DiaBetter Together для молодых людей с диабетом 1 типа (DiaBetter)

HbA1c — это средний уровень глюкозы в крови за 3–4 месяца. Американская диабетическая ассоциация рекомендует целевой показатель HbA1c <7,0%. HbA1c собирается с помощью анализа крови из пальца на плановых визитах по диабету и будет извлекаться из медицинской карты при каждом клиническом посещении в течение периода исследования.

На исходном уровне и через 12 месяцев HbA1c будет собираться следующими методами:

1. Сбор последнего показателя HbA1c из обзора электронной медицинской карты (Texas Children's или Baylor College of Medicine) или медицинских записей от внешнего поставщика (полученных с письменного разрешения участника).
2. Набор для определения гемоглобина A1c по высушенному пятну крови на дому (карта Whatman 903, ланцет BD Microtainer HI-Flow Contact-Activated) будет отправлен участнику для заполнения и возврата исследовательской группе для анализа на анализаторе Vitros 4600 HbA1c (коррелирует с DCA 2000).

Собирается для участников молодого возраста в обеих группах. Наставники-сверстники самостоятельно сообщают свой HbA1c только на исходном уровне.

Время будет отсчитываться с даты последнего визита к педиатру (может отличаться от даты включения в исследование). Интересующим событием является дата первого визита к врачу для взрослых. Участники, которые не обратились к врачу для взрослых в течение 12 месяцев после последнего педиатрического визита, будут цензурированы для события на 12-месячной временной точке.

Собирается для участников молодого возраста в обеих группах, но не для наставников-сверстников.

Опросник самоухода-обновленный (SCI-U) представляет собой 8-пунктовую меру, которая спрашивает респондентов о частоте выполнения ими задач по самоконтролю диабета за последние 1-2 месяца. Ответы на пункты варьируются от (1) Никогда до (5) Всегда, более высокие баллы = более высокая приверженность. Общий балл рассчитывается путем суммирования и усреднения всех пунктов, без подшкал. Минимально возможный балл составляет 8, а максимально возможный балл - 40. Более высокие баллы указывают на более высокую вовлеченность в поведение по самоконтролю диабета.

Собирались для участников молодого возраста в обеих группах (исходный уровень, 6 мес., 12 мес.) и для наставников-сверстников (до и после участия в исследовании).

Методика оценки качества жизни, связанного со здоровьем при диабете 1 типа (T1DAL), оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, специфичное для диабета. Участники заполнят версию T1DAL для своего возраста (Подростки: 12-17 лет, 23 пункта; Молодые взрослые: 18-25 лет, 27 пунктов; Взрослые-1: 26-45 лет, 27 пунктов), в которой респондентов просят оценить, насколько каждый пункт верен в отношении их повседневного качества жизни с диабетом. Ответы по пунктам варьируются от 1 (совсем не верно) до 5 (очень верно). Общие баллы рассчитываются путем обратного подсчета пунктов, как указано в инструкциях к методике разработки, затем вычисляется средний балл и умножается на 25 для перевода баллов в 100-балльную шкалу. Минимально возможный общий балл составляет 0, а максимально возможный общий балл — 100. Более высокие общие баллы = лучшее общее качество жизни, связанное со здоровьем, специфичное для СД1.

Собирается для молодых взрослых участников в обеих группах (исходный уровень и 12 месяцев) и наставников-сверстников (до и после участия в исследовании).

Мера оценки сильных сторон и устойчивости при диабете (DSTAR) оценивает самооценку участников относительно того, что у них хорошо получается в управлении диабетом (известных как сильные стороны диабета). Участники заполнят версию DSTAR для молодых взрослых, в которой респондентов просят оценить, насколько часто пункты отражают их опыт/взгляды на их сильные стороны в управлении диабетом. Ответы на пункты варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на 16 пунктов. Минимально возможный общий балл = 0, максимально возможный общий балл = 64. Более высокие общие баллы = больше сильных сторон в управлении диабетом.

Собирается для участников-молодых взрослых в обеих группах, но не для наставников-сверстников.

Краткая шкала двусторонней социальной поддержки (Brief-2SSS) — это опросник из 12 пунктов, оценивающий опыт оказания и получения социальной поддержки. Включает 4 шкалы: оказание эмоциональной поддержки, оказание инструментальной поддержки, получение эмоциональной поддержки, получение инструментальной поддержки. Ответы по пунктам варьируются от 0 (совсем нет) до 5 (всегда). Более высокие баллы = более высокая воспринимаемая поддержка.

Молодые взрослые заполняют все подшкалы на исходном уровне и через 12 месяцев, и только 2 подшкалы «Получение» через 6 месяцев. Наставники-сверстники заполняют все 4 подшкалы. Общий балл (комбинированный) рассчитывается путем суммирования всех пунктов, диапазон 0–60.

Данные собраны для участников-молодых взрослых в обеих группах (исходный уровень и 12 месяцев) и наставников-сверстников (до и после участия в исследовании).

Шкала диабетического дистресса для взрослых с СД1 (DDS-T1D) — это 28-пунктовая шкала самоотчёта, измеряющая переживания участников, связанные с дистрессом от жизни с диабетом. Она оценивает семь измерений дистресса: беспомощность, дистресс от управления, дистресс от гипогликемии, негативное социальное восприятие, дистресс от питания, дистресс от врача и дистресс от друзей/семьи. Ответы на пункты варьируются от 1 (не проблема) до 6 (очень серьёзная проблема). Общий балл DDS-T1 рассчитывается путём усреднения пунктов. Минимально возможный общий балл = 1, максимальный = 6. Более высокие баллы = больший диабетический дистресс; средний балл <2.0 = незначительный/отсутствующий дистресс, 2.0-2.9 = умеренный дистресс, 3.0 или выше = высокий дистресс.

Собиралась для участников молодого возраста в обеих группах (базовый уровень, 6 мес., 12 мес.) и для наставников-сверстников (до и после участия в исследовании).

Краткая форма PROMIS Депрессия 4a состоит из 4 пунктов, взятых из банка вопросов PROMIS Депрессия версии 1.0. Эти пункты оценивают, как часто человека беспокоили симптомы, связанные с депрессией, включая негативное настроение (грусть, чувство вины), представления о себе (самокритика, чувство никчемности), социальное познание (одиночество, межличностное отчуждение), а также снижение позитивного аффекта и вовлеченности (потеря интереса, смысла и цели), за последние 7 дней. Ответы на пункты варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда). Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов, диапазон составляет от 4 до 20. Более высокие баллы = больше депрессивных симптомов.

Собрано для участников молодого возраста в обеих группах, но не для наставников сверстников.

Опросник PROMIS Short Form Emotional Support 4a оценивает воспринимаемые чувства заботы и ценности как личности, а также наличие поддерживающих отношений. Участники отвечают на 4 пункта по шкале от 1 (Никогда) до 5 (Всегда). Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты. Возможный диапазон составляет 4-20 баллов. Более высокие баллы = больше воспринимаемой эмоциональной поддержки.

Собирается для участников молодого возраста в обеих группах, но не для наставников-сверстников.

Краткая форма PROMIS Информационная поддержка 4a оценивает восприятие информации или ресурсов, предоставляемых другими (адекватность, доступность, полезность). Участники отвечают на 4 пункта по шкале от 1 (Никогда) до 5 (Всегда). Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов. Возможный диапазон составляет 4-20. Более высокие баллы = более высокая воспринимаемая информационная поддержка.

Собирается для участников молодого возраста в обеих группах, не для наставников-сверстников.

PROMIS Short Form Social Isolation — это однопунктовая шкала из банка пунктов PROMIS, оценивающая чувство изоляции участников от других людей. Нет временных рамок для ответов на эту шкалу. Участники отвечают на 1 пункт по шкале от 1 (Никогда) до 5 (Всегда), что эквивалентно общему баллу (чем выше балл, тем выше воспринимаемая изоляция).

Собирается для участников молодого возраста в обеих группах (исходный уровень, 6 и 12 месяцев), но не для наставников сверстников.

Оценка готовности молодых взрослых с диабетом 1 типа, диагностированным в юности (READDY) — это 46-пунктная шкала самоотчёта, которая измеряет подготовку участников к переходу во взрослую диабетологическую помощь, включая: знания о диабете, навигацию в системе диабетологической помощи, навыки и поведение в управлении заболеванием, а также навыки работы с инсулиновой помпой, если применимо. Для данного исследования будут использованы только 18 пунктов из 3 субшкал [Знания (4 пункта — только на исходном уровне и через 12 мес.), Навигация (13 пунктов, исходный уровень, 6 и 12 мес.), Здоровое поведение (1 пункт, только исходный уровень и через 12 мес.)]. Ответы по пунктам варьируются от 0 (не думал(а) об этом) до 5 (да, я могу это сделать). Для каждой субшкалы балл субшкалы рассчитывается путём усреднения ответов по пунктам. Возможный диапазон баллов для каждой субшкалы = 1–5. Более высокие баллы = более высокая готовность в каждой области.

Собирается для участников-молодых взрослых в обеих группах (исходный уровень, 6 и 12 мес.), но не для наставников-сверстников.

Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) — это 5-пунктная шкала самоотчета, которая измеряет восприятие участниками их жизни в целом. Ответы на пункты варьируются от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен). Общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов. Возможный диапазон баллов = 5-35. Более высокий балл = большая общая удовлетворенность жизнью.

Собрано для участников молодого возраста в обеих группах (исходный уровень и 12 месяцев), не для наставников из числа сверстников.