DiaBetter Together pro mladé dospělé s diabetem 1 (DiaBetter)

HbA1c je průměrná hladina glukózy v krvi za období 3-4 měsíců. Americká diabetická asociace doporučuje cílovou hodnotu HbA1c <7,0 %. HbA1c se odebírá z prstu/krevním testem při běžných diabetologických prohlídkách a bude získáváno z lékařské dokumentace při každé klinické návštěvě během studie.

Na začátku studie a po 12 měsících bude HbA1c získáno následujícími metodami:

1. Získání nejnovější hodnoty HbA1c z revize elektronické zdravotní dokumentace (Texas Children's nebo Baylor College of Medicine) nebo lékařských záznamů od externího poskytovatele (získáno s písemným souhlasem účastníka).
2. Domácí souprava pro stanovení hemoglobinu A1c ze suché krevní kapky (Whatman 903 karta, BD Microtainer HI-Flow kontaktně aktivovaný lancet) bude účastníkovi zaslána poštou k vyplnění a vrácení studijnímu týmu k analýze na analyzátoru Vitros 4600 HbA1c (korelováno s DCA 2000).

Získáno u mladých dospělých účastníků v obou ramenech studie. Peer mentoři uváděli svou hodnotu HbA1c pouze na začátku studie.

Čas začne běžet ode dne poslední návštěvy pediatrické péče (může se lišit od data zařazení do studie).
Zájmovou událostí je datum první návštěvy péče pro dospělé.
Účastníci, kteří nenavštíví poskytovatele péče pro dospělé do 12 měsíců od poslední pediatrické návštěvy, budou pro tuto událost cenzurováni v 12měsíčním časovém bodě.

Shromažďováno pro mladé dospělé účastníky v obou ramenech studie, nikoli pro vrstevnické mentory.

Inventář sebeobsluhy – aktualizovaný (SCI-U) je 8položková škála, která se respondentů ptá na četnost, s jakou v posledních 1–2 měsících plnili úkoly související se zvládáním diabetu. Odpovědi na jednotlivé položky se pohybují od (1) Nikdy do (5) Vždy, vyšší skóre = vyšší adherence. Celkové skóre se vypočítá sečtením a zprůměrováním všech položek, neobsahuje dílčí škály. Minimální možné skóre je 8 a maximální možné skóre je 40. Vyšší skóre indikuje vyšší zapojení do chování souvisejícího se zvládáním diabetu.

Údaje byly shromážděny pro mladé dospělé účastníky v obou skupinách (vstupní vyšetření, 6 měsíců, 12 měsíců) a pro vrstevnické mentory (před zapojením do studie a po něm).

Měřítko Type 1 Diabetes and Life (T1DAL) hodnotí kvalitu života specifickou pro diabetes. Účastníci vyplní verzi T1DAL odpovídající jejich věku (Adolescent: 12–17 let, 23 položek; Mladý dospělý: 18–25 let, 27 položek; Dospělý-1: 26–45 let, 27 položek), která žádá respondenty, aby ohodnotili, do jaké míry je každá položka pravdivá vzhledem k jejich každodenní kvalitě života s diabetem. Odpovědi na položky se pohybují od 1 (vůbec ne pravdivé) do 5 (velmi pravdivé). Celkové skóre se vypočítá obráceným ohodnocením položek podle pokynů ve vývojovém dokumentu měřítka, poté se vypočítá průměrné skóre a vynásobí se 25, aby se skóre převedlo na stupnici 0–100. Nejnižší možné celkové skóre je 0 a nejvyšší možné celkové skóre je 100. Vyšší celkové skóre = celkově lepší kvalita života specifická pro T1D.

Shromážděno pro mladé dospělé účastníky v obou ramenech (vstupní a 12 měsíců) a Peer Mentory (před a po zapojení do studie).

Měření Diabetes Strengths and Resilience (DSTAR) hodnotí sebevnímání účastníků ohledně toho, co dělají dobře v souvislosti s diabetem (známé jako silné stránky v diabetu). Účastníci vyplní verzi DSTAR pro mladé dospělé, která žádá respondenty, aby ohodnotili, jak často položky odpovídají jejich zkušenostem/pohledům na jejich silné stránky v diabetu. Odpovědi na položky se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na 16 položek. Nejnižší možné celkové skóre = 0, nejvyšší možné celkové skóre = 64. Vyšší celkové skóre = více silných stránek v diabetu.

Shromážděno pro mladé dospělé účastníky v obou skupinách, nikoli pro Peer Mentory.

Krátká dvousměrná škála sociální podpory (Brief-2SSS) je 12položková míra, která hodnotí zkušenosti s poskytováním a přijímáním sociální podpory. Existují 4 škály: poskytování emoční podpory, poskytování instrumentální podpory, přijímání emoční podpory, přijímání instrumentální podpory. Odpovědi na položky se pohybují od 0 (vůbec ne) do 5 (vždy). Vyšší skóre = vyšší vnímaná podpora.

Mladí dospělí vyplňují všechny subškály na začátku a po 12 měsících, a pouze 2 subškály „Přijímání“ po 6 měsících. Peer Mentoři vyplnili všechny 4 subškály. Celkové skóre (kombinované) se vypočítá sečtením všech položek, rozsah 0–60.

Shromažďováno pro mladé dospělé účastníky v obou ramenech (začátek a 12 měsíců) a Peer Mentory (před a po zapojení do studie).

Diabetes Distress Scale pro dospělé s T1D (DDS-T1D) je 28položková škála pro sebehodnocení, která měří účastníky prožívanou úzkost spojenou s životem s diabetem. Posuzuje sedm dimenzí úzkosti: bezmocnost, úzkost z léčby, úzkost z hypoglykémie, negativní společenské vnímání, úzkost z jídla, úzkost z lékaře a úzkost z přátel/rodiny. Odpovědi na položky se pohybují od 1 (není problém) do 6 (velmi závažný problém). Celkové skóre DDS-T1 se vypočítá jako průměr položek. Minimální možné celkové skóre = 1, Maximum = 6. Vyšší skóre = více diabetické úzkosti; průměrné skóre <2.0 = malá/žádná úzkost, 2.0-2.9 = střední úzkost, 3.0 a více = vysoká úzkost.

Získáváno u mladých dospělých účastníků v obou ramenech (výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců) a u Peer Mentorů (před a po zapojení do studie).

Krátká forma deprese PROMIS 4a se skládá ze 4 položek, které jsou převzaty z depresní banky položek PROMIS v1.0. Tyto položky hodnotí, jak často jedince trápily příznaky související s depresí, včetně negativní nálady (smutek, vina), pohledu na sebe sama (sebekritika, bezcennost) a sociálního poznání (osamělost, mezilidská odcizenost) a sníženého pozitivního afektu a zapojení (ztráta zájmu, smyslu a účelu), v posledních 7 dnech. Odpovědi na položky se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek a pohybuje se od 4 do 20. Vyšší skóre = více depresivních příznaků.

Shromážděno pro mladé dospělé účastníky v obou ramenech, nikoli pro vrstevnické mentory.

Krátká forma PROMIS Emoční podpora 4a hodnotí vnímané pocity, že je o vás postaráno a že jste jako osoba ceněni, a také že máte podpůrné vztahy. Účastníci odpovídají na 4 položky na škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek. Možný rozsah je 4–20. Vyšší skóre = větší vnímaná emoční podpora.

Shromážděno pro mladé dospělé účastníky v obou skupinách, nikoli pro vrstevnické mentory.

Dotazník PROMIS Short Form Informational Support 4a posuzuje vnímání informací nebo zdrojů, které jim poskytují ostatní (přiměřenost, dostupnost, užitečnost). Účastníci odpovídají na 4 položky na škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek. Možný rozsah je 4–20. Vyšší skóre = více vnímané informační podpory.

Shromažďováno pro mladé dospělé účastníky v obou skupinách, nikoli pro vrstevnické mentory.

Formulář PROMIS Short Form Social Isolation je jediná položka z banky položek PROMIS, která hodnotí pocity izolace účastníků od ostatních lidí. Neexistuje žádný časový rámec pro odpověď na tuto položku. Účastníci odpovídají na 1 položku na škále od 1 (Nikdy) do 5 (Vždy), což odpovídá celkovému skóre (vyšší = větší vnímaná izolace).

Shromažďováno pro mladé dospělé účastníky v obou ramenech studie (výchozí stav, 6 a 12 měsíců), nikoli pro vrstevnické mentory.

Hodnocení připravenosti mladých dospělých s diabetem 1. typu diagnostikovaným v mládí (READDY) je 46položková škála sebeposouzení, která měří připravenost účastníků na přechod k péči o diabetes v dospělosti, včetně: znalostí o diabetu, orientace v péči o diabetes, dovedností a chování v řízení diabetu a dovedností s inzulínovou pumpou, pokud je to relevantní. Pro tuto studii bude použito pouze 18 položek ze 3 podškálek [Znalosti (4 položky - pouze výchozí stav a 12 měsíců), Orientace (13 položek, výchozí stav, 6 a 12 měsíců), Zdravotní chování (1 položka, pouze výchozí stav a 12 měsíců)]. Odpovědi na položky se pohybují od 0 (ještě jsem o tom nepřemýšlel/a) do 5 (ano, toto zvládnu). Pro každou podškálu se skóre podškály vypočítá jako průměr položek. Možný rozsah skóre pro každou podškálu = 1-5. Vyšší skóre = vyšší připravenost v dané oblasti.

Sbíráno pro mladé dospělé účastníky v obou skupinách (výchozí stav, 6 a 12 měsíců), nikoli pro vrstevnické mentory.

Škála spokojenosti se životem (SWLS) je 5položková škála sebeposouzení, která měří vnímání účastníků ohledně jejich života jako celku. Odpovědi na položky se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek. Možný rozsah skóre = 5–35. Vyšší skóre = větší celková spokojenost se životem.

Získáváno od mladých dospělých účastníků v obou ramenech (výchozí stav a 12 měsíců), ne od peer mentorů.