Estudo da relação entre sinal vascular assimétrico do córtex e prognóstico no infarto cerebral maciço
Estudo da relação entre sinal vascular assimétrico do córtex e edema cerebral e prognóstico de infarto cerebral maciço
A tecnologia de imagem ponderada por suscetibilidade (SWI) se desenvolveu na década, sendo um tipo de ferramenta de diagnóstico de doença cerebrovascular na aplicação clínica, especialmente para material paramagnético (como hemoglobina de DNA e hemossiderina) com alta sensibilidade.
A alteração do sinal no SWI baseia-se na alteração do conteúdo local de hemoglobina oxigenada no sangue e na taxa de conteúdo de hemoglobina de desaeração, que pode ser usada para refletir indiretamente a fração de ingestão de oxigênio (OEF) do grupo de hipóxia e a taxa metabólica cerebral. Quando a oclusão vascular intracraniana, correspondente área de fluxo sanguíneo vascular do tecido cerebral, ocorrerá hipoperfusão, o tecido cerebral melhorará a compensação de acordo com sua própria OEF, causando área de isquemia dentro da drenagem venosa de desaeração aumento da proporção de conteúdo de hemoglobina e hipointensidade em SWI , que exibem o sinal do vaso cortical assimétrico (ACVS). Estudos sugeriram que o ACVS é mais propenso à deterioração neurológica precoce e tem um resultado ruim a longo prazo. Após a recanalização do AVC isquêmico, a presença de CVS igual (retorno ao normal) no SWI está associada a um bom resultado clínico. Além disso, foi estudada a relação entre o grau de ACVS e a circulação colateral em pacientes com AVC isquêmico agudo. Para pacientes com infarto cerebral maciço, a relação entre ACVS em SWI e o prognóstico clínico de edema cerebral e hemodinâmica cerebral não é completamente clara. Neste estudo, os dados clínicos de pacientes com infarto cerebral maciço serão analisados para explorar a relação entre ACVS, edema cerebral, hemodinâmica cerebral e prognóstico clínico.
O aescinato de sódio é amplamente utilizado no edema cerebral causado por hemorragia cerebral ou infarto cerebral. O principal mecanismo do aescinato de sódio é anti-inflamatório, anti-exsudato, anti-radical livre de oxigênio, anti-edema, aumenta a tensão venosa, melhora a circulação sanguínea e proteção. Neste estudo, os investigadores investigarão se a aplicação de escinato de sódio teve efeito no ACVS no SWI em pacientes com infarto cerebral maciço. Plasma s100-β, procalcitonina, contagem de neutrófilos, fibronectina sérica e endotelina-1 podem prever edema cerebral em pacientes com infarto cerebral, este estudo analisará a relação entre esses marcadores e ACVS em SWI em pacientes com infarto cerebral maciço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São coletados dados clínicos e amostras de plasma de pacientes diagnosticados com infarto cerebral maciço no departamento de neurologia do segundo hospital da universidade médica de hebei durante 2020.1-2021.6. Os dados clínicos incluem sexo, idade, classificação TOAST, histórico de hipertensão, diabetes e doença cardíaca , tomografia computadorizada (TC) da cabeça, imagem por ressonância magnética (MRI), imagem ponderada por difusão (DWI), imagem ponderada por suscetibilidade SWI dentro de 72 horas após o início, pontuação na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS), admissão pontuação de aspecto DWI , Pontuação da Escala de Rankin Modificada (MRS) no dia 90 do início. O sangue venoso será coletado dentro de 72 horas do início (e antes do uso de escinato de sódio) para detectar s100-β sérico, procalcitonina sérica, fibronectina plasmática, endotelina-1 sérica por ELISA. Os sinais dos vasos corticais （CVSs）no SWI no território isquêmico são classificados como 'proeminentes' se houver mais veias e/ou veias maiores com maior perda de sinal do que aquelas no hemisfério normal oposto, 'igual' se houver não há diferenças significativas na aparência das veias em ambos os hemisférios cerebrais, e 'menos' se as veias na área afetada estiverem diminuídas em comparação com as do córtex normal.
Os pacientes com infarto cerebral maciço a serem incluídos são divididos aleatoriamente em grupo experimental e grupo de controle pelo método da tabela de números aleatórios. O grupo experimental é tratado com escinato de sódio para injeção com base no tratamento convencional. O grupo controle não é tratado com escinato de sódio para injeção.
Este estudo explorará a relação entre o grau de sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e dados clínicos basais, fatores séricos associados a edema cerebral em pacientes com infarto cerebral maciço. grupo será comparado com o do grupo controle. A diferença de graduação CVS antes e após a injeção de escinato de sódio no grupo experimental será comparada. Finalmente, os índices com significância na análise de fator único serão triados, e os fatores relacionados ao prognóstico de infarto cerebral maciço será posteriormente analisado por regressão logística multifatorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Recrutamento
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Contato:
- Xiaoyun Liu, Prf.
- Número de telefone: +8613191887318
- E-mail: audrey-l@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Infarto cerebral maciço dentro de 72 horas desde o início até a admissão
- Sem outras lesões intracranianas ou doença grave
- Concorda em participar do estudo e assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Malformação vascular cerebral
- Histórico de traumatismo craniano e cirurgia craniana
- Com insuficiência cardíaca, hepática e renal grave
- Com doença sanguínea, reumatismo imunológico (abuso de hormônios)
- Sobrevida esperada de menos de 3 meses
- Recuse-se a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
No grupo experimental, o aescinato de sódio é adicionado com base no tratamento convencional (como anti-plaquetário e melhora a circulação). O curso de tratamento do aescinato de sódio é de 10 dias, 20mg/dia.
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O principal mecanismo do aescinato de sódio inclui anti-inflamatório, anti-exsudato, anti-radicais livres de oxigênio, anti-edema, aumento da tensão venosa. O curso de tratamento do aescinato de sódio é de 10 dias, 20mg/dia, infusão intravenosa.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento convencional (antiplaquetário e melhora da circulação) sem escinato de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e idade
Prazo: 2 horas
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Avaliar se ACVS e idade estão relacionados
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e sexo
Prazo: 2 horas
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Avaliar se ACVS e sexo estão relacionados
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2 horas
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A correlação entre o sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e os subtipos TOAST
Prazo: 2 horas
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Classificação das causas de AVC --A classificação TOAST inclui aterosclerose de grandes artérias (LAA), cardioembolismo (CE), oclusão de pequenas artérias (SAO), AVC de outra causa determinada (ODC) e AVC de causa indeterminada (UND).
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e história de tabagismo
Prazo: 2 horas
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Avaliar se ACVS e história de tabagismo estão relacionados
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2 horas
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A correlação entre o sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e a pontuação NIHSS na admissão
Prazo: 2 horas
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A pontuação do NIHSS é de 0 a 42 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave o dano do nervo.
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e mRS em 90 dias
Prazo: 2 horas
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O escore mRs é usado para medir a recuperação da função neurológica em pacientes após AVC.
A pontuação mRs é de 0 a 6 pontos.
Quanto maior a pontuação, pior a recuperação da função neurológica.
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e DWI ASPECT
Prazo: 2 horas
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ASPECT é uma escala adequada para avaliar alterações isquêmicas na área de suprimento da artéria cerebral média com uma pontuação total de 10. Uma pontuação de 10 indica nenhum sinal de isquemia, enquanto uma pontuação de 0 indica isquemia extensa na artéria cerebral média
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2 horas
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A correlação entre o sinal do vaso cortical assimétrico (ACVS) e o desvio da linha média
Prazo: 2 horas
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Avaliar se o ACVS e o desvio da linha média estão relacionados
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e estenose ofensiva
Prazo: 2 horas
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Avaliar se o ACVS e a estenose ofensiva estão relacionados
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e fator sérico S100-B
Prazo: 2 horas
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No AVC isquêmico agudo, a proteína astroglial S100B é liberada no sangue periférico, atingindo concentrações séricas máximas entre o dia 2 e o dia 4, correlacionando-se com o tamanho do infarto.
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e fator sérico procalcitonina
Prazo: 2 horas
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A procalcitonina é um preditor mais forte de resultado funcional a longo prazo e mortalidade em pacientes com AVC isquêmico.
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e celular-fibronectina
Prazo: 2 horas
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Uma alta concentração plasmática de fibronectina celular na admissão está associada ao desenvolvimento de infarto m-MCA com alta sensibilidade e especificidade.
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2 horas
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A correlação entre sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS) e fator sérico endotelina - 1
Prazo: 2 horas
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endotelina - 1 pode ser um marcador diagnóstico para o desenvolvimento de edema cerebral grave em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
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2 horas
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Alterações de escinina no sinal de vaso cortical assimétrico (ACVS).
Prazo: 2 horas
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Este estudo investiga se a aplicação de escinato de sódio tem efeito sobre ACVS em SWI em pacientes com infarto cerebral maciço.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-P002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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