机网络的假 tDCS
本研究采用平行设计和 2 组:Active tDCS 和 Sham tDCS。 假 tDCS 应用标准假协议,包括在每个 tDCS 会话开始和结束时的 30 秒内上升和下降。 每个 tDCS 会话持续 20 分钟并施加 4mA 的总电流。
经颅直流电刺激 (tDCS) 通过应用在头皮上的小型圆形电极提供每次疗程高达 4 mA 的低强度电流。 这会引起一个弱但聚焦的电场,该电场可能以极性和活动依赖的方式改变底层皮质目标的兴奋性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔法峰的频率
大体时间:24小时
阿尔法峰的频率将通过大脑感觉运动区(中央-顶叶)的脑电图(EEG)提取。 据推测,由于长时间的疼痛,α 峰的频率会降低。 预计静止状态电机网络的 tDCS 会将频率恢复到基线值甚至更高。
24小时
感知疼痛强度
大体时间:24小时
感知疼痛强度将以 0-10 数字等级量表 (NRS) 进行评级:0 表示没有疼痛,10 表示可以想象到的最严重的疼痛。 长时间的疼痛会增加感知到的疼痛强度。 预计与假 tDCS 相比,主动 tDCS 将无法降低感知疼痛强度。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔法峰的幅度
大体时间:24小时
与主要结果类似,将通过感觉运动区域的脑电图提取 alpha 峰的振幅。 预计长时间的疼痛将能够降低 alpha 峰值的幅度,而 tDCS 会将其增加回基线值甚至更高。
24小时
阿尔法振荡的力量
大体时间:24小时
将对 alpha 活动进行频谱分析,预计这种结果将因长时间的疼痛而减少,并且静息状态运动网络的 tDCS 将能够使其正常化。
24小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
运动想象期间 Mu 振荡的幅度
大体时间:24小时
在运动想象任务(食指外展-内收)期间,将从 EEG 中提取 Mu 振荡幅度。 预计长时间的疼痛和运动想象将产生 Mu 振荡的去同步化,相反,活跃的 tDCS 将能够将其同步回类似于无痛状态。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月19日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N-20180092

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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