大脳梗塞における大脳皮質の非対称血管徴候と予後との関係に関する研究
大脳皮質の非対称血管徴候と脳浮腫の関係と大脳梗塞の予後に関する研究
感受性強調画像 (SWI) 技術は、特に常磁性材料 (DNA ヘモグロビンやヘモジデリンなど) の臨床応用における一種の脳血管疾患診断ツールである 10 年間で開発され、高感度を持っています。
SWI の信号の変化は、血液中の局所酸素化ヘモグロビン含有量の変化と脱気ヘモグロビン含有量比に基づいており、低酸素群の酸素摂取量 (OEF) と脳代謝率を間接的に反映するために使用できます。 頭蓋内血管閉塞が起こると、対応する脳組織の血管血流領域の低灌流が起こり、脳組織はそれ自身のOEFに従って代償を改善し、脱気ヘモグロビン含有率の増加とSWIの低信号の静脈ドレナージ内の虚血領域を引き起こす、非対称皮質血管サイン (ACVS) を表示します。 研究によると、ACVS は早期の神経学的悪化を起こしやすく、長期的な転帰が悪いことが示唆されています。 虚血性脳卒中の再開通後、SWI で同等の CVS (正常に戻る) が存在することは、良好な臨床転帰と関連しています。 さらに、急性虚血性脳卒中患者におけるACVSグレードと側副循環との関係が研究されています。 重度の脳梗塞患者の場合、SWI の ACVS と脳浮腫および脳血行動態の臨床予後との関係は完全には明らかではありません。 この研究では、大規模脳梗塞患者の臨床データを分析して、ACVS、脳浮腫、脳血行動態および臨床予後との関係を調査します。
アエスシン酸ナトリウムは、脳出血または脳梗塞によって引き起こされる脳浮腫に広く使用されています。エスシン酸ナトリウムの主なメカニズムは、抗炎症、抗滲出液、抗酸素フリーラジカル、抗浮腫、静脈緊張の増加、血液循環および神経の改善です。保護。 この研究では、研究者は、エスシン酸ナトリウムの適用が、大規模な脳梗塞患者の SWI に対する ACVS に影響を与えたかどうかを調査します。 血漿 s100-β、プロカルシトニン、好中球数、血清フィブロネクチン、およびエンドセリン-1 は、脳梗塞患者の脳浮腫を予測することができます。この研究では、大量脳梗塞患者の SWI に関するこれらのマーカーと ACVS との関係を分析します。
調査の概要
詳細な説明
2020.1 ～ 2021.6 の間に河北医科大学第二病院の神経科で大規模脳梗塞と診断された患者の臨床データと血漿サンプルが収集されます。臨床データには、性別、年齢、TOAST 分類、高血圧、糖尿病、心臓病の病歴が含まれます。 、頭部 コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像（MRI）、拡散強調画像（DWI）、感受性強調画像 発症後72時間以内のSWI、入院 国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）スコア、入院 DWI-アスペクトスコア、発症90日目の修正ランキンスケール（MRS）スコア。 血清s100-β、血清プロカルシトニン、血漿フィブロネクチン、血清エンドセリン-1を検出するために、発症から72時間以内（およびエシン酸ナトリウムの使用前）に静脈血を採取します。 ELISAによる.虚血領域のSWIの皮質血管徴候（CVS）は、反対側の正常半球よりも信号損失が大きい静脈および/またはより大きな静脈がある場合は「顕著」、存在する場合は「等しい」と分類されます。両方の大脳半球の静脈の外観に有意な差はなく、正常な皮質の静脈と比較して患部の静脈が減少している場合は「少ない」.
対象とする大規模脳梗塞患者を乱数表法により無作為に実験群と対照群に分ける。 対照群には注射用のアエスシン酸ナトリウムを投与しない。
この研究では、大規模脳梗塞患者の脳浮腫に関連する血清因子である非対称皮質血管徴候 (ACVS) グレードとベースライン臨床データとの関係を調査します。実験群におけるアエスシン酸ナトリウムの注射前後のCVSグレーディングの差を比較する.最後に,単一因子分析で有意な指標を選別し,関連する因子を選別する.多因子ロジスティクス回帰により、大規模脳梗塞の予後をさらに分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 募集
- Second Hospital of Hebei Medical University
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コンタクト：
- Xiaoyun Liu, Prf.
- 電話番号：+8613191887318
- メール：audrey-l@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 発症から入院まで72時間以内の大量脳梗塞
- 他の頭蓋内病変または重篤な疾患がない
- -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します
除外基準:
- 脳血管奇形
- 頭蓋外傷および頭蓋手術歴
- 重度の心不全、肝不全、腎不全
- 血液疾患あり、免疫リウマチ（ホルモン乱用）
- 予想生存期間は 3 か月未満
- この研究への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群では、従来の治療法（抗血小板、血行改善など）に基づいて、アエスシン酸ナトリウムを追加しています。
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アエシン酸ナトリウムの主なメカニズムには、抗炎症、抗滲出液、抗酸素フリーラジカル、抗浮腫、静脈の緊張の増加が含まれます。エスシン酸ナトリウムの治療コースは、10日間、20mg /日、静脈内注入です。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、アエスシン酸ナトリウムなしで従来の治療（抗血小板および循環改善）を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と年齢の相関
時間枠：2時間
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ACVS と年齢が関連しているかどうかを評価するには
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と性別の相関
時間枠：2時間
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ACVS と性別が関連しているかどうかを評価するには
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2時間
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非対称皮質血管徴候(ACVS)とTOASTサブタイプの相関
時間枠：2時間
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脳卒中の原因分類 --TOAST分類には、大動脈アテローム性動脈硬化症(LAA)、心臓塞栓症(CE)、小動脈閉塞症(SAO)、その他の原因が特定された脳卒中(ODC)、原因不明の脳卒中(UND)が含まれます。
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と喫煙歴との相関
時間枠：2時間
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ACVS と喫煙歴が関連しているかどうかを評価する
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2時間
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入院時の非対称皮質血管徴候(ACVS)とNIHSSスコアとの相関
時間枠：2時間
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NIHSS スコアは 0 ～ 42 ポイントです。
スコアが高いほど、神経損傷が深刻です。
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2時間
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90日目の非対称皮質血管徴候(ACVS)とmRSの相関
時間枠：2時間
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MRs スコアは、脳卒中後の患者の神経機能の回復を測定するために使用されます。
mRs スコアは 0 ～ 6 ポイントです。
スコアが高いほど神経機能の回復が悪い。
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2時間
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非対称皮質血管徴候(ACVS)とDWI ASPECTの相関
時間枠：2時間
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ASPECT は、中大脳動脈の供給領域の虚血性変化を評価するのに適した尺度で、合計 10 点です。10 点は虚血の徴候がないことを示し、0 点は中大脳動脈に広範な虚血があることを示します。
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と正中線シフトの相関
時間枠：2時間
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ACVS と正中線シフトが関連しているかどうかを評価するには
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と原因となる狭窄との相関
時間枠：2時間
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ACVS と原因となる狭窄が関連しているかどうかを評価する
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2時間
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非対称皮質血管徴候(ACVS)と血清因子S100-Bとの相関
時間枠：2時間
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急性虚血性脳卒中では、アストログリアタンパク質 S100B が末梢血に放出され、2 日目から 4 日目の間に最大血清濃度に達し、梗塞サイズと相関します。
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2時間
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非対称皮質血管徴候(ACVS)と血清因子プロカルシトニンとの相関
時間枠：2時間
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プロカルシトニンは、虚血性脳卒中患者の長期的な機能転帰と死亡率のより強力な予測因子です。
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と細胞フィブロネクチンとの相関
時間枠：2時間
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入院時の高い血漿細胞フィブロネクチン濃度は、高い感度と特異性を備えた m-MCA 梗塞の発症と関連しています。
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）と血清因子エンドセリンとの相関 - 1
時間枠：2時間
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endothelin - 1 は、急性虚血性脳卒中患者における重度の脳浮腫の発症の診断マーカーになる可能性があります。
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2時間
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非対称皮質血管徴候（ACVS）におけるエスシニンの変化。
時間枠：2時間
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この研究では、アエスシン酸ナトリウムの適用が、大規模脳梗塞患者の SWI に対する ACVS に影響を与えるかどうかを調査します。
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2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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