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대규모 뇌경색에서 피질의 비대칭 혈관 징후와 예후의 관계에 관한 연구

2020년 1월 27일 업데이트: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

대뇌피질의 비대칭 혈관 징후와 뇌부종의 관계와 대규모 뇌경색의 예후에 관한 연구

SWI(Susceptibility Weighted Imaging) 기술은 특히 상자성 물질(예: DNA 헤모글로빈 및 헤모시데린)에 대해 임상 적용에서 일종의 뇌혈관 질환 진단 도구가 되는 십년 동안 개발되어 높은 감도를 갖는다.

SWI의 신호 변화는 혈액 내 국소 산소화 헤모글로빈 함량 변화와 탈기 헤모글로빈 함량 비율을 기반으로 하며, 이는 저산소증 그룹 OEF(산소 ​​섭취율) 및 대뇌 대사율을 간접적으로 반영하는 데 사용할 수 있습니다. 두개내혈관폐쇄가 발생하면 뇌조직의 해당 책임혈관혈류영역에서 관류저하가 발생하고 뇌조직은 고유의 OEF에 따라 보상을 개선하여 탈기혈관혈색소 비율이 증가하고 SWI에서 저강도의 정맥배출영역 허혈을 유발한다. , 비대칭 피질 혈관 표지(ACVS)를 표시합니다. 연구에 따르면 ACVS는 초기 신경학적 악화에 더 취약하고 장기적인 결과가 좋지 않습니다. 허혈성 뇌졸중의 재개통 후 SWI에서 동일한 CVS(정상으로 복귀)의 존재는 좋은 임상 결과와 관련이 있습니다. 또한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 ACVS 등급과 측부 순환의 관계가 연구되었습니다. 대규모 뇌경색 환자의 경우 SWI에서 ACVS와 뇌부종 및 뇌혈류역학의 임상적 예후 사이의 관계는 완전히 명확하지 않습니다. 본 연구에서는 대규모 뇌경색 환자의 임상 데이터를 분석하여 ACVS, 뇌부종, 뇌혈류역학 및 임상적 예후와의 관계를 탐색하고자 한다.

아에시네이트 나트륨은 뇌출혈이나 뇌경색으로 인한 뇌부종에 널리 사용됩니다. 아에시네이트 나트륨의 주요 메커니즘은 항 염증, 항 삼출물, 항 산소 자유 라디칼, 항 부종, 정맥 긴장 증가, 혈액 순환 및 신경 개선입니다. 보호. 이 연구에서 연구자들은 아에시네이트 나트륨의 적용이 대규모 뇌경색 환자의 SWI에서 ACVS에 영향을 미쳤는지 여부를 조사할 것입니다. 혈장 s100-β, 프로칼시토닌, 호중구 수, 혈청 피브로넥틴 및 엔도텔린-1은 뇌경색 환자의 뇌부종을 예측할 수 있으며, 본 연구에서는 이러한 마커와 대규모 뇌경색 환자의 SWI에서 ACVS와의 관계를 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

2020.1~2021.6 기간 동안 허베이 의과대학 제2병원 신경과에서 대량 뇌경색으로 진단된 환자의 임상 데이터 및 혈장 샘플을 수집합니다. 임상 데이터에는 성별, 연령, TOAST 분류, 고혈압 병력, 당뇨병 및 심장 질환이 포함됩니다. , 머리 전산화 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI), 확산 강조 영상(DWI),발병 후 72시간 이내의 감수성 강조 영상 SWI, 입원 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수, 입원 DWI-측면 점수 , 발병 90일째 수정된 랜킨 척도(MRS) 점수. 혈청 s100-β, 혈청 프로칼시토닌, 혈장 피브로넥틴, 혈청 엔도텔린-1을 검출하기 위해 발병 72시간 이내에(및 에스시네이트 나트륨 사용 전) 정맥혈을 채취합니다. ELISA에 의해. 허혈 영역에서 SWI의 피질 혈관 징후(CVS)는 반대편 정상 반구보다 신호 손실이 더 큰 정맥 및/또는 더 큰 정맥이 있는 경우 '돌출'로 분류되고, 존재하는 경우 '동등'으로 분류됩니다. 양쪽 대뇌반구의 정맥 모양에 유의미한 차이가 없으며 환부의 정맥이 정상 피질에 비해 감소된 경우 '적다'.

포함하고자 하는 대규모 뇌경색 환자는 난수표 방법에 따라 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었다. 실험군은 기존의 치료에 기초하여 아에시네이트 나트륨 주사로 치료하였다. 대조군은 주사용 소디움애시네이트로 처리하지 않았다.

본 연구에서는 대규모 뇌경색 환자에서 비대칭 피질혈관 징후(ACVS) 등급과 기저 임상 데이터, 뇌부종과 관련된 혈청 인자 간의 관계를 탐색하고자 합니다. 실험군에서 아에시네이트 나트륨 주입 전과 후의 CVS 등급 차이를 비교한다. 대규모 뇌경색의 예후에 대한 다중 요인 물류 회귀에 의해 추가로 분석될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • 모병
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 발병 후 입원까지 72시간 이내의 대규모 뇌경색
  • 다른 두개내 병변이나 심한 질환이 없는 경우
  • 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 기형
  • 두개골 외상 및 두개골 수술 이력
  • 심한 심장, 간 및 신장 기능 부전
  • 혈액 장애, 면역 류머티즘(호르몬 남용)
  • 예상 생존기간 3개월 미만
  • 이 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군에서는 항혈소판제 및 순환 개선과 같은 기존 치료에 기초하여 아에시네이트 나트륨을 추가합니다. 아에시네이트 나트륨의 치료 과정은 10일, 20mg/일입니다.
아에시네이트 나트륨의 주요 메커니즘에는 항염증, 항삼출물 항산소 자유 라디칼, 항부종 증가된 정맥 긴장이 포함됩니다. 아에시네이트 나트륨의 치료 과정은 10일, 20mg/일, 정맥내 주입입니다.
다른 이름들:
  • 주입을 위한 나트륨 Aescinate
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 아에시네이트 나트륨 없이 통상적인 치료(항혈소판제 및 순환 개선)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 연령의 상관관계
기간: 2시간
ACVS와 연령이 관련이 있는지 평가하기 위해
2시간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 성별의 상관관계
기간: 2시간
ACVS와 성별이 관련되어 있는지 평가하기 위해
2시간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 TOAST 아형의 상관관계
기간: 2시간
뇌졸중의 원인 분류 --TOAST 분류에는 대동맥 죽상경화증(LAA), 심장색전증(CE), 소동맥 폐색(SAO), 기타 원인 뇌졸중(ODC) 및 원인 불명 뇌졸중(UND)이 포함됩니다.
2시간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 흡연력의 상관관계
기간: 2시간
ACVS와 흡연력이 관련이 있는지 평가하기 위해
2시간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 입원 시 NIHSS 점수의 상관관계
기간: 2시간
NIHSS 점수는 0~42점입니다. 점수가 높을수록 신경 손상이 더 심한 것입니다.
2시간
90일째 비대칭 피질혈관징후(ACVS)와 mRS의 상관관계
기간: 2시간
MRs 점수는 뇌졸중 후 환자의 신경 기능 회복을 측정하는 데 사용됩니다. mR 점수는 0~6점입니다. 점수가 높을수록 신경학적 기능 회복이 더 나쁘다.
2시간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 DWI ASPECT의 상관관계
기간: 2시간
ASPECT는 중대뇌동맥 공급부의 허혈성 변화를 평가하는 데 적합한 척도로 총점 10점으로 10점은 허혈의 징후가 없음을, 0점은 중대뇌동맥의 광범위한 허혈을 의미한다.
2시간
비대칭 피질혈관표지(ACVS)와 정중선 이동의 상관관계
기간: 2시간
ACVS와 정중선 이동이 관련되어 있는지 평가하기 위해
2시간
비대칭 피질혈관징후(ACVS)와 협착증의 상관관계
기간: 2시간
ACVS와 불쾌한 협착증이 관련되어 있는지 평가하기 위해
2시간
비대칭 피질혈관징후(ACVS)와 혈청인자 S100-B의 상관관계
기간: 2시간
급성 허혈성 뇌졸중에서 astroglial protein S100B는 말초 혈액으로 방출되어 경색 크기와 상관 관계가 있는 2일과 4일 사이에 최대 혈청 농도에 도달합니다.
2시간
비대칭 피질혈관징후(ACVS)와 혈청인자 프로칼시토닌의 상관관계
기간: 2시간
프로칼시토닌은 허혈성 뇌졸중 환자의 장기 기능적 결과와 사망률을 예측하는 강력한 인자입니다.
2시간
비대칭피질혈관징후(ACVS)와 세포성 피브로넥틴의 상관관계
기간: 2시간
입원 시 높은 혈장 세포 피브로넥틴 농도는 높은 민감도와 특이성을 갖는 m-MCA 경색의 발생과 관련이 있습니다.
2시간
비대칭 피질혈관징후(ACVS)와 혈청인자 엔도텔린의 상관관계 - 1
기간: 2시간
엔도텔린-1은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 중증 뇌부종 발병에 대한 진단 마커일 수 있습니다.
2시간
비대칭 피질 혈관 표지(ACVS)에서 aescinin의 변화.
기간: 2시간
이 연구는 대규모 뇌경색 환자의 SWI에서 아에시네이트 나트륨의 적용이 SWI에 대한 ACVS에 영향을 미치는지 조사합니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 9일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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