Diabetes bedre sammen for unge voksne med type 1-diabetes (DiaBetter)

HbA1c er det gennemsnitlige blodsukker over 3-4 måneder. American Diabetes Association anbefaler et HbA1c-mål på <7,0%. HbA1c indsamles via fingerprik/blodprøve ved rutinemæssige diabeteskonsultationer og vil blive udtrukket fra journalen ved hvert klinikbesøg i studieperioden.

Ved baseline og efter 12 måneder vil HbA1c blive indsamlet ved hjælp af følgende metoder:

1. Indsamling af seneste HbA1c fra gennemgang af elektronisk patientjournal (Texas Children's eller Baylor College of Medicine) eller journaler fra ekstern behandler (indsamlet med skriftlig tilladelse fra deltageren).
2. Et tørblodprøve-hjemmetestkit til hemoglobin A1c (Whatman 903-kort, BD Microtainer HI-Flow kontaktaktiveret lancet) vil blive sendt til deltageren for at udfylde og returnere til studieteamet til analyse på Vitros 4600 HbA1c-testen (korreleret med DCA 2000).

Indsamles for unge voksne deltagere i begge arme. Peer-mentorer selvrapporterede HbA1c kun ved baseline.

Tiden begynder på datoen for det sidste pediatriske besøg (kan afvige fra datoen for indmelding til studiet).
Hændelsen af interesse er datoen for det første voksenbesøg.
Deltagere, der ikke følger op med en voksenbehandler inden for 12 måneder efter det sidste pediatriske besøg, vil blive censureret for hændelsen på 12-måneders tidspunktet.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme, ikke for Peer Mentorer.

Selvvurderingsinventariet opdateret (SCI-U) er et 8-spørgsmålsmål, der spørger respondenterne om hyppigheden, hvormed de udførte diabetes-selvplejeopgaver i de sidste 1-2 måneder. Svarmulighederne spænder fra (1) Aldrig til (5) Altid, højere score = højere overholdelse. En totalscore beregnes ved at summere og gennemsnitlige alle spørgsmål, uden subskalaer. Den mindst mulige score er 8 og den højest mulige score er 40. Højere score indikerer højere engagement i diabetes-selvplejefærdigheder.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme (baseline, 6 mdr., 12 mdr.) og Peer-mentorer (før og efter involvering i studiet).

T1DAL-målingen (Type 1 Diabetes and Life) vurderer diabetes-specifik sundhedsrelateret livskvalitet. Deltagerne vil udfylde den T1DAL-version, der passer til deres alder (Ungdom: 12-17 år, 23 punkter; Ung voksen: 18-25 år, 27 punkter; Voksen-1: 26-45 år, 27 punkter), hvor respondenterne bedes vurdere, i hvilken grad hvert punkt er sandt om deres daglige livskvalitet med diabetes. Svarværdierne spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (meget sandt). Totalscorer beregnes ved at reverse-score punkter som angivet i instruktionerne i målingsudviklingspapiret, derefter beregnes et gennemsnitsscore og ganges med 25 for at konvertere scorerne til en 100-point skala. Den lavest mulige totalscore er 0 og den højest mulige totalscore er 100. Højere totalscorer = bedre T1D-specifik sundhedsrelateret livskvalitet samlet set.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme (baseline og 12 mdr.) samt Peer Mentorer (før og efter deltagelse i studiet).

Diabetes Strengths and Resilience (DSTAR)-målingen vurderer deltagernes selvopfattelse af, hvad de gør godt med diabetes (kendt som diabetesstyrker). Deltagerne vil udfylde den unge voksne version af DSTAR, som beder respondenterne om at vurdere, hvor ofte punkterne repræsenterer deres erfaringer/perspektiver på deres diabetesstyrker. Punktsvar spænder fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). En totalsum beregnes ved at summere de 16 punktsvar. Lavest mulige totalsum = 0, højst mulige totalsum = 64. Højere totalsum = flere diabetesstyrker.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme, ikke Peer Mentors.

Den Korte 2-Vej Sociale Støtte Skala (Brief-2SSS) er et 12-spørgsmålsmål, der vurderer oplevelser af at give og modtage social støtte. Der er 4 skalaer: give følelsesmæssig støtte, give instrumentel støtte, modtage følelsesmæssig støtte, modtage instrumentel støtte. Svar på spørgsmålene spænder fra 0 (slet ikke) til 5 (altid). Højere score = højere opfattet støtte.

Unge voksne udfylder alle delskalaer ved baseline og efter 12 måneder, og kun de 2 "Modtage"-delskalaer efter 6 måneder. Peer-mentorer udfyldte alle 4 delskalaer. En totalscore (kombineret) beregnes ved at summere alle spørgsmål, område 0-60.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme (baseline & 12 måneder) og Peer-mentorer (før og efter deltagelse i studiet).

Diabetes Distress Scale for Adults with T1D (DDS-T1D) er en 28-punkts selvrapporteringsskala, der måler deltagernes oplevelser med distress relateret til at leve med diabetes. Den vurderer syv dimensioner af distress: magtesløshed, håndteringsdistress, hypoglykæmidistress, negative sociale opfattelser, spisedistress, lægedistress og venner/familie-distress. Svar på punkterne spænder fra 1 (ikke et problem) til 6 (et meget alvorligt problem). Den samlede DDS-T1-score beregnes ved at gennemsnitlige punkterne. Minimal mulig totalscore = 1, Maksimal = 6. Højere score = mere diabetesdistress; gennemsnitlig score <2.0 = lille/ingen distress, 2.0-2.9 = moderat distress, 3.0 eller højere = høj distress.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme (baseline, 6 mdr., 12 mdr.) og Peer Mentors (før og efter involvering i studiet).

PROMIS Short Form Depression 4a består af 4 emner, der er hentet fra PROMIS Depression Item Bank v1.0. Disse emner vurderer, hvor ofte personen har været generet af depressionsrelaterede symptomer, herunder negativt humør (tristhed, skyldfølelse), syn på sig selv (selvkritik, værdiløshed) og social kognition (ensomhed, interpersonel fremmedgørelse), samt nedsat positiv affekt og engagement (tab af interesse, mening og formål), i løbet af de sidste 7 dage. Emnesvar spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). En totalscore beregnes ved at summere emnerne, hvilket spænder fra 4-20. Højere score = flere depressive symptomer.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme, ikke Peer Mentorer.

PROMIS Short Form Emotional Support 4a vurderer opfattede følelser af at blive omsorgsfuldt behandlet og værdsat som person og at have støttende relationer. Deltagerne besvarer 4 spørgsmål på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En totalscore beregnes ved at summere svarene. Det mulige interval er 4-20. Højere score = mere opfattet følelsesmæssig støtte.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge grupper, ikke Peer Mentorer.

PROMIS Short Form Informational Support 4a vurderer opfattelser af den information eller de ressourcer, som andre giver dem (tilstrækkelighed, tilgængelighed, hjælpsomhed). Deltagerne besvarer 4 spørgsmål på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). En totalscore beregnes ved at summere spørgsmålene. Det mulige interval er 4-20. Højere score = mere opfattet informationsstøtte.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme, ikke Peer Mentorer.

PROMIS Short Form Social Isolation-spørgsmålet er et enkeltspørgsmål fra PROMIS-spørgsmålssamlingen, der vurderer deltagernes følelse af at være isoleret fra andre mennesker. Der er ingen tidsramme for at besvare dette spørgsmål. Deltagerne besvarer 1 spørgsmål på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid), hvilket svarer til den samlede score (højere = mere oplevet isolation).

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme (baseline, 6 og 12 måneder), ikke Peer Mentorer.

Readiness Assessment of Emerging Adults With Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) er en 46-punkts selvrapporteringsskala, der måler deltagernes forberedelse til overgangen til voksendiabetesbehandling, herunder: viden om diabetes, navigation i diabetesbehandling, håndteringsfærdigheder og adfærd samt insulinpumpefærdigheder, hvis relevant. Kun 18 punkter fra de 3 subskalaer [Viden (4 punkter - kun baseline og 12 måneder), Navigation (13 punkter, baseline, 6 og 12 måneder), Sundhedsadfærd (1 punkt, kun baseline og 12 måneder)] vil blive administreret i dette studie. Punktsvar spænder fra 0 (har ikke tænkt over det) til 5 (ja, jeg kan gøre dette). For hver subskala beregnes en subskalascore ved at gennemsnitlige punkterne. Mulig scoringsområde for hver subskala = 1-5. Højere scorer = højere parathed inden for hvert område.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge arme (baseline, 6 og 12 måneder), ikke Peer Mentorer.

Tilfredshed med Livet-skalaen (SWLS) er en 5-punkts selvrapporteringsskala, der måler deltagernes opfattelse af deres liv samlet set. Punkternes svar spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). En totalsum beregnes ved at summere punkterne. Muligt scoringsinterval = 5-35. Højere = større generel tilfredshed med livet.

Indsamlet for unge voksne deltagere i begge grupper (baseline og 12 måneder), ikke Peer Mentorer.