DiaBetter Together für junge Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (DiaBetter)

HbA1c ist der durchschnittliche Blutzuckerwert über 3-4 Monate. Die American Diabetes Association empfiehlt einen HbA1c-Zielwert von <7,0%. HbA1c wird über Fingerstich/Bluttest bei routinemäßigen Diabetes-Terminen erhoben und während der Studienphase bei jedem Klinikbesuch aus der Patientenakte extrahiert.

Zu Studienbeginn und nach 12 Monaten wird HbA1c mit folgenden Methoden erhoben:

1. Erfassung des aktuellsten HbA1c-Werts durch Überprüfung der elektronischen Patientenakte (Texas Children's oder Baylor College of Medicine) oder medizinischer Unterlagen externer Anbieter (mit schriftlicher Einwilligung der Teilnehmer).
2. Ein Trockenblut-Hämoglobin-A1c-Heimtestkit (Whatman 903 Karte, BD Microtainer HI-Flow Kontaktaktivierte Lanzette) wird dem Teilnehmer per Post zugesandt, um ihn durchzuführen und an das Studienteam zur Analyse mit dem Vitros 4600 HbA1c-Assay (korreliert mit dem DCA 2000) zurückzusenden.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Studiengruppen. Peer-Mentoren berichteten ihren HbA1c-Wert nur zu Studienbeginn selbst.

Die Zeit beginnt am Datum des letzten pädiatrischen Behandlungstermins (kann vom Datum der Studieneinschreibung abweichen). Das interessierende Ereignis ist das Datum des ersten Behandlungstermins bei einem Erwachsenenmediziner. Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten nach dem letzten pädiatrischen Termin nicht bei einem Erwachsenenmediziner in Nachsorge gehen, werden für das Ereignis zum 12-Monats-Zeitpunkt zensiert.

Erfasst für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Studiengruppen, nicht für Peer-Mentoren.

Der Self-Care Inventory-Updated (SCI-U) ist ein 8-Item-Maß, das die Befragten nach der Häufigkeit fragt, mit der sie in den letzten 1-2 Monaten Diabetes-Selbstmanagement-Aufgaben erledigt haben. Die Item-Antworten reichen von (1) Nie bis (5) Immer, höhere Werte = höhere Adhärenz. Ein Gesamtscore wird durch Summierung und Mittelung aller Items berechnet, ohne Unterskalen. Der minimal mögliche Score ist 8 und der maximal mögliche Score ist 40. Höhere Werte zeigen ein höheres Engagement bei Diabetes-Selbstmanagement-Verhaltensweisen an.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Gruppen (Baseline, 6 Monate, 12 Monate) und Peer-Mentoren (vor und nach der Beteiligung an der Studie).

Das Maß für Typ-1-Diabetes und Lebensqualität (T1DAL) bewertet die diabetes-spezifische, gesundheitsbezogene Lebensqualität. Teilnehmer werden die T1DAL-Version für ihre Altersgruppe ausfüllen (Jugendliche: 12-17, 23 Items; junge Erwachsene: 18-25, 27 Items; Erwachsene-1: 26-45, 27 Items), bei der die Befragten den Grad bewerten, in dem jedes Item für ihre alltägliche Lebensqualität mit Diabetes zutrifft. Die Antworten auf die Items reichen von 1 (überhaupt nicht zutreffend) bis 5 (sehr zutreffend). Die Gesamtwerte werden berechnet, indem die Items gemäß den Anweisungen im Entwicklungsdokument des Maßes umgekehrt bewertet werden, dann ein Mittelwert berechnet und mit 25 multipliziert wird, um die Werte auf eine 100-Punkte-Skala umzurechnen. Der niedrigstmögliche Gesamtwert ist 0 und der höchstmögliche Gesamtwert ist 100. Höhere Gesamtwerte = insgesamt bessere T1D-spezifische, gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Gruppen (Baseline und 12 Monate) und Peer-Mentoren (vor und nach der Beteiligung an der Studie).

Das Diabetes Strengths and Resilience (DSTAR)-Maß bewertet die Selbsteinschätzung der Teilnehmer darüber, was sie im Umgang mit Diabetes gut machen (bekannt als Diabetes-Stärken). Die Teilnehmer werden die Young Adult-Version des DSTAR ausfüllen, bei der die Befragten angeben sollen, wie oft die Aussagen ihre Erfahrungen/Perspektiven bezüglich ihrer Diabetes-Stärken widerspiegeln. Die Antworten auf die Aussagen reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Ein Gesamtscore wird durch die Summierung der 16 Antworten berechnet. Niedrigstmöglicher Gesamtscore = 0, höchstmöglicher Gesamtscore = 64. Höhere Gesamtscores = mehr Diabetes-Stärken.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Gruppen, nicht für Peer-Mentoren.

Die Brief 2-Way Social Support Scale (Brief-2SSS) ist ein 12-Punkte-Messinstrument, das Erfahrungen beim Geben und Empfangen sozialer Unterstützung bewertet. Es gibt 4 Skalen: emotionale Unterstützung geben, instrumentelle Unterstützung geben, emotionale Unterstützung erhalten, instrumentelle Unterstützung erhalten. Die Antwortmöglichkeiten der Items reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (immer). Höhere Werte = höhere wahrgenommene Unterstützung.

Junge Erwachsene füllen alle Subskalen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten aus, und nur die 2 "Empfangen"-Subskalen nach 6 Monaten. Peer-Mentoren füllten alle 4 Subskalen aus. Ein Gesamtscore (kombiniert) wird durch Summierung aller Items berechnet, Bereich 0-60.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Studienarmen (Studienbeginn & 12 Monate) und für Peer-Mentoren (vor und nach der Teilnahme an der Studie).

Die Diabetes Distress Scale für Erwachsene mit T1D (DDS-T1D) ist eine 28-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, die die Erfahrungen der Teilnehmer mit Belastungen im Zusammenhang mit dem Leben mit Diabetes misst. Sie bewertet sieben Dimensionen der Belastung: Machtlosigkeit, Managementbelastung, Hypoglykämiebelastung, negative soziale Wahrnehmungen, Essensbelastung, Ärztebelastung und Freundes-/Familienbelastung. Die Antworten auf die Items reichen von 1 (kein Problem) bis 6 (ein sehr ernstes Problem). Der Gesamt-DDS-T1-Score wird durchschnittlich aus den Items berechnet. Minimal möglicher Gesamtscore = 1, Maximal = 6. Höhere Scores = mehr Diabetesbelastung; Durchschnittsscore <2,0 = geringe/keine Belastung, 2,0-2,9 = mäßige Belastung, 3,0 oder höher = hohe Belastung.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Armen (Baseline, 6 Monate, 12 Monate) und Peer-Mentoren (vor und nach der Beteiligung an der Studie).

Der PROMIS Short Form Depression 4a besteht aus 4 Items, die aus dem PROMIS Depression Item Bank v1.0 entnommen wurden. Diese Items bewerten, wie oft die Person in den letzten 7 Tagen durch depressionsbezogene Symptome belästigt wurde, einschließlich negativer Stimmung (Traurigkeit, Schuldgefühle), Selbstbild (Selbstkritik, Wertlosigkeit) und sozialer Kognition (Einsamkeit, zwischenmenschliche Entfremdung) sowie verringertem positiven Affekt und Engagement (Verlust von Interesse, Sinn und Zweck). Die Item-Antworten reichen von 1 (nie) bis 5 (immer). Ein Gesamtscore wird durch Summieren der Items berechnet, der Bereich liegt zwischen 4 und 20. Höhere Scores = mehr depressive Symptome.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Armen, nicht für Peer-Mentoren.

Der PROMIS-Kurzfragebogen Emotionale Unterstützung 4a bewertet das wahrgenommene Gefühl, umsorgt und als Person wertgeschätzt zu werden sowie unterstützende Beziehungen zu haben. Teilnehmer beantworten 4 Fragen auf einer Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer). Ein Gesamtscore wird durch die Summierung der Items berechnet. Der mögliche Bereich liegt zwischen 4 und 20. Höhere Werte = mehr wahrgenommene emotionale Unterstützung.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Studiengruppen, nicht für Peer-Mentoren.

Die PROMIS Short Form Informational Support 4a bewertet die Wahrnehmung der Informationen oder Ressourcen, die andere ihnen zur Verfügung stellen (Angemessenheit, Verfügbarkeit, Hilfsbereitschaft). Teilnehmer beantworten 4 Items auf einer Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer). Ein Gesamtscore wird durch Summierung der Items berechnet. Der mögliche Bereich liegt bei 4-20. Höhere Werte = mehr wahrgenommene Informationsunterstützung.

Erfasst für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Gruppen, nicht für Peer-Mentoren.

Der PROMIS Short Form Social Isolation-Item ist eine Einzel-Item-Messung aus dem PROMIS-Item-Pool, die die Gefühle der Teilnehmer, von anderen Menschen isoliert zu sein, bewertet. Es gibt keinen Zeitrahmen für die Beantwortung dieses Messinstruments. Die Teilnehmer antworten auf 1 Item auf einer Skala von 1 (Nie) bis 5 (Immer), was dem Gesamtscore entspricht (höher = stärker wahrgenommene Isolation).

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Gruppen (Baseline, 6 & 12 Monate), nicht für Peer-Mentoren.

Die Readiness Assessment of Emerging Adults With Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) ist eine 46-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Vorbereitung der Teilnehmer auf den Übergang zur Erwachsenen-Diabetesversorgung misst, einschließlich: Wissen über Diabetes, Navigation der Diabetesversorgung, Managementfähigkeiten und -verhalten sowie Insulinpumpenkenntnisse, falls zutreffend. Nur 18 Items aus den 3 Subskalen [Wissen (4 Items - nur Baseline und 12 Monate), Navigation (13 Items, Baseline, 6 und 12 Monate), Gesundheitsverhalten (1 Item, nur Baseline und 12 Monate)] werden für diese Studie verwendet. Die Antworten auf die Items reichen von 0 (noch nicht darüber nachgedacht) bis 5 (ja, ich kann das). Für jede Subskala wird ein Subskalen-Score berechnet, indem die Items gemittelt werden. Möglicher Score-Bereich für jede Subskala = 1-5. Höhere Scores = höhere Bereitschaft in jedem Bereich.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Armen (Baseline, 6 & 12 Monate), nicht für Peer-Mentoren.

Die Satisfaction with Life Scale (SWLS) ist eine 5-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Wahrnehmungen der Teilnehmer über ihr Leben insgesamt misst. Die Antworten auf die Items reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Ein Gesamtscore wird durch die Summierung der Items berechnet. Möglicher Score-Bereich = 5-35. Höher = größere allgemeine Lebenszufriedenheit.

Erhoben für junge erwachsene Teilnehmer in beiden Gruppen (Baseline und 12 Monate), nicht für Peer-Mentoren.