1型糖尿病の若年成人のためのDiaBetter Together (DiaBetter)

HbA1cは3〜4ヶ月間の平均血糖値です。 アメリカ糖尿病学会はHbA1cの目標値を<7.0%と推奨しています。 HbA1cは定期的な糖尿病診察時に指先穿刺／血液検査で採取され、研究期間中の各診察時に医療記録から抽出されます。

ベースライン時および12ヶ月時に、HbA1cは以下の方法で採取されます：

1. 電子医療記録（テキサス小児病院またはベイラー医科大学）または外部医療提供者からの医療記録（参加者の書面による許可を得て取得）の最新のHbA1cを収集します。
2. 乾燥血液スポット自宅用ヘモグロビンA1cキット（Whatman 903カード、BD Microtainer HI-Flow接触作動ランセット）を参加者に郵送し、研究チームに返送してVitros 4600 HbA1cアッセイ（DCA 2000と相関）で分析します。

両群の若年成人参加者について収集されます。 ピアメンターはベースライン時のみ自己申告のHbA1cを報告します。

時間は最後の小児科診察日（研究登録日とは異なる場合があります）から開始されます。 関心のあるイベントは最初の成人科診察日です。 最後の小児科診察から12か月以内に成人科医療提供者へのフォローアップを行わない参加者は、12か月時点でイベントについて打ち切られます。

両群の若年成人参加者（ピアメンターを除く）について収集されます。

セルフケア・インベントリー改訂版（SCI-U）は、回答者が過去1～2か月間に糖尿病の自己管理タスクを完了した頻度を尋ねる8項目の尺度です。 項目の回答は（1）決して行わないから（5）常に行うまでの範囲で、スコアが高いほど遵守度が高いことを示します。 合計スコアはすべての項目を合計し平均することで計算され、サブスケールはありません。 最小可能スコアは8、最大可能スコアは40です。 スコアが高いほど、糖尿病の自己管理行動への関与が高いことを示します。

若年成人参加者（ベースライン、6か月、12か月）およびピア・メンター（研究参加前後）の両方のグループで収集されました。

1型糖尿病と生活（T1DAL）尺度は、糖尿病特異的な健康関連QOL（生活の質）を評価します。参加者は、年齢に応じたT1DALバージョン（思春期：12～17歳、23項目；若年成人：18～25歳、27項目；成人-1：26～45歳、27項目）を記入します。これは、回答者が糖尿病との日常生活の質について各項目がどれほど当てはまるかを評価するものです。項目の回答は1（まったく当てはまらない）から5（非常に当てはまる）の範囲です。合計スコアは、尺度開発論文の指示に従って項目を逆転採点し、平均スコアを算出して25を乗算し、スコアを100点満点に変換することで計算されます。可能な最低合計スコアは0、最高合計スコアは100です。合計スコアが高いほど、全体的な1型糖尿病特異的な健康関連QOLが良好であることを示します。

両群の若年成人参加者（ベースライン時および12カ月後）およびピア・メンター（研究関与前および関与後）に対して収集されます。

糖尿病の強みと回復力（DSTAR）測定は、参加者が糖尿病についてうまくやっていること（糖尿病の強みとして知られる）に関する自己認識を評価します。 参加者は、糖尿病の強みに関する経験・見解を項目がどれだけ反映しているかを評価するよう求める、DSTARのヤングアダルト版を完了します。 項目の回答は0（全くない）から4（ほぼ常に）の範囲です。 合計スコアは、16項目の回答を合計して計算されます。 最低可能合計スコア = 0、最高可能合計スコア = 64。 合計スコアが高いほど、糖尿病の強みが多いことを示します。

ピアメンターを除く両群のヤングアダルト参加者に対して収集されます。

Brief 2-Way Social Support Scale (Brief-2SSS) は、社会的支援の提供と受け取りの経験を評価する12項目の尺度です。 4つの尺度があります：情緒的支援の提供、道具的支援の提供、情緒的支援の受け取り、道具的支援の受け取り。 項目の回答は0（全くない）から5（いつも）までの範囲です。 高いスコア＝より高い知覚された支援を意味します。

若年成人は、ベースライン時と12か月後に全下位尺度を、6か月後には「受け取り」の2つの下位尺度のみを完了します。 ピアメンターは全4つの下位尺度を完了します。 合計スコア（合算）は全項目を合計して計算され、範囲は0-60です。

両群の若年成人参加者（ベースライン時と12か月後）およびピアメンター（研究への関与前後）に対して収集されました。

糖尿病タイプ1（DDS-T1D）の成人向け糖尿病苦痛尺度は、糖尿病との生活に関連する苦痛の経験を測定する28項目の自己報告尺度です。 7つの苦痛の次元を評価します：無力感、管理の苦痛、低血糖の苦痛、否定的な社会的認識、食事の苦痛、医師への苦痛、友人／家族への苦痛。 各項目の回答は1（問題ではない）から6（非常に深刻な問題）の範囲です。 DDS-T1の総合スコアは、項目の平均を計算して求めます。 最小可能総合スコア = 1、最大 = 6。 スコアが高いほど糖尿病の苦痛が大きいことを示します；平均スコア <2.0 = 苦痛がほとんどない／ない、2.0-2.9 = 中等度の苦痛、3.0以上 = 高い苦痛。

若年成人参加者（両群：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月）とピア・メンター（研究参加前および参加後）に対して収集されました。

PROMIS Short Form Depression 4aは、PROMIS Depression Item Bank v1.0から抽出された4つの項目で構成されています。 これらの項目は、過去7日間に個人が抑うつ関連症状（否定的な気分（悲しみ、罪悪感）、自己認識（自己批判、無価値感）、社会的認知（孤独感、対人疎外感）、およびポジティブな感情と関与の低下（興味、意味、目的の喪失））にどの程度悩まされたかを評価します。 項目の回答は1（まったくない）から5（いつも）の範囲です。 合計スコアは項目を合計して計算され、4〜20の範囲です。 スコアが高いほど、抑うつ症状が多いことを示します。

ピアメンターではなく、両群の若年成人参加者について収集されました。

PROMIS Short Form Emotional Support 4aは、個人として気にかけられ、評価されていると感じる感覚、および支援的な関係性の存在を評価します。 参加者は4つの項目に対して、1（全くない）から5（常にある）の尺度で回答します。 合計点は項目の合計によって算出されます。 可能な範囲は4〜20です。 スコアが高いほど、より多くの情緒的支援を感じていることを示します。

ピアメンターではなく、両群の若年成人参加者に対して収集されました。

PROMIS Short Form Informational Support 4aは、他者から提供される情報やリソースについての認識（適切さ、入手可能性、有用性）を評価します。参加者は4つの項目に対して、1（決してない）から5（いつも）の尺度で回答します。合計スコアは項目の合計により算出されます。可能な範囲は4〜20です。スコアが高いほど、より多くの情報的支援が認識されていることを示します。

若年成人参加者（両群）で収集され、ピアメンターは対象外です。

PROMIS Short Form Social Isolation項目は、参加者が他の人々から孤立していると感じる程度を評価するPROMIS項目バンクからの単一項目尺度です。 この尺度に回答するための時間枠はありません。 参加者は1項目を1（全くない）から5（いつも）の尺度で回答し、これは合計スコア（高いほど孤立感が強い）に相当します。

ピアメンターを除く若年成人参加者の両群（ベースライン、6ヶ月、12ヶ月）で収集されます。

若年期に診断された1型糖尿病の若年成人のための準備度評価尺度（READDY）は、参加者の成人糖尿病ケアへの移行準備を測定する46項目の自己報告尺度であり、以下を含みます：糖尿病に関する知識、糖尿病ケアのナビゲーション、管理スキルと行動、および該当する場合のインスリンポンプスキル。 本研究では、3つの下位尺度[知識（4項目 - ベースラインおよび12か月のみ）、ナビゲーション（13項目、ベースライン、6か月および12か月）、健康行動（1項目、ベースラインおよび12か月のみ）]からの18項目のみを実施します。 項目の回答は0（考えたことがない）から5（はい、これができる）の範囲です。 各下位尺度について、項目の平均を計算して下位尺度スコアを算出します。 各下位尺度の可能なスコア範囲 = 1-5。 高いスコア = 各領域での高い準備度を示します。

ピアメンターを除く、両群の若年成人参加者に対して（ベースライン、6か月、12か月）収集されます。

人生満足度尺度（SWLS）は、参加者の人生全体についての認識を測定する5項目の自己報告尺度です。 各項目の回答は1（強く反対）から7（強く賛成）の範囲です。 合計スコアは項目を合計して計算されます。 可能なスコア範囲 = 5-35。 スコアが高いほど人生全体の満足度が高いことを示します。

ピアメンターを除く若年成人参加者について、両群（ベースライン時および12か月時）で収集されました。