Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivokuoren epäsymmetrisen vaskulaarisen merkin ja massiivisen aivoinfarktin ennusteen välisestä suhteesta

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Tutkimus aivokuoren epäsymmetrisen vaskulaarisen merkin ja aivoturvotuksen välisestä suhteesta ja massiivisen aivoinfarktin ennusteesta

Kymmenen vuoden aikana on kehittynyt SWI-teknologia, joka on eräänlainen aivoverisuonisairauksien diagnostinen työkalu kliinisissä sovelluksissa, erityisesti paramagneettisella materiaalilla (kuten DNA-hemoglobiinilla ja hemosideriinilla) on korkea herkkyys.

Signaalin muutos SWI:llä perustuu veren paikallisen hapetetun hemoglobiinipitoisuuden muutokseen ja ilmanpoiston hemoglobiinipitoisuuden suhteeseen, jota voidaan käyttää epäsuorasti heijastamaan hypoksiaryhmän hapenottofraktiota (OEF) ja aivojen aineenvaihduntaa. Kun kallonsisäinen verisuonten tukos, vastaavan vastuun aivokudoksen verisuonten verenvirtausalue tapahtuu hypoperfuusio, aivokudos parantaa kompensaatiota oman OEF:nsä mukaisesti aiheuttaen iskemia-alueen laskimonpoiston sisällä ilmanpoiston hemoglobiinipitoisuussuhde kasvaa ja hypointensiteetti SWI:ssä , jotka näyttävät epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS). Tutkimukset ovat osoittaneet, että ACVS on alttiimpi varhaiselle neurologiselle heikkenemiselle ja sillä on huono pitkän aikavälin tulos. Iskeemisen aivohalvauksen rekanalisoinnin jälkeen saman CVS:n (normaaliin palautumisen) esiintyminen SWI:ssä liittyy hyvään kliiniseen lopputulokseen. Lisäksi on tutkittu ACVS-asteen ja sivuverenkierron välistä suhdetta akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavilla potilailla. Potilailla, joilla on massiivinen aivoinfarkti, SWI:n ACVS:n ja aivoturvotuksen kliinisen ennusteen ja aivojen hemodynamiikan välinen suhde ei ole täysin selvä. Tässä tutkimuksessa analysoidaan massiivisen aivoinfarktin sairastavien potilaiden kliinisiä tietoja ACVS:n, aivoturvotuksen, aivojen hemodynaamisen ja kliinisen ennusteen välisen suhteen tutkimiseksi.

Natriumeskinaattia käytetään laajalti aivoverenvuodon tai aivoinfarktin aiheuttamassa aivoturvotuksessa. Natriumeskinaatin päämekanismi on anti-inflammatorinen, anti-exudaatti, happivapaita radikaaleja, turvotusta estävä, lisää suonten jännitystä, parantaa verenkiertoa ja hermoja. suojaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, oliko natriumeskinaatin käyttö vaikutusta ACVS:ään SWI:ssä potilailla, joilla on massiivinen aivoinfarkti. Plasman s100-β, prokalsitoniini, neutrofiilien määrä, seerumin fibronektiini ja endoteliini-1 voivat ennustaa aivoturvotusta potilailla, joilla on aivoinfarkti. Tässä tutkimuksessa analysoidaan näiden markkerien ja ACVS:n välistä suhdetta SWI:ssä potilailla, joilla on massiivinen aivoinfarkti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hebein lääketieteellisen yliopiston toisen sairaalan neurologian laitoksella vuosina 2020.1-2021.6 kerätään kliinisiä tietoja ja plasmanäytteitä potilaista, joilla on diagnosoitu massiivinen aivoinfarkti. , pään tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI), diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), herkkyyspainotettu kuvantaminen SWI 72 tunnin kuluessa taudin alkamisesta, pääsy National Institute of Healthin aivohalvausasteikon (NIHSS) pisteet, sisäänpääsyn DWI-aspektipisteet , Modified Rankin Scale (MRS) -pisteet puhkeamispäivänä 90. Laskimoveri otetaan 72 tunnin sisällä taudin alkamisesta (ja ennen natriumeskinaatin käyttöä) seerumin s100-β, seerumin prokalsitoniinin, plasman fibronektiinin ja seerumin endoteliini-1:n havaitsemiseksi. ELISA:lla. Kortikaaliset verisuonimerkit (CVS:t) SWI:ssä iskeemisellä alueella luokitellaan "prominenteiksi", jos suonissa on enemmän ja/tai suurempia laskimoita, joilla on suurempi signaalihäviö kuin vastakkaisella normaalilla pallonpuoliskolla, "saa", jos on ei ole merkittäviä eroja suonten ulkonäössä molemmilla aivopuoliskoilla, ja "vähemmän", jos vaurioalueen suonet ovat pienentyneet verrattuna normaaliin aivokuoreen.

Mukaan otettavat massiivisen aivoinfarktin potilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaislukutaulukkomenetelmällä. Koeryhmää hoidetaan natriumeskinaatilla injektiota varten tavanomaisen hoidon perusteella. Kontrolliryhmää ei hoideta natriumeskinaatilla injektiota varten.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan epäsymmetrisen aivokuoren suonen merkkien (ACVS) asteen ja kliinisen lähtötason välistä suhdetta, seerumitekijöitä, jotka liittyvät aivoturvotukseen potilailla, joilla on massiivinen aivoinfarkti. Lisäksi 10 päivän natriumeskinaatti-injektion jälkeen kokeellinen CVS-taso ryhmää verrataan kontrolliryhmään. CVS-luokituksen eroa ennen ja jälkeen natriumeskinaattiinjektiota koeryhmässä verrataan. Lopuksi seulotaan yksittäisen tekijän analyysissä merkitykselliset indeksit ja niihin liittyvät tekijät. Massiivisen aivoinfarktin ennustetta analysoidaan edelleen monitekijälogistisella regressiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Rekrytointi
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoyun Liu, Prf.
          • Puhelinnumero: +8613191887318
          • Sähköposti: audrey-l@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Massiivinen aivoinfarkti 72 tunnin sisällä taudin alkamisesta vastaanottoon
  • Ilman muita kallonsisäisiä vaurioita tai vakavia sairauksia
  • Suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen verisuonten epämuodostuma
  • Kraniaalivamman ja kallon leikkauksen historia
  • Vaikeassa sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa
  • Verisairaus, immuunireuma (hormonien väärinkäyttö)
  • Odotettu elossaoloaika alle 3 kuukautta
  • Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä natriumeskinaattia lisätään tavanomaisen hoidon perusteella (esim. verihiutaleiden vastainen ja verenkiertoa parantava). Natriumeskinaatin hoitojakso on 10 päivää, 20 mg/vrk.
Lääke: natriumeskinaatti
Natriumeskinaatin päämekanismi sisältää anti-inflammatorisen, anti-exudaattisen anti-hapen vapaan radikaalin, anti-edeeman lisääntyneen laskimoiden jännityksen. Natriumeskinaatin hoitojakso on 10 päivää, 20 mg/vrk, suonensisäinen infuusio.
Muut nimet:
  • Natriumeskinaatti injektionesteisiin
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (antiverihiutaleita ja parantaa verenkiertoa) ilman natriumeskinaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja iän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioida, liittyvätkö ACVS ja ikä toisiinsa
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja sukupuolen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioida, liittyvätkö ACVS ja sukupuoli toisiinsa
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja TOAST-alatyyppien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aivohalvauksen syiden luokitus – TOAST-luokitus sisältää suurten valtimoiden ateroskleroosin (LAA), sydänembolian (CE), pienten valtimoiden tukos (SAO), aivohalvauksen muusta määritetystä syystä (ODC) ja aivohalvauksesta, jonka syy on määrittämätön (UND).
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja tupakointihistorian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioida, liittyvätkö ACVS ja tupakointihistoria toisiinsa
2 tuntia
Epäsymmetrisen aivokuoren suonimerkin (ACVS) ja NIHSS-pisteiden välinen korrelaatio sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 2 tuntia
NIHSS-pisteet ovat 0-42 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi hermovaurio.
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja mRS:n välinen korrelaatio 90 päivänä
Aikaikkuna: 2 tuntia
MRs-pisteitä käytetään neurologisen toiminnan palautumisen mittaamiseen aivohalvauksen jälkeen. MRs-pisteet ovat 0-6 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi neurologisten toimintojen palautuminen.
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja DWI ASPECT:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
ASPECT on asteikko, joka soveltuu arvioimaan iskeemisiä muutoksia keskimmäisen aivovaltimon syöttöalueella, jonka kokonaispistemäärä on 10. Pistemäärä 10 tarkoittaa, ettei iskemiasta ole merkkejä, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa laajaa iskemiaa keskimmäisessä aivovaltimossa.
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja keskiviivan siirtymän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioida, liittyvätkö ACVS ja keskiviivan muutos toisiinsa
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja loukkaavan ahtauman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioida, liittyvätkö ACVS ja rikollinen ahtauma toisiinsa
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja seerumitekijän S100-B välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa astrogliaproteiini S100B vapautuu perifeeriseen vereen ja saavuttaa seerumin maksimipitoisuudet vuorokauden 2 ja 4 välillä, mikä korreloi infarktin koon kanssa.
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonen merkin (ACVS) ja seerumitekijän prokalsitoniinin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Prokalsitoniini ennustaa vahvemmin pitkäaikaista toiminnallista lopputulosta ja kuolleisuutta potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus.
2 tuntia
Epäsymmetrisen kortikaalisen suonimerkin (ACVS) ja solufibronektiinin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia
Plasman korkea solufibronektiinipitoisuus vastaanottohetkellä liittyy korkean herkkyyden ja spesifisyyden omaavan m-MCA-infarktin kehittymiseen.
2 tuntia
Epäsymmetrisen aivokuoren suonen merkin (ACVS) ja seerumitekijän endoteliinin välinen korrelaatio - 1
Aikaikkuna: 2 tuntia
endoteliini-1 voi olla diagnostinen merkki vakavan aivoturvotuksen kehittymiselle potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus.
2 tuntia
Aeskiniinin muutokset epäsymmetrisessä kortikaalisessa suonimerkissä (ACVS).
Aikaikkuna: 2 tuntia
Tämä tutkimus tutkii, onko natriumeskinaatin käytöllä vaikutusta ACVS:ään SWI:ssä potilailla, joilla on massiivinen aivoinfarkti.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Hospital of Hebei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-P002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset natriumeskinaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa