Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między asymetrycznym objawem naczyniowym kory mózgowej a rokowaniem w masywnym zawale mózgu

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Badanie związku między asymetrycznym objawem naczyniowym kory mózgowej a obrzękiem mózgu a rokowaniem w masywnym zawale mózgu

Technologia obrazowania ważonego podatnością (SWI) rozwinęła się w ciągu dekady, która jest rodzajem narzędzi diagnostycznych chorób naczyń mózgowych w zastosowaniach klinicznych, szczególnie w przypadku materiałów paramagnetycznych (takich jak hemoglobina DNA i hemosyderyna) ma wysoką czułość.

Zmiana sygnału na SWI opiera się na zmianie miejscowej zawartości hemoglobiny utlenowanej we krwi i wskaźnika zawartości hemoglobiny odpowietrzającej, co może być wykorzystane do pośredniego odzwierciedlenia frakcji poboru tlenu (OEF) grupy niedotlenienia i tempa metabolizmu mózgowego. Kiedy wewnątrzczaszkowa okluzja naczyń, odpowiadająca obszarowi przepływu krwi naczyniowej tkanki mózgowej, wystąpi hipoperfuzja, tkanka mózgowa poprawi kompensację zgodnie z własnym OEF, powodując niedokrwienie obszaru wewnątrz żylnego drenażu odpowietrzenia, stosunek zawartości hemoglobiny wzrasta i hipointensywność na SWI , które wykazują asymetryczny znak naczynia korowego (ACVS). Badania sugerują, że ACVS jest bardziej podatny na wczesne pogorszenie neurologiczne i ma słabe wyniki długoterminowe. Po rekanalizacji udaru niedokrwiennego obecność równego CVS (powrót do normy) w SWI wiąże się z dobrym wynikiem klinicznym. Ponadto zbadano związek między stopniem ACVS a krążeniem obocznym u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. W przypadku pacjentów z masywnym zawałem mózgu związek między ACVS w SWI a klinicznym rokowaniem obrzęku mózgu i hemodynamiką mózgu nie jest całkowicie jasny. W tym badaniu dane kliniczne pacjentów z masywnym zawałem mózgu zostaną przeanalizowane w celu zbadania związku między ACVS, obrzękiem mózgu, hemodynamiką mózgową i rokowaniem klinicznym.

Aescynian sodu jest szeroko stosowany w obrzęku mózgu spowodowanym krwotokiem mózgowym lub zawałem mózgu. Głównym mechanizmem escynianu sodu jest działanie przeciwzapalne, przeciwwysiękowe, przeciwrodnikowe, przeciwobrzękowe, zwiększające napięcie żył, poprawiające krążenie krwi i nerwy ochrona. W tym badaniu badacze zbadają, czy zastosowanie escynianu sodu miało wpływ na ACVS na SWI u pacjentów z masywnym zawałem mózgu. Osocze s100-β, prokalcytonina, liczba neutrofilów, fibronektyna w surowicy i endotelina-1 mogą przewidywać obrzęk mózgu u pacjentów z zawałem mózgu. W tym badaniu przeanalizowany zostanie związek między tymi markerami a ACVS na SWI u pacjentów z masywnym zawałem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gromadzone są dane kliniczne i próbki osocza pacjentów z rozpoznaniem masywnego zawału mózgu w oddziale neurologii drugiego szpitala Uniwersytetu Medycznego w hebei w latach 2020.1-2021.6. Dane kliniczne obejmują płeć, wiek, klasyfikację TOAST, historię nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i chorób serca , głowy Tomografia komputerowa (CT), obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), obrazowanie ważone wrażliwością SWI w ciągu 72 godzin od wystąpienia, przyjęcie Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS), przyjęcie Ocena aspektu DWI , wynik zmodyfikowanej skali Rankina (MRS) w 90. dniu wystąpienia choroby. W ciągu 72 godzin od wystąpienia choroby (i przed zastosowaniem escynianu sodu) zostanie pobrana krew żylna w celu wykrycia stężenia s100-β w surowicy, prokalcytoniny w surowicy, fibronektyny w osoczu, endoteliny-1 w surowicy za pomocą testu ELISA. Oznaki naczyń korowych (CVS) w SWI w obszarze niedokrwienia są klasyfikowane jako „wyraźne”, jeśli jest więcej żył i/lub większe żyły z większą utratą sygnału niż te na przeciwległej normalnej półkuli, „równe”, jeśli występuje nie ma znaczących różnic w wyglądzie żył w obu półkulach mózgowych, a „mniej”, jeśli żyły w dotkniętym obszarze są zmniejszone w porównaniu z żyłami w normalnej korze mózgowej.

Pacjenci z masywnym zawałem mózgu, którzy mają zostać włączeni, są losowo dzieleni na grupę doświadczalną i grupę kontrolną metodą tablicy liczb losowych. Grupę doświadczalną traktuje się escynianem sodu do wstrzykiwań na podstawie leczenia konwencjonalnego. Grupa kontrolna nie jest leczona escynianem sodu do wstrzykiwań.

W badaniu tym zbadany zostanie związek między stopniem asymetrycznego objawu naczynia korowego (ACVS) a wyjściowymi danymi klinicznymi, czynnikami surowicy związanymi z obrzękiem mózgu u pacjentów z masywnym zawałem mózgu. Ponadto, po 10 dniach wstrzyknięcia asycynianu sodu, poziom CVS eksperymentalnego grupa zostanie porównana z grupą kontrolną. Porównana zostanie różnica w ocenie CVS przed i po wstrzyknięciu escynianu sodu w grupie eksperymentalnej. rokowania masywnego zawału mózgu będą dalej analizowane za pomocą wieloczynnikowej regresji logistycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • Rekrutacyjny
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Masywny zawał mózgu w ciągu 72 godzin od początku do przyjęcia
  • Bez innych zmian wewnątrzczaszkowych lub ciężkiej choroby
  • Wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Malformacja naczyniowa mózgu
  • Uraz czaszki i historia operacji czaszki
  • Z ciężką niewydolnością serca, wątroby i nerek
  • Z zaburzeniami krwi, reumatyzmem immunologicznym (nadużywanie hormonów)
  • Oczekiwane przeżycie poniżej 3 miesięcy
  • Odmów udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej dodaje się escynian sodu na podstawie konwencjonalnego leczenia (takiego jak działanie przeciwpłytkowe i poprawiające krążenie). Kurs leczenia escynianem sodu wynosi 10 dni, 20 mg/dzień.
Lek: escynian sodu
Główny mechanizm działania escynianu sodu obejmuje działanie przeciwzapalne, przeciwwysiękowe, przeciwrodnikowe, przeciwobrzękowe, zwiększone napięcie żylne. Kurs leczenia escynianem sodu wynosi 10 dni, 20 mg/dobę we wlewie dożylnym.
Inne nazwy:
  • Escynian sodu do wstrzykiwań
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma leczenie konwencjonalne (przeciwpłytkowe i poprawiające krążenie) bez escynianu sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a wiekiem
Ramy czasowe: 2 godziny
Aby ocenić, czy ACVS i wiek są powiązane
2 godziny
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a płcią
Ramy czasowe: 2 godziny
Aby ocenić, czy ACVS i płeć są powiązane
2 godziny
Korelacja między asymetrycznym objawem naczynia korowego (ACVS) a podtypami TOAST
Ramy czasowe: 2 godziny
Klasyfikacja przyczyn udaru — klasyfikacja TOAST obejmuje miażdżycę dużych tętnic (LAA), zatorowość sercowo-naczyniową (CE), niedrożność małych tętnic (SAO), udar o innej ustalonej przyczynie (ODC) i udar o nieokreślonej przyczynie (UND).
2 godziny
Korelacja między asymetrycznym objawem naczynia korowego (ACVS) a historią palenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Aby ocenić, czy ACVS i historia palenia są powiązane
2 godziny
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a wynikiem NIHSS przy przyjęciu
Ramy czasowe: 2 godziny
Wynik NIHSS wynosi od 0 do 42 punktów. Im wyższy wynik, tym poważniejsze uszkodzenie nerwów.
2 godziny
Korelacja między asymetrycznym objawem naczynia korowego (ACVS) a mRS w 90 dniu
Ramy czasowe: 2 godziny
Skala mRs służy do pomiaru powrotu funkcji neurologicznych u pacjentów po udarze mózgu. Wynik mRs wynosi od 0 do 6 punktów. Im wyższy wynik, tym gorszy powrót funkcji neurologicznych.
2 godziny
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a DWI ASPECT
Ramy czasowe: 2 godziny
ASPECT jest skalą odpowiednią do oceny zmian niedokrwiennych w obszarze zaopatrzenia tętnicy środkowej mózgu z łącznym wynikiem 10. Wynik 10 oznacza brak cech niedokrwienia, a wynik 0 oznacza rozległe niedokrwienie w tętnicy środkowej mózgu
2 godziny
Korelacja między asymetrycznym objawem naczynia korowego (ACVS) a przesunięciem linii środkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
Aby ocenić, czy ACVS i przesunięcie linii środkowej są powiązane
2 godziny
Korelacja między asymetrycznym objawem korowym naczynia krwionośnego (ACVS) a obraźliwym zwężeniem
Ramy czasowe: 2 godziny
Aby ocenić, czy ACVS i obrażające zwężenie są powiązane
2 godziny
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a czynnikiem surowicy S100-B
Ramy czasowe: 2 godziny
W ostrym udarze niedokrwiennym białko astrogleju S100B jest uwalniane do krwi obwodowej, osiągając maksymalne stężenie w surowicy między dniem 2 a dniem 4, co koreluje z rozmiarem zawału.
2 godziny
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a czynnikiem prokalcytoniny w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny
Prokalcytonina jest silniejszym predyktorem długoterminowego wyniku funkcjonalnego i śmiertelności u pacjentów z udarem niedokrwiennym.
2 godziny
Korelacja między asymetrycznym znakiem naczynia korowego (ACVS) a fibronektyną komórkową
Ramy czasowe: 2 godziny
Wysokie stężenie komórkowej fibronektyny w osoczu przy przyjęciu jest związane z rozwojem zawału m-MCA z wysoką czułością i swoistością.
2 godziny
Korelacja między objawem asymetrycznego naczynia korowego (ACVS) a czynnikiem endoteliny w surowicy - 1
Ramy czasowe: 2 godziny
endotelina-1 może być markerem diagnostycznym rozwoju ciężkiego obrzęku mózgu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.
2 godziny
Zmiany escyny w znaku asymetrycznego naczynia korowego (ACVS).
Ramy czasowe: 2 godziny
W tym badaniu zbadano, czy zastosowanie escynianu sodu ma wpływ na ACVS na SWI u pacjentów z masywnym zawałem mózgu.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

9 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

9 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-P002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na escynian sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj