Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van niet-invasieve hersenstimulatie tijdens langdurige experimentele pijn

19 november 2020 bijgewerkt door: Luisina Gregoret, Aalborg University

Effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op experimentele pijn

Niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) van de primaire motorische cortex (M1) door middel van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is uitgebreid onderzocht in onderzoek en klinische omgevingen om hersenplasticiteit te moduleren en klinische pijn te verbeteren. Interessant is dat nieuw ontwikkelde paradigma's, dwz tDCS van het motornetwerk in rusttoestand, hogere modulerende effecten hebben bewezen in termen van corticospinale prikkelbaarheid in vergelijking met traditionele M1 tDCS.

Er is echter weinig bekend over de effecten van tDCS op de frequentieveranderingen van alfa-oscillaties (alfa-pieken).

Interessant is dat eerdere studies een correlatie laten zien tussen verminderde frequenties van alfapieken tijdens experimentele pijn van 1 uur in vergelijking met de uitgangswaarde.

De huidige studie heeft tot doel de effecten van tDCS van het motornetwerk in rusttoestand op de frequentie en het vermogen van alfapieken te onderzoeken tijdens langdurige experimentele pijn gedurende 24 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat chronische pijn de frequentie van alfapieken verandert. In het bijzonder hebben recente onderzoeken een verband aangetoond tussen een verminderde frequentie van alfapieken en waargenomen pijn. Verder werd er een correlatie gevonden tussen hoge pijngevoeligheid en langzamere alfa-oscillaties bij langdurige pijn gedurende 1 uur.

Tot op heden zijn de effecten van langdurige experimentele pijn gedurende 24 uur op hersenoscillaties niet onderzocht. Bovendien is het niet bekend of niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) door middel van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) deze pijngerelateerde functie kan omkeren.

Er wordt verondersteld dat langdurige pijn gedurende 24 uur de frequentie van alfa-pieken zal verminderen en dat tDCS van het motornetwerk in rusttoestand deze zal terugbrengen naar basiswaarden.

Bovendien wordt aangenomen dat een verminderde frequentie van alfapieken gecorreleerd zal zijn met waargenomen pijnintensiteit op dag 1 (vóór ontvangst van de eerste tDCS-sessie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Nordylland
      • Aalborg, Nordylland, Denemarken, 9000
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 21-50 jaar die Engels spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Geschiedenis van chronische pijn of huidige acute pijn
  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Huidige en eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Chili allergieën
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op de studie
  • Contra-indicaties voor rTMS-toepassing (voorgeschiedenis van epilepsie, metalen implantaten in hoofd of kaak, enz.)
  • Niet slagen voor de vragenlijst voor tDCS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve tDCS van het motornetwerk in rusttoestand
De actieve comparator is de Active tDCS-groep. De actieve tDCS zal zich richten op het motornetwerk in rusttoestand en zal gedurende de hele sessie een gedistribueerde gelijkstroom toepassen. (De TIJD tijdens de gelijkstroom is het enige verschil met Sham tDCS) Elke tDCS-sessie duurt 20 minuten en past een totale stroom toe van 4mA.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van het motornetwerk in rusttoestand
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) levert een lage intensiteitsstroom van maximaal 4 mA per sessie via kleine en cirkelvormige elektroden die over de hoofdhuid worden aangebracht. Dit induceert een zwak maar focaal elektrisch veld dat de prikkelbaarheid van het onderliggende corticale doelwit kan wijzigen op een manier die afhankelijk is van polariteit en activiteit.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS van het motornetwerk in rusttoestand
Deze studie heeft een parallel ontwerp en 2 groepen: Actieve tDCS en Sham tDCS. Sham tDCS past een standaard sham-protocol toe dat bestaat uit op- en aflopen gedurende 30 seconden aan het begin en aan het einde van elke tDCS-sessie. Elke tDCS-sessie duurt 20 minuten en past een totale stroom van 4mA toe.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van het motornetwerk in rusttoestand
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) levert een lage intensiteitsstroom van maximaal 4 mA per sessie via kleine en cirkelvormige elektroden die over de hoofdhuid worden aangebracht. Dit induceert een zwak maar focaal elektrisch veld dat de prikkelbaarheid van het onderliggende corticale doelwit kan wijzigen op een manier die afhankelijk is van polariteit en activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van alfapieken
Tijdsspanne: 24 uur
De frequentie van alfapieken zal worden geëxtraheerd door middel van elektro-encefalografie (EEG) in de sensomotorische gebieden (Centraal-Parietaal) van de hersenen. Er wordt verondersteld dat de frequentie van alfapieken zal afnemen als gevolg van langdurige pijn. Verwacht wordt dat tDCS van het motornetwerk in rusttoestand de frequentie zal terugzetten naar basiswaarden of zelfs hoger.
24 uur
Waargenomen pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur
Waargenomen pijnintensiteit wordt beoordeeld op een 0-10 Numerieke beoordelingsschaal (NRS): 0 geen pijn en 10 ergst denkbare pijn. Langdurige pijn zal de waargenomen pijnintensiteit verhogen. Er wordt verwacht dat actieve tDCS de waargenomen pijnintensiteit niet zal kunnen verminderen in vergelijking met schijn-tDCS.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van alfa-piek
Tijdsspanne: 24 uur
Net als bij de primaire uitkomst zal de amplitude van de alfa-piek worden geëxtraheerd via EEG in het sensomotorische gebied. Verwacht wordt dat langdurige pijn in staat zal zijn om de amplitude van alfa-pieken te verminderen en dat tDCS deze zal verhogen tot basiswaarden of zelfs hoger.
24 uur
Kracht van alfa-oscillaties
Tijdsspanne: 24 uur
Spectrale analyse zal worden uitgevoerd op alfa-activiteit en de verwachting is dat dit resultaat zal worden verminderd door langdurige pijn en tDCS van het rusttoestand-motorische netwerk zal dit kunnen normaliseren.
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude van Mu-oscillaties tijdens motorische beelden
Tijdsspanne: 24 uur
Amplitude van Mu-oscillaties zal worden geëxtraheerd uit EEG tijdens motorische inbeeldingstaken (abductie-adductie van wijsvinger). Er wordt verwacht dat langdurige pijn en motorische beelden een desynchronisatie van Mu-oscillaties zullen veroorzaken en integendeel, actieve tDCS zullen in staat zijn om deze terug te synchroniseren, vergelijkbaar met een pijnvrije toestand.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20180092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van het motornetwerk in rusttoestand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren