DiaBetter yhdessä nuorille aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes (DiaBetter)
DiaBetter Together: vahvuuksiin perustuva vertaismentorin siirtymätutkimus nuorille aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuorten aikuisten osallistumis-/poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla on vähintään vuoden ikäinen tyypin 1 diabetes
- saa tällä hetkellä hoitoa Texasin lastensairaalan Diabetes Care Centerissä
- on ilmoittautuessaan 17-25-vuotias
- osoittaa sujuvaa englannin kielen lukemista/puhumista
- Heidän hormonitoimintansa tarjoaja vahvisti suunnitelmansa siirtyä aikuisen palveluntarjoajaan seuraavan 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen, kognitiivinen tai mielenterveyssairaus, joka estäisi kyvyn antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua tiedonkeruuun tai interventioon
Vertaismentoreiden sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä todettiin tyypin 1 diabetes ennen 18 vuoden ikää
- on tyypin 1 diabetes vähintään 1 vuoden ikäinen
- on ilmoittautuessaan 20-35-vuotias
- on aiemmin hoidettu lastenhoidossa ja tällä hetkellä aikuishoidossa
- osoittanut kiinnostusta ja kykyä tarjota vertaistoimia tehokkaasti ja
- osoittaa sujuvaa englannin kielen lukemista/puhumista
Poissulkemiskriteerit:
- vakava lääketieteellinen, kognitiivinen tai mielenterveyssairaus, joka estäisi kyvyn täyttää roolia tai täyttää kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DiaBetter Together Intervention
Tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret aikuiset (17–25-vuotiaat), jotka ovat siirtymässä lastenhoidosta aikuisten hoitoon, satunnaistetaan joko DiaBetter Together Intervention -ryhmään tai Tavallinen hoito -ryhmään.
Interventioryhmään satunnaistamisen jälkeen nuorille aikuisille määrätään vertaismentori.
Interventiooppaan jälkeen vertaismentori opettaa käyttäytymisstrategioita ja tarjoaa tukea nuorelle aikuiselle.
Molemmissa olosuhteissa osallistuminen tähän tutkimukseen ei vaikuta osallistujien kykyyn ottaa yhteyttä lasten TCH-diabeteksen hoitotiimiin tai muihin lääketieteellisiin palveluihin sairaanhoidon saamiseksi.
|
Interventiooppaan jälkeen vertaismentori opettaa käyttäytymisstrategioita ja tarjoaa tukea nuorelle aikuiselle, mukaan lukien (a) vahvuuksiin perustuvien taitojen opettaminen ja mallintaminen tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun ja stressinhallintaan; (b) opastaa osallistujia saamaan tukea sosiaalisesta tukiverkostostaan (esim. perhe, ystävät); c) diabeteksen hallinnan ja aikuishoidon seurannan vastuullisuussuunnitelman kehittäminen; (d) jakaa siirtymäkokemuksiaan ja strategioitaan aikuisten terveydenhuoltojärjestelmän menestyksekkääseen navigointiin; (e) keskustella siitä, miten diabeteksen omahoito priorisoidaan; ja (f) auttaa heitä pääsemään diabetekseen liittyviin resursseihin (esim. paikallisiin diabetesryhmiin, sovelluksiin, sosiaaliseen mediaan).
Yhteydenotot ovat henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostitse, tekstiviestillä ja/tai videolla, noin viikoittain ensimmäisen 3 kuukauden ajan, noin kahdesti viikossa seuraavan 3 kuukauden ajan ja noin kuukausittain viimeisen 6 kuukauden ajan (COVID-19-turvallisuussuositukset ovat voimassa paikka, henkilökohtaisia tapaamisia ei järjestetä).
|
|
Muut: Vertaismentoreita
Vertaismenttorit toteuttavat DiaBetter Together -intervention, ja heidät otetaan myös mukaan tutkimukseen osallistujiksi, jotta he voivat arvioida omia tuloksiaan tämän vertaistukitoimenpiteen toimittamisesta nuoremmille diabeetikoille.
Vertaismenttorit ovat kokeneita nuoria aikuisia, joilla on T1D ja jotka ovat siirtyneet aikuisten diabeteksen hoitoon.
|
Vertaismenttorit toimittavat interventiota useille nuorille aikuisille osallistujille, kukin 12 kuukauden ajan.
Vertaismenttorit voivat ottaa vastaan yhden tai useamman osallistujan kerrallaan, ja vertaismenttorit voivat pysyä roolissaan tutkimuksessa (intervention toimittamisessa) 1-3 vuotta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vertailutilaan satunnaistetut osallistujat saavat vain tavanomaista diabeteksen hoitoa ilman lisätoimia tutkimuksen aikana.
He osallistuvat kaikkeen tiedonkeruuun liittyvään tutkimustoimintaan, mutta eivät saa vertaismentorin interventiota.
Molemmissa olosuhteissa osallistuminen tähän tutkimukseen ei vaikuta osallistujien kykyyn ottaa yhteyttä lasten TCH-diabeteksen hoitotiimiin tai muihin lääketieteellisiin palveluihin sairaanhoidon saamiseksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tutkimusliite
Kun 12 kuukauden tiedonkeruu on saatu päätökseen, osaryhmällä Tavanomainen hoito -ryhmän osallistujia on mahdollisuus suorittaa valinnainen ja ylimääräinen viikon (7 päivää) seurantatiedonkeruu yleisten ja diabeteskohtaisten unimallien luonnehtimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen tasapaino (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkuarvo 12 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen
|
HbA1c on keskimääräinen verensokeri 3–4 kuukauden ajalta. Amerikkalainen diabetesyhdistys suosittelee HbA1c-tavoitetta <7,0 %. HbA1c kerätään sormenpään pistoksella/verikokeella rutiininomaisilla diabeteskäynneillä, ja se poimitaan sairauskertomuksesta jokaisen klinikkakäynnin yhteydessä tutkimusjakson aikana. Alkumittauksessa ja 12 kuukauden kohdalla HbA1c kerätään seuraavilla menetelmillä:
Kerätään nuorten aikuisten osallistujien kummastakin ryhmästä. Vertaismentorit raportoivat HbA1c-arvonsa itse vain alkumittauksessa. |
Alkuarvo 12 kuukauden seurantaan satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen aikuisten hoitokäyntiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Aika alkaa viimeisen lastenhuoltokäynnin päivämäärästä (voi poiketa tutkimukseen osallistumisen päivämäärästä). Kiinnostuksen kohteena on ensimmäisen aikuistenhuoltokäynnin päivämäärä. Osallistujat, jotka eivät ole yhteydessä aikuistenhuollon tarjoajaan viimeisestä lastenhuoltokäynnistä 12 kuukauden kuluessa, leikataan tapahtuman osalta 12 kuukauden aikapisteessä. Kerätty nuorten aikuisten osallistujien osalta molemmissa ryhmissä, ei Vertaismentoreille. |
Tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Diabetes Self-Management/Adherence (Self-Care Inventory-Updated)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Self-Care Inventory-Updated (SCI-U) on 8 kohdetta sisältävä mittari, joka kysyy vastaajilta, kuinka usein he ovat suorittaneet diabeteksen itsestä hoitamiseen liittyviä tehtäviä viimeisten 1-2 kuukauden aikana. Kohtien vastaukset vaihtelevat (1) Ei koskaan - (5) Aina, korkeammat pisteet = parempi noudattaminen. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen ja keskiarvottamalla kaikki kohdat, alaskaaloja ei ole. Mahdollinen vähimmäispistemäärä on 8 ja mahdollinen enimmäispistemäärä on 40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista diabeteksen itsestä hoitamiseen liittyviin käyttäytymismuotoihin. Kerätty nuorten aikuisten osallistujilta molemmissa ryhmissä (alkumittaus, 6 kk, 12 kk) ja vertaismentoreilta (ennen ja jälkeen osallistumisen tutkimukseen). |
Alkutilanne, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (tyypin 1 diabetes ja elämä)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tyypin 1 diabetes ja elämä (T1DAL) -mittari arvioi diabeteskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua. Osallistujat täyttävät ikäryhmäänsä sopivan T1DAL-version (Nuoret: 12–17-vuotiaat, 23 kohdetta; Nuoret aikuiset: 18–25-vuotiaat, 27 kohdetta; Aikuiset-1: 26–45-vuotiaat, 27 kohdetta), jossa vastaajilta pyydetään arvioimaan, missä määrin kukin kohta kuvaa heidän jokapäiväistä elämänlaatuaan diabeteksen kanssa. Kohteiden vastaukset vaihtelevat arvosta 1 (ei lainkaan totta) arvoon 5 (erittäin totta). Kokonaispisteet lasketaan käänteispistemääräisesti kohdista, kuten mittarin kehitysartikkelin ohjeissa ilmoitetaan, sitten lasketaan keskiarvopistemäärä ja kerrotaan se 25:llä muuntaaksesi pisteet 100 pisteen asteikolle. Matalin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 100. Korkeammat kokonaispisteet = parempi diabeteskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatu kokonaisuutena. Kerätty nuorten aikuisten osallistujilta molemmissa ryhmissä (alkumittaus ja 12 kk) ja vertaismentoreilta (ennen ja jälkeen osallistumisen tutkimukseen). |
Alkutilanne ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Diabeteksen vahvuudet (Diabeteksen vahvuuksien ja sinnikkyyden mittari)
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, & tutkimuksen loppu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Diabetes Strengths and Resilience (DSTAR) -mittari arvioi osallistujien itsenäisiä käsityksiä siitä, mitä he tekevät hyvin diabeteksen hoidossa (tunnetaan diabeteksen vahvuuksina). Osallistujat täyttävät DSTAR:n nuorten aikuisten version, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka usein kohteet kuvaavat heidän kokemuksiaan/näkemyksiään diabeteksen vahvuuksistaan. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 16 kohteen vastaukset. Mahdollinen alin kokonaispistemäärä = 0, mahdollinen korkein kokonaispistemäärä = 64. Korkeammat kokonaispistemäärät = enemmän diabeteksen vahvuuksia. Kerätty nuorten aikuisten osallistujien osalta molemmissa ryhmissä, ei vertaismentoreille. |
Alkutila, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, & tutkimuksen loppu 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki (Lyhyt kaksisuuntainen sosiaalisen tuen asteikko)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja tutkimuksen loppu 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
Lyhyt 2-suuntainen sosiaalisen tuen asteikko (Brief-2SSS) on 12-kohdainen mittari, joka arvioi sosiaalisen tuen antamisen ja saamisen kokemuksia. Siinä on 4 asteikkoa: emotionaalisen tuen antaminen, instrumentaalisen tuen antaminen, emotionaalisen tuen saaminen, instrumentaalisen tuen saaminen. Vaihtoehtovastaukset vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan) 5:een (aina). Korkeammat pisteet = korkeampi koettu tuki. Nuoret aikuiset täyttävät kaikki alatasteikot alkuarvioinnissa ja 12 kuukauden kohdalla, ja vain 2 "saamisen" alatasteikkoa 6 kuukauden kohdalla. Vertaismentorit täyttivät kaikki 4 alatasteikkoa. Kokonaispistemäärä (yhdistetty) lasketaan laskemalla kaikki kohdat yhteen, vaihteluväli 0-60. Kerätty nuorille aikuisille osallistujille molemmissa ryhmissä (alkuarviointi ja 12 kk) ja Vertaismentoreille (ennen ja jälkeen osallistumisen tutkimukseen). |
Alkutilanne ja tutkimuksen loppu 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Diabetesdistress (Diabetes Distress -mittari aikuisille T1D-potilaille)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen
|
Diabetes Distress Scale for Adults with T1D (DDS-T1D) on 28 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa osallistujien kokemuksia diabetesiin liittyvästä ahdistuksesta. Se arvioi seitsemää ahdistuksen ulottuvuutta: voimattomuus, hoidon aiheuttama ahdistus, hypoglykemian aiheuttama ahdistus, negatiiviset sosiaaliset käsitykset, syömiseen liittyvä ahdistus, lääkäriin liittyvä ahdistus sekä ystäviin/perheeseen liittyvä ahdistus. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ongelma) 6:een (erittäin vakava ongelma). DDS-T1-kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvona kohteista. Mahdollinen minimikokonaispistemäärä = 1, maksimi = 6. Korkeammat pisteet = enemmän diabetesahdistusta; keskipistemäärä <2,0 = vähän/ei ahdistusta, 2,0-2,9 = kohtalainen ahdistus, 3,0 tai enemmän = korkea ahdistus. Kerätty nuorten aikuisten osallistujilta molemmissa ryhmissä (alkumittaus, 6 kk, 12 kk) ja vertaismentoreilta (ennen ja jälkeen osallistumisen tutkimukseen). |
Perustaso, 6 kuukauden satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukauden satunnaistamisen jälkeen
|
|
Masennusoireet (PROMIS lyhyt muoto masennus 4a)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PROMIS Short Form Depression 4a koostuu 4 kysymyksestä, jotka on valittu PROMIS Depression Item Bank v1.0 -kysymyspankista. Nämä kysymykset arvioivat, kuinka usein henkilöä on vaivannut masennukseen liittyviä oireita, kuten negatiivista mielialaa (surua, syyllisyyttä), itsensä näkemistä (itsensä kritisointia, arvottomuuden tunnetta) ja sosiaalista kognitiota (yksinäisyyttä, henkilökohtaista vieraantumista), sekä vähentynyttä positiivista tunnetta ja osallistumista (kiinnostuksen, merkityksen ja tarkoituksen menetystä) viimeisten 7 päivän aikana. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Kokonaistulos lasketaan laskemalla yhteen kysymysten vastaukset, tulosten vaihdellessa 4-20. Korkeammat pisteet = enemmän masennusoireita. Kerätty nuorten aikuisten osallistujien osalta molemmissa tutkimusryhmissä, ei vertaismentoreille. |
Perustaso, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Emotionaalinen tuki (PROMIS lyhyt muoto emotionaalinen tuki 4a)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
PROMIS-lyhytmuoto Emotional Support 4a arvioi koettuja tunteita siitä, että joku pitää huolta ja arvostaa sinua ihmisenä sekä tukevia ihmissuhteita. Osallistujat vastaavat 4 kysymykseen asteikolla 1 (Ei koskaan) - 5 (Aina). Kokonaistulos lasketaan summaamalla vastaukset. Mahdollinen vaihteluväli on 4-20. Korkeammat pisteet = enemmän koettua emotionaalista tukea. Kerätty nuorten aikuisten osallistujilta molemmissa ryhmissä, ei vertaismentoreilta. |
Perustaso, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Informaatiotuki (PROMIS-lyhytmuotoinen informaatiotuki 4a)
Aikaikkuna: Alkuarvot, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen, & tutkimuksen päätös 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
PROMIS Short Form Informational Support 4a arvioi yksilön käsityksiä muiden tarjoamasta tiedosta tai resursseista (riittävyys, saatavuus, hyödyllisyys). Osallistujat vastaavat 4 kysymykseen asteikolla 1 (Ei koskaan) - 5 (Aina). Kokonaistulos lasketaan summaamalla kohteet. Mahdollinen vaihteluväli on 4-20. Korkeammat pisteet = enemmän koettua informaatio-tukea. Kerätty nuorten aikuisten osallistujilta molemmissa ryhmissä, ei vertaismentoreilta. |
Alkuarvot, 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen, & tutkimuksen päätös 12 kuukautta randomisoinnin jälkeen
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen (PROMIS Short Form Social Isolation Item)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
PROMIS Short Form Social Isolation -kysymys on yksittäinen mittari PROMIS-kysymyspankista, joka arvioi osallistujien tunnetta olevansa eristäytynyt muista ihmisistä. Tälle mittarille ei ole vastausaikataulua. Osallistujat vastaavat yhteen kysymykseen asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (aina), mikä vastaa kokonaispisteytystä (korkeampi = enemmän koettua eristäytymistä). Kerätty nuorten aikuisten osallistujien osalta molemmissa ryhmissä (alkuperäinen, 6 ja 12 kk), ei vertaismentoreille. |
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Siirtymävalmius (nuoruusiässä tyypin 1 diabeteksen saaneiden nuorten aikuisten valmiusarviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kk randomisoinnin jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kk randomisoinnin jälkeen
|
Readiness Assessment of Emerging Adults With Type 1 Diabetes Diagnosed in Youth (READDY) on 46 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa osallistujien valmiutta siirtymiseen aikuisten diabeteksenhoidon piiriin, mukaan lukien: tietämys diabeteksesta, diabeteksenhoidon hallinta, hallintataidot ja käyttäytyminen sekä insuliinipumpun taidot, mikäli sovellettavissa. Vain 18 kohdetta 3 ala-asteikosta [Tietämys (4 kohdetta - vain perustaso ja 12 kk), Hallinta (13 kohdetta, perustaso, 6 ja 12 kk), Terveyskäyttäytyminen (1 kohde, vain perustaso ja 12 kk)] käytetään tässä tutkimuksessa. Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (en ole ajatellut sitä) 5:een (kyllä, pystyn tekemään tämän). Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan ala-asteikon pistemäärä keskiarvoimalla kohdat. Mahdollinen pistemääräalue jokaiselle ala-asteikolle = 1-5. Korkeammat pisteet = suurempi valmius kussakin osa-alueessa. Kerätty nuorten aikuisten osallistujien kohdalla molemmissa ryhmissä (perustaso, 6 ja 12 kk), ei vertaismentoreille. |
Perustaso, 6 kk randomisoinnin jälkeen ja tutkimuksen päättyminen 12 kk randomisoinnin jälkeen
|
|
Yleinen elämänlaatu (Tyydyttyneisyys elämään -asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Elämään tyytyväisyys -asteikko (SWLS) on 5-kohdainen itsearviointiasteikko, joka mittaa osallistujien kokemusta elämästään kokonaisuutena. Vastausten vaihteluväli on 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohdat. Mahdollinen pistemääräalue = 5-35. Korkeampi pistemäärä = suurempi kokonaistyydytys elämään. Kerätty nuorten aikuisten osallistujien osalta molemmissa ryhmissä (alkumittaus ja 12 kk), ei vertaismentoreille. |
Perustaso ja tutkimuksen päättyminen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marisa E Hilliard, PhD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-45360
- 1R01DK119246 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .