Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-invasiv hjernestimulation under langvarig eksperimentel smerte

19. november 2020 opdateret af: Luisina Gregoret, Aalborg University

Effekter af ikke-invasiv hjernestimulation på eksperimentel smerte

Ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) af den primære motoriske cortex (M1) gennem transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er blevet undersøgt bredt i forskning og kliniske omgivelser for at modulere hjernens plasticitet og forbedre klinisk smerte. Interessant nok har nyudviklede paradigmer, dvs. tDCS af hviletilstandsmotornetværket, vist sig at have højere modulatoriske effekter med hensyn til corticospinal excitabilitet sammenlignet med traditionel M1 tDCS.

Der er dog lidt kendt om virkningerne af tDCS på frekvensændringerne af alfa-oscillationer (alfa-toppe).

Interessant nok viser tidligere undersøgelser en sammenhæng mellem reducerede frekvenser af alfa-toppe under 1-times eksperimentelle smerter sammenlignet med baseline.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af tDCS af hviletilstandsmotornetværket på frekvensen og kraften af ​​alfa-toppe under langvarig eksperimentel smerte i 24 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er tegn på, at kroniske smerter ændrer hyppigheden af ​​alfa-toppe. Specifikt viste nyere undersøgelser en sammenhæng mellem nedsat frekvens af alfa-toppe og opfattet smerte. Endvidere blev der fundet en sammenhæng mellem høj smertefølsomhed og langsommere alfaoscillationer ved længerevarende smerte i løbet af 1 time.

Til dato er virkningerne af langvarige eksperimentelle smerter i løbet af 24 timer på hjerneoscillationer ikke blevet undersøgt. Desuden er det ukendt, om ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) gennem transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan vende disse smerterelaterede funktioner tilbage.

Det antages, at langvarig smerte i løbet af 24 timer vil reducere frekvensen af ​​alfa-toppe, og tDCS i hviletilstandsmotornetværket vil vende tilbage til basislinjeværdier.

Desuden menes det, at nedsat frekvens af alfa-toppe vil være korreleret med opfattet smerteintensitet på dag 1 (før modtagelse af den første tDCS-session).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordylland
      • Aalborg, Nordylland, Danmark, 9000
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede raske mænd og kvinder i alderen 21-50 år, der taler og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde
  • Anamnese med kroniske smerter eller aktuelle akutte smerter
  • Graviditet
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Nuværende og tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
  • Chili allergi
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget
  • Kontraindikationer for anvendelse af rTMS (historie med epilepsi, metalimplantater i hovedet eller kæben osv.)
  • Manglende beståelse af spørgeskemaet for tDCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv tDCS af hviletilstandsmotornetværket
Den aktive komparator er Active tDCS-gruppen. Den aktive tDCS vil målrette mod hviletilstandsmotornetværket og vil anvende en distribueret jævnstrøm under hele sessionen. (TID, mens jævnstrømmen påføres, er den eneste forskel med Sham tDCS) Hver tDCS-session varer 20 minutter og påfører en samlet strøm på 4mA.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af hviletilstandens motornetværk
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) leverer en lavintensitetsstrøm på op til 4 mA pr. session gennem små og cirkulære elektroder påført over hovedbunden. Dette inducerer et svagt, men fokalt elektrisk felt, der kan ændre excitabiliteten af ​​det underliggende kortikale mål på en polaritets- og aktivitetsafhængig måde.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS af hviletilstandens motornetværk
Denne undersøgelse har et parallelt design og 2 grupper: Active tDCS og Sham tDCS. Sham tDCS anvender en standard sham-protokol, der består af rampe op og ned i løbet af 30 sekunder i begyndelsen og i slutningen af ​​hver tDCS-session. Hver tDCS-session varer 20 minutter og anvender en samlet strøm på 4mA.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af hviletilstandens motornetværk
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) leverer en lavintensitetsstrøm på op til 4 mA pr. session gennem små og cirkulære elektroder påført over hovedbunden. Dette inducerer et svagt, men fokalt elektrisk felt, der kan ændre excitabiliteten af ​​det underliggende kortikale mål på en polaritets- og aktivitetsafhængig måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alfa-toppe
Tidsramme: 24 timer
Hyppigheden af ​​alfa-toppe vil blive ekstraheret gennem elektroencefalografi (EEG) i de sensorimotoriske områder (Central-Parietal) af hjernen. Det er en hypotese, at frekvensen af ​​alfa-toppe vil blive reduceret på grund af langvarig smerte. Det forventes, at tDCS af hviletilstandsmotornetværket vil vende frekvensen tilbage til basislinjeværdier eller endnu højere.
24 timer
Opfattet smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
Opfattet smerteintensitet vil blive vurderet i en 0-10 Numerisk vurderingsskala (NRS): 0 ingen smerte og 10 værst tænkelige smerter. Langvarig smerte vil øge den oplevede smerteintensitet. Det forventes, at aktiv tDCS ikke vil være i stand til at reducere opfattet smerteintensitet sammenlignet med sham tDCS.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af alfa-top
Tidsramme: 24 timer
I lighed med det primære resultat vil amplituden af ​​alfa-toppen blive ekstraheret gennem EEG i det sensorimotoriske område. Det forventes, at langvarig smerte vil være i stand til at reducere amplituden af ​​alfa-toppe, og tDCS vil øge den tilbage til basislinjeværdier eller endnu højere.
24 timer
Kraften til alfa-svingninger
Tidsramme: 24 timer
Spektralanalyse vil blive udført på alfa-aktivitet, og det forventes, at dette resultat vil blive reduceret ved langvarig smerte, og tDCS af hviletilstandens motoriske netværk vil være i stand til at normalisere det.
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af Mu-oscillationer under motoriske billeder
Tidsramme: 24 timer
Amplitude af Mu-oscillationer vil blive ekstraheret fra EEG under motoriske billedopgaver (abduktion-adduktion af pegefinger). Det forventes, at langvarige smerter og motoriske billeder vil producere en desynkronisering af Mu-oscillationer, og tværtimod vil aktiv tDCS være i stand til at synkronisere den tilbage svarende til smertefri tilstand.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20180092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) af hviletilstandens motornetværk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner