皮质不对称血管征与大面积脑梗死预后关系的研究
皮质不对称血管征与脑水肿与大面积脑梗死预后关系的研究
磁敏感加权成像（SWI）技术发展了近十年，正在临床上作为一种脑血管疾病的诊断工具，特别是对顺磁性物质（如DNA血红蛋白和含铁血黄素）具有很高的敏感性。
SWI信号的变化基于血液中局部氧合血红蛋白含量与脱氧血红蛋白含量比值的变化，可间接反映缺氧组摄氧分数（OEF）和脑代谢率。 当颅内血管闭塞时，脑组织相应责任血管血流区会发生低灌注，脑组织会根据自身OEF提高代偿，引起缺血区内静脉引流脱氧血红蛋白含量比值增加，SWI呈低信号, 显示不对称皮质血管标志 (ACVS)。 研究表明，ACVS 更容易出现早期神经功能恶化，并且长期结果不佳。 缺血性卒中再通后，SWI 上出现相等的 CVS（恢复正常）与良好的临床结果相关。 此外，还研究了急性缺血性卒中患者 ACVS 分级与侧支循环的关系。 对于大面积脑梗死患者，SWI上ACVS与脑水肿、脑血流动力学临床预后的关系尚不完全清楚。 本研究将通过分析大面积脑梗死患者的临床资料，探讨ACVS、脑水肿、脑血流动力学与临床预后的关系。
七叶皂苷钠广泛用于脑出血或脑梗死引起的脑水肿。七叶皂苷钠的主要作用机制是抗炎、抗渗出、抗氧自由基、抗水肿、增加静脉张力、改善血液循环和神经保护。 在这项研究中，研究人员将调查七叶皂苷钠的应用是否对大面积脑梗死患者 SWI 的 ACVS 有影响。 血浆s100-β、降钙素原、中性粒细胞计数、血清纤连蛋白、内皮素-1可预测脑梗死患者脑水肿，本研究将分析这些指标与大面积脑梗死患者SWI ACVS的关系。
研究概览
详细说明
收集河北医科大学第二医院神经内科2020.1-2021.6诊断为大面积脑梗死患者的临床资料及血浆样本。临床资料包括性别、年龄、TOAST分级、高血压、糖尿病和心脏病史。 , 头部计算机断层扫描 (CT), 磁共振成像 (MRI), 弥散加权成像 (DWI), 发病后 72 小时内磁敏感加权成像 SWI, 入院美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分, 入院 DWI-方面评分，发病第90天改良Rankin量表（MRS）评分。发病72小时内（及使用七叶皂苷钠前）抽静脉血检测血清s100-β、血清降钙素原、血浆纤连蛋白、血清内皮素-1通过 ELISA。 如果与对侧正常半球相比有更多的静脉和/或更大的静脉且信号损失更大，则缺血区域 SWI 上的皮层血管标志（CVS）被归类为“突出”，如果有两个大脑半球的静脉外观没有显着差异，如果受影响区域的静脉与正常皮层中的静脉相比减少，则“更少”。
将纳入的大面积脑梗死患者采用随机数字表法随机分为实验组和对照组。实验组在常规治疗的基础上给予注射用七叶皂苷钠治疗。 对照组不注射用七叶皂苷钠。
本研究将探讨不对称皮质血管征（ACVS）分级与基线临床资料、大面积脑梗死患者脑水肿相关血清因素的关系。此外，在注射七叶皂苷钠10天后，实验组的CVS水平比较实验组注射七叶皂苷钠前后CVS分级的差异。对大面积脑梗死预后的影响将通过多因素logistic回归进一步分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
接触：
- Xiaoyun Liu, Prf.
- 电话号码：+8613191887318
- 邮箱：audrey-l@163.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 发病至入院72小时内大面积脑梗死
- 无其他颅内病变或严重疾病
- 同意参加研究并签署知情同意书
排除标准：
- 脑血管畸形
- 颅外伤和颅脑手术史
- 伴有严重的心、肝、肾功能不全
- 伴有血液病、免疫性风湿病（激素滥用）
- 预期生存期少于 3 个月
- 拒绝参加这项研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组在常规治疗（如抗血小板、改善循环）的基础上加用七叶皂苷钠。七叶皂苷钠疗程为10天，20mg/天。
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七叶皂苷钠的主要作用机制包括抗炎、抗渗出、抗氧自由基、抗水肿、增加静脉张力等。七叶皂苷钠的疗程为10天，20mg/天，静脉滴注。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组接受常规治疗（抗血小板和改善循环），不用七叶皂苷钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不对称皮质血管征（ACVS）与年龄的相关性
大体时间：2小时
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评估 ACVS 和年龄是否相关
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与性别的相关性
大体时间：2小时
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评估 ACVS 和性别是否相关
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与TOAST亚型的相关性
大体时间：2小时
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中风的病因分类--TOAST分类包括大动脉粥样硬化（LAA）、心源性栓塞（CE）、小动脉闭塞（SAO）、其他确定原因的中风（ODC）和不明原因的中风（UND）。
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与吸烟史的相关性
大体时间：2小时
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评估 ACVS 和吸烟史是否相关
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与入院时NIHSS评分的相关性
大体时间：2小时
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NIHSS 评分为 0 至 42 分。
分数越高，神经损伤越严重。
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2小时
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90天皮质血管不对称征（ACVS）与mRS的相关性
大体时间：2小时
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MRs评分用于衡量脑卒中后患者神经功能的恢复情况。
mRs 评分为 0 至 6 分。
分数越高，神经功能恢复越差。
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与DWI ASPECT的相关性
大体时间：2小时
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ASPECT是一种适用于评价大脑中动脉供血区缺血变化的量表，总分为10分。10分表示无缺血征象，0分表示大脑中动脉广泛缺血。
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与中线偏移的相关性
大体时间：2小时
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评估 ACVS 和中线偏移是否相关
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与病变狭窄的相关性
大体时间：2小时
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评估 ACVS 和违规狭窄是否相关
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与血清因子S100-B的相关性
大体时间：2小时
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在急性缺血性中风中，星形胶质细胞蛋白 S100B 被释放到外周血中，在第 2 天和第 4 天之间达到最大血清浓度，与梗塞面积相关。
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与血清因子降钙素原的相关性
大体时间：2小时
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降钙素原是缺血性卒中患者长期功能结果和死亡率的更强预测因子。
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与细胞-纤连蛋白的相关性
大体时间：2小时
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入院时高血浆细胞纤连蛋白浓度与 m-MCA 梗死的发展相关，具有高敏感性和特异性。
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2小时
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不对称皮质血管征（ACVS）与血清因子内皮素-1的相关性
大体时间：2小时
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内皮素 - 1 可能是急性缺血性中风患者出现严重脑水肿的诊断标志物。
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2小时
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七叶树素对不对称皮质血管征 (ACVS) 的改变。
大体时间：2小时
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本研究探讨七叶皂苷钠的应用是否对大面积脑梗死患者SWI的ACVS有影响。
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2小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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