DiaBetter Together per giovani adulti con diabete di tipo 1 (DiaBetter)

L'HbA1c rappresenta la glicemia media negli ultimi 3-4 mesi. L'American Diabetes Association raccomanda un valore target di HbA1c <7,0%. L'HbA1c viene raccolta tramite puntura del dito/analisi del sangue durante le visite di routine per il diabete e verrà estratta dalla cartella clinica ad ogni visita ambulatoriale durante il periodo di studio.

Alla Baseline e a 12 mesi, l'HbA1c verrà raccolta utilizzando i seguenti metodi:

1. Raccolta dell'HbA1c più recente dalla revisione della cartella clinica elettronica (Texas Children's o Baylor College of Medicine) o dalle cartelle cliniche di fornitori esterni (ottenute con autorizzazione scritta del partecipante).
2. Un kit per l'emoglobina A1c su spot di sangue essiccato da eseguire a casa (Whatman 903 card, BD Microtainer HI-Flow Contact-Activated Lancet) verrà inviato per posta al partecipante da completare e restituire al team di studio per l'analisi con il test Vitros 4600 HbA1c (correlato con il DCA 2000).

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i bracci. I peer mentor hanno auto-riferito l'HbA1c solo alla baseline.

Il tempo inizierà dalla data dell'ultima visita pediatrica (potrebbe differire dalla data di arruolamento nello studio). L'evento di interesse è la data della prima visita di cure per adulti. I partecipanti che non effettuano un follow-up con un operatore sanitario per adulti entro 12 mesi dall'ultima visita pediatrica saranno censurati per l'evento al punto temporale di 12 mesi.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi, non per i Peer Mentor.

Il Self-Care Inventory-Updated (SCI-U) è una misura di 8 elementi che chiede ai rispondenti la frequenza con cui hanno completato compiti di autogestione del diabete negli ultimi 1-2 mesi. Le risposte agli elementi vanno da (1) Mai a (5) Sempre, punteggi più alti = maggiore aderenza. Un punteggio totale viene calcolato sommando e mediando tutti gli elementi, senza sottoscale. Il punteggio minimo possibile è 8 e il punteggio massimo possibile è 40. Punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nei comportamenti di autogestione del diabete.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi (baseline, 6 mesi, 12 mesi) e per i Peer Mentor (prima e dopo la partecipazione allo studio).

La misura Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) valuta la qualità della vita correlata alla salute specifica per il diabete. I partecipanti completeranno la versione T1DAL per la loro età (Adolescenti: 12-17 anni, 23 item; Giovani adulti: 18-25 anni, 27 item; Adulti-1: 26-45 anni, 27 item), che chiede ai rispondenti di valutare il grado in cui ciascun item è vero riguardo alla loro qualità di vita quotidiana con il diabete. Le risposte agli item vanno da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero). I punteggi totali vengono calcolati invertendo il punteggio degli item come indicato nelle istruzioni del documento di sviluppo della misura, quindi calcolando un punteggio medio e moltiplicando per 25 per convertire i punteggi in una scala a 100 punti. Il punteggio totale più basso possibile è 0 e il punteggio totale più alto possibile è 100. Punteggi totali più alti = migliore qualità della vita correlata alla salute specifica per il T1D complessivamente.

Raccolti per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi (baseline e 12 mesi) e per i Peer Mentor (prima e dopo la partecipazione allo studio).

La misura delle Forze e della Resilienza nel Diabete (DSTAR) valuta le autopercezioni dei partecipanti riguardo a ciò che fanno bene con il diabete (note come forze nel diabete). I partecipanti completeranno la versione per Giovani Adulti del DSTAR, che chiede ai rispondenti di valutare quanto spesso gli elementi rappresentano le loro esperienze/perspettive sulle loro forze nel diabete. Le risposte agli elementi vanno da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando le 16 risposte agli elementi. Punteggio totale minimo possibile = 0, punteggio totale massimo possibile = 64. Punteggi totali più alti = più forze nel diabete.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i bracci, non per i Mentori Pari.

La Scala Breve di Supporto Sociale Bidirezionale (Brief-2SSS) è una misura di 12 item che valuta le esperienze di dare e ricevere supporto sociale. Ci sono 4 scale: dare supporto emotivo, dare supporto strumentale, ricevere supporto emotivo, ricevere supporto strumentale. Le risposte agli item vanno da 0 (per niente) a 5 (sempre). Punteggi più alti = supporto percepito più elevato.

I giovani adulti completano tutte le sottoscale al basale e a 12 mesi, e solo le 2 sottoscale "Ricevere" a 6 mesi. I Peer Mentor hanno completato tutte e 4 le sottoscale. Un punteggio Totale (combinato) viene calcolato sommando tutti gli item, Intervallo 0-60.

Raccolti per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi (baseline e 12 mesi) e per i Peer Mentor (pre- e post-partecipazione allo studio).

La Scala del Disturbo del Diabete per Adulti con T1D (DDS-T1D) è una scala di autovalutazione di 28 elementi che misura le esperienze dei partecipanti con il disagio legato alla convivenza con il diabete. Valuta sette dimensioni del disagio: impotenza, disagio nella gestione, disagio da ipoglicemia, percezioni sociali negative, disagio alimentare, disagio medico e disagio da amici/famiglia. Le risposte agli elementi vanno da 1 (non è un problema) a 6 (un problema molto serio). Il punteggio totale DDS-T1 viene calcolato facendo la media degli elementi. Punteggio totale minimo possibile = 1, Massimo = 6. Punteggi più alti = maggiore disagio del diabete; punteggio medio <2.0 = poco/nessun disagio, 2.0-2.9 = disagio moderato, 3.0 o superiore = disagio elevato.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i bracci (baseline, 6 mesi, 12 mesi) e per i Peer Mentor (prima e dopo il coinvolgimento nello studio).

Il PROMIS Short Form Depression 4a è composto da 4 elementi tratti dal PROMIS Depression Item Bank v1.0. Questi elementi valutano la frequenza con cui l'individuo è stato disturbato da sintomi correlati alla depressione, inclusi l'umore negativo (tristezza, senso di colpa), la visione di sé (autocritica, inutilità) e la cognizione sociale (solitudine, alienazione interpersonale), e la riduzione dell'affetto positivo e dell'impegno (perdita di interesse, significato e scopo), negli ultimi 7 giorni. Le risposte agli elementi vanno da 1 (mai) a 5 (sempre). Un punteggio totale è calcolato sommando gli elementi, con un intervallo da 4 a 20. Punteggi più alti = più sintomi depressivi.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi, non per i Peer Mentor.

Il PROMIS Short Form Emotional Support 4a valuta la percezione di essere curati e valorizzati come persona e di avere relazioni di supporto. I partecipanti rispondono a 4 elementi su una scala da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi. L'intervallo possibile è 4-20. Punteggi più alti = maggiore supporto emotivo percepito.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi, non per i Peer Mentor.

Il PROMIS Short Form Informational Support 4a valuta le percezioni riguardo alle informazioni o alle risorse che altri forniscono loro (adeguatezza, disponibilità, utilità). I partecipanti rispondono a 4 elementi su una scala da 1 (Mai) a 5 (Sempre). Un punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi. L'intervallo possibile è 4-20. Punteggi più alti = maggiore supporto informativo percepito.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi, non per i Peer Mentor.

La Forma Breve di Isolamento Sociale PROMIS è una misura a singolo elemento proveniente dalla banca di elementi PROMIS che valuta i sentimenti dei partecipanti di essere isolati dalle altre persone. Non c'è un periodo di tempo specifico per rispondere a questa misura. I partecipanti rispondono a 1 elemento su una scala da 1 (Mai) a 5 (Sempre), che è equivalente al punteggio totale (più alto = maggiore isolamento percepito).

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi (baseline, 6 e 12 mesi), non per i Peer Mentor.

La Valutazione della Preparazione dei Giovani Adulti con Diabete di Tipo 1 Diagnosticato in Giovane Età (READDY) è una scala di autovalutazione di 46 item che misura la preparazione dei partecipanti per la transizione alle cure diabetiche per adulti, inclusi: conoscenza del diabete, navigazione delle cure diabetiche, abilità e comportamenti di gestione e abilità con il microinfusore di insulina, se applicabile. Solo 18 item delle 3 sottoscale [Conoscenza (4 item - solo baseline e 12 mesi), Navigazione (13 item, baseline, 6 e 12 mesi), Comportamenti di Salute (1 item, solo baseline e 12 mesi)] saranno somministrati per questo studio. Le risposte agli item vanno da 0 (non ci ho pensato) a 5 (sì, posso farlo). Per ogni sottoscala, un punteggio di sottoscala è calcolato facendo la media degli item. Intervallo di punteggio possibile per ogni sottoscala = 1-5. Punteggi più alti = maggiore preparazione in ciascun dominio.

Raccolti per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi (baseline, 6 e 12 mesi), non per i Mentor tra Pari.

La Scala della Soddisfazione di Vita (SWLS) è una scala di autovalutazione di 5 elementi che misura le percezioni dei partecipanti riguardo alla loro vita complessiva. Le risposte agli elementi vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato sommando gli elementi. Intervallo di punteggio possibile = 5-35. Punteggio più alto = maggiore soddisfazione complessiva con la vita.

Raccolto per i partecipanti giovani adulti in entrambi i gruppi (baseline e 12 mesi), non per i Peer Mentor.