DiaBetter razem dla młodych dorosłych z cukrzycą typu 1 (DiaBetter)

HbA1c to średnie stężenie glukozy we krwi w ciągu 3-4 miesięcy. Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne zaleca docelowy poziom HbA1c <7,0%. HbA1c jest pobierane poprzez nakłucie opuszki palca/badanie krwi podczas rutynowych wizyt diabetologicznych i będzie pobierane z dokumentacji medycznej podczas każdej wizyty klinicznej w okresie badania.

Na początku badania i po 12 miesiącach HbA1c będzie zbierane przy użyciu następujących metod:

1. Pobranie najnowszego wyniku HbA1c z przeglądu elektronicznej karty medycznej (Texas Children's lub Baylor College of Medicine) lub dokumentacji medycznej od zewnętrznego dostawcy (uzyskanego za pisemną zgodą uczestnika).
2. Zestaw do domowego pobrania hemoglobiny A1c z suszonej kropli krwi (karta Whatman 903, nakłuwacz BD Microtainer HI-Flow Contact-Activated Lancet) zostanie wysłany pocztą do uczestnika do wypełnienia i odesłania do zespołu badawczego w celu analizy na analizatorze Vitros 4600 HbA1c (skorelowanym z DCA 2000).

Zbierane dla uczestników młodych dorosłych w obu grupach. Mentorzy rówieśniczy zgłaszali samodzielnie HbA1c tylko na początku badania.

Czas rozpocznie się w dniu ostatniej wizyty w pediatrycznej opiece zdrowotnej (data może różnić się od daty włączenia do badania). Zdarzeniem będącym przedmiotem zainteresowania jest data pierwszej wizyty w dorosłej opiece zdrowotnej. Uczestnicy, którzy nie zgłoszą się na wizytę u dorosłego lekarza w ciągu 12 miesięcy od ostatniej wizyty pediatrycznej, zostaną ocenzurowani pod względem zdarzenia w punkcie czasowym 12 miesięcy.

Zbierane dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach, nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Self-Care Inventory-Updated (SCI-U) to 8-punktowa miara, która pyta respondentów o częstotliwość wykonywania przez nich zadań związanych z samoopieką w cukrzycy w ciągu ostatnich 1-2 miesięcy. Odpowiedzi na poszczególne pytania mieszczą się w zakresie od (1) Nigdy do (5) Zawsze, przy czym wyższe wyniki = większa zgodność. Łączny wynik oblicza się, sumując i uśredniając wszystkie pozycje, bez podskal. Minimalny możliwy wynik wynosi 8, a maksymalny możliwy wynik to 40. Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z samoopieką w cukrzycy.

Dane zebrano dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach (wyjściowo, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach) oraz dla Mentorów Rówieśniczych (przed i po zaangażowaniu w badanie).

Kwestionariusz T1DAL (Type 1 Diabetes and Life) ocenia związaną z cukrzycą jakość życia związaną ze zdrowiem. Uczestnicy wypełnią wersję T1DAL odpowiednią dla swojego wieku (Młodzież: 12-17 lat, 23 pozycje; Młodzi dorośli: 18-25 lat, 27 pozycji; Dorośli-1: 26-45 lat, 27 pozycji), która prosi respondentów o ocenę, w jakim stopniu każda pozycja jest prawdziwa w odniesieniu do ich codziennej jakości życia z cukrzycą. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 1 (wcale nieprawdziwe) do 5 (bardzo prawdziwe). Łączne wyniki oblicza się poprzez odwrotne punktowanie pozycji zgodnie z instrukcjami zawartymi w artykule opisującym opracowanie kwestionariusza, a następnie oblicza się wynik średni i mnoży przez 25, aby przeliczyć wyniki na skalę 100-punktową. Najniższy możliwy łączny wynik wynosi 0, a najwyższy możliwy łączny wynik to 100. Wyższe łączne wyniki = lepsza ogólna związana z cukrzycą typu 1 jakość życia związana ze zdrowiem.

Zbierane dla uczestników będących młodymi dorosłymi w obu grupach (początkowa i 12 miesięcy) oraz Mentorów Rówieśniczych (przed i po zaangażowaniu w badanie).

Miara Siły i Odporności w Cukrzycy (DSTAR) ocenia postrzeganie przez uczestników tego, co robią dobrze w związku z cukrzycą (znane jako mocne strony w cukrzycy). Uczestnicy wypełnią wersję DSTAR dla młodych dorosłych, która prosi respondentów o ocenę, jak często poszczególne stwierdzenia odzwierciedlają ich doświadczenia/perspektywy dotyczące mocnych stron w cukrzycy. Odpowiedzi na stwierdzenia mieszczą się w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie odpowiedzi na 16 stwierdzeń. Najniższy możliwy łączny wynik = 0, najwyższy możliwy łączny wynik = 64. Wyższe łączne wyniki = więcej mocnych stron w cukrzycy.

Zbierane dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach, nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Skrócona 2-Kierunkowa Skala Wsparcia Społecznego (Brief-2SSS) to 12-pozycyjne narzędzie oceniające doświadczenia w udzielaniu i otrzymywaniu wsparcia społecznego. Istnieją 4 skale: udzielanie wsparcia emocjonalnego, udzielanie wsparcia instrumentalnego, otrzymywanie wsparcia emocjonalnego, otrzymywanie wsparcia instrumentalnego. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (wcale) do 5 (zawsze). Wyższe wyniki = wyższe postrzegane wsparcie.

Młodzi dorośli wypełniają wszystkie podskale na początku i po 12 miesiącach, a tylko 2 podskale „Otrzymywanie” po 6 miesiącach. Mentorzy rówieśniczy wypełniali wszystkie 4 podskale. Łączny wynik (sumaryczny) oblicza się sumując wszystkie pozycje, Zakres 0-60.

Dane zbierano dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach (początek i 12 miesięcy) oraz Mentorów Rówieśniczych (przed i po zaangażowaniu w badanie).

Skala Stresu Związanego z Cukrzycą dla Dorosłych z T1D (DDS-T1D) to 28-pozycyjna skala samoopisowa, która mierzy doświadczenia uczestników związane ze stresem wynikającym z życia z cukrzycą. Ocenia siedem wymiarów stresu: bezsilność, stres związany z zarządzaniem chorobą, stres związany z hipoglikemią, negatywne postrzeganie społeczne, stres związany z jedzeniem, stres związany z lekarzem oraz stres związany z przyjaciółmi/rodziną. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 1 (nie stanowi problemu) do 6 (bardzo poważny problem). Łączny wynik DDS-T1 oblicza się poprzez uśrednienie pozycji. Minimalny możliwy wynik całkowity = 1, Maksymalny = 6. Wyższe wyniki = większy stres związany z cukrzycą; średni wynik <2,0 = niewielki/brak stresu, 2,0-2,9 = umiarkowany stres, 3,0 lub więcej = wysoki stres.

Zbierane dla uczestników młodych dorosłych w obu grupach (punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy) oraz Mentorów Rówieśniczych (przed i po zaangażowaniu w badanie).

Krótka forma depresji PROMIS 4a składa się z 4 pozycji wybranych z Banku Pozycji Depresji PROMIS w wersji 1.0. Pozycje te oceniają, jak często dana osoba odczuwała objawy związane z depresją, w tym negatywny nastrój (smutek, poczucie winy), poglądy na temat siebie (samokrytyka, poczucie bezwartościowości) i poznanie społeczne (samotność, alienacja interpersonalna), oraz zmniejszony afekt pozytywny i zaangażowanie (utrata zainteresowania, sensu i celu), w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Suma punktów jest obliczana przez zsumowanie pozycji, w zakresie od 4 do 20. Wyższe wyniki = więcej objawów depresyjnych.

Zebrane dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach, nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Formularz skrócony PROMIS Wsparcie Emocjonalne 4a ocenia postrzegane uczucia bycia otoczonym troską i docenianym jako osoba oraz posiadania wspierających relacji. Uczestnicy odpowiadają na 4 pozycje w skali od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze). Łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie pozycji. Możliwy zakres wynosi 4-20. Wyższe wyniki = większe postrzegane wsparcie emocjonalne.

Zbierane dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach, nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Formularz krótki PROMIS Wsparcie informacyjne 4a ocenia postrzeganie informacji lub zasobów dostarczanych przez innych (adekwatność, dostępność, przydatność). Uczestnicy odpowiadają na 4 pozycje w skali od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze). Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie pozycji. Możliwy zakres wynosi 4-20. Wyższe wyniki = większe postrzegane wsparcie informacyjne.

Zbierane dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach, nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Formularz skrócony PROMIS dotyczący izolacji społecznej jest jednopunktową miarą z banku pozycji PROMIS, oceniającą odczucia uczestników związane z izolacją od innych ludzi. Nie ma określonego ram czasowych dla udzielania odpowiedzi na to narzędzie. Uczestnicy odpowiadają na 1 pozycję w skali od 1 (Nigdy) do 5 (Zawsze), co odpowiada wynikowi ogólnemu (wyższy wynik = większe postrzeganie izolacji).

Zbierane dla młodych dorosłych uczestników w obu ramionach (linia bazowa, 6 i 12 miesięcy), nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Ocena Gotowości Młodych Dorosłych z Cukrzycą Typu 1 Zdiagnozowaną w Młodości (READDY) to 46-pozycyjna skala samoopisowa, która mierzy przygotowanie uczestników do przejścia na opiekę diabetologiczną dla dorosłych, obejmując: wiedzę o cukrzycy, nawigację w opiece diabetologicznej, umiejętności i zachowania związane z zarządzaniem chorobą oraz umiejętności obsługi pompy insulinowej, jeśli ma to zastosowanie. W tym badaniu zostanie zastosowanych tylko 18 pozycji z 3 podskal [Wiedza (4 pozycje - tylko pomiar wyjściowy i 12 miesięcy), Nawigacja (13 pozycji, pomiar wyjściowy, 6 i 12 miesięcy), Zachowania Zdrowotne (1 pozycja, tylko pomiar wyjściowy i 12 miesięcy)]. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 0 (nie myślałem/am o tym) do 5 (tak, potrafię to zrobić). Dla każdej podskali wynik podskali oblicza się poprzez uśrednienie pozycji. Możliwy zakres wyników dla każdej podskali = 1-5. Wyższe wyniki = większa gotowość w każdej dziedzinie.

Zbierane dla młodych dorosłych uczestników w obu grupach (pomiar wyjściowy, 6 i 12 miesięcy), nie dla Mentorów Rówieśniczych.

Skala Satysfakcji z Życia (SWLS) to 5-punktowa skala samoopisowa, która mierzy postrzeganie przez uczestników ich życia ogółem. Odpowiedzi na pozycje mieszczą się w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie pozycji. Możliwy zakres wyników = 5-35. Wyższy wynik = większa ogólna satysfakcja z życia.

Zebrane dla młodych dorosłych uczestników w obu ramionach (badanie wyjściowe i po 12 miesiącach), nie dla Mentorów Rówieśniczych.