Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между асимметричными сосудистыми признаками коры головного мозга и прогнозом массивного инфаркта головного мозга

27 января 2020 г. обновлено: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Исследование взаимосвязи между асимметричным сосудистым признаком коры и отеком головного мозга и прогнозом массивного инфаркта головного мозга

В течение десятилетия была разработана технология взвешенной визуализации восприимчивости (SWI), которая является своего рода инструментом диагностики цереброваскулярных заболеваний в клиническом применении, особенно для парамагнитных материалов (таких как ДНК-гемоглобин и гемосидерин), обладающих высокой чувствительностью.

Изменение сигнала на SWI основано на изменении локального содержания оксигенированного гемоглобина в крови и соотношения содержания деаэрационного гемоглобина, что позволяет косвенно отражать фракцию потребления кислорода группы гипоксии (OEF) и скорость церебрального метаболизма. При окклюзии внутричерепных сосудов, соответствующей ответственности сосудистого кровотока в области мозговой ткани, возникнет гипоперфузия, мозговая ткань улучшит компенсацию в соответствии с собственной ОФВ, вызывая ишемию области внутри венозного оттока деаэрации, коэффициент содержания гемоглобина увеличивается и гипоинтенсивность на SWI , которые отображают знак асимметричных корковых сосудов (ACVS). Исследования показали, что ACVS более склонен к раннему неврологическому ухудшению и имеет плохой долгосрочный результат. После реканализации ишемического инсульта наличие равного ССС (возврат к норме) на SWI ассоциируется с хорошим клиническим исходом. Кроме того, изучалась взаимосвязь между степенью ОЦВС и коллатеральным кровообращением у больных с острым ишемическим инсультом. Для больных с массивным инфарктом мозга связь между ОЦВС на SWI и клиническим прогнозом отека головного мозга и церебральной гемодинамики до конца не ясна. В этом исследовании клинические данные пациентов с массивным инфарктом мозга будут проанализированы для изучения взаимосвязи между ОЦВС, отеком головного мозга, церебральной гемодинамикой и клиническим прогнозом.

Эсцинат натрия широко используется при отеке головного мозга, вызванном кровоизлиянием в мозг или инфарктом мозга. Основным механизмом действия эсцината натрия является противовоспалительное, антиэкссудатное, антикислородное действие свободных радикалов, противоотечное, повышение напряжения вен, улучшение кровообращения и нервной системы. защита. В этом исследовании исследователи изучат, повлияло ли применение эсцината натрия на ACVS на SWI у пациентов с массивным инфарктом мозга. Уровень s100-β в плазме, прокальцитонин, количество нейтрофилов, сывороточный фибронектин и эндотелин-1 могут предсказывать отек головного мозга у пациентов с инфарктом мозга, в этом исследовании будет проанализирована взаимосвязь между этими маркерами и ACVS на SWI у пациентов с массивным инфарктом мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Собраны клинические данные и образцы плазмы пациентов с диагнозом массивный инфаркт головного мозга в отделении неврологии второй больницы Хэбэйского медицинского университета в течение 2020.1-2021.6. Клинические данные включают пол, возраст, классификацию TOAST, гипертонию, диабет и болезни сердца в анамнезе. , компьютерная томография головы (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), диффузионно-взвешенная томография (DWI), визуализация с взвешиванием по восприимчивости SWI в течение 72 часов после начала заболевания, оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) при поступлении, оценка DWI-аспекта при поступлении , оценка по модифицированной шкале Рэнкина (MRS) на 90-й день от начала заболевания. Венозная кровь будет взята в течение 72 часов после начала заболевания (и до использования эсцината натрия) для определения сывороточного s100-β, прокальцитонина сыворотки, фибронектина плазмы, эндотелина-1 сыворотки. с помощью ELISA. Признаки корковых сосудов (CVS) на SWI в ишемизированной территории классифицируются как «выдающиеся», если имеется больше вен и / или более крупные вены с большей потерей сигнала, чем в противоположном нормальном полушарии, «равные», если есть нет существенных различий во внешнем виде вен в обоих полушариях головного мозга и «меньше», если вены в пораженной области уменьшены по сравнению с венами в нормальной коре.

Пациентов с обширным инфарктом мозга, подлежащих включению, случайным образом делят на экспериментальную группу и контрольную группу методом таблицы случайных чисел. Экспериментальную группу лечат эсцинатом натрия для инъекций на основе общепринятого лечения. Контрольную группу не лечили эсцинатом натрия для инъекций.

В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между степенью асимметричного признака корковых сосудов (ACVS) и исходными клиническими данными, сывороточными факторами, связанными с отеком головного мозга у пациентов с массивным инфарктом мозга. Кроме того, после 10 дней инъекции эсцината натрия уровень CVS экспериментального группа будет сравниваться с таковой в контрольной группе. Будет сравниваться разница оценок ССС до и после инъекции эсцината натрия в экспериментальной группе. к прогнозу массивного инфаркта мозга будет дополнительно проанализирован с помощью многофакторной логистической регрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
        • Рекрутинг
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Xiaoyun Liu, Prf.
          • Номер телефона: +8613191887318
          • Электронная почта: audrey-l@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Массивный инфаркт головного мозга в течение 72 часов от начала до госпитализации
  • Без других внутричерепных поражений или тяжелых заболеваний
  • Согласен на участие в исследовании и подписывает информированное согласие

Критерий исключения:

  • Церебральная сосудистая мальформация
  • Черепно-мозговая травма и черепно-мозговая хирургия в анамнезе
  • При выраженной сердечной, печеночной и почечной недостаточности
  • При заболевании крови, иммунном ревматизме (злоупотреблении гормонами)
  • Ожидаемая выживаемость менее 3 месяцев
  • Отказаться от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе эсцинат натрия добавляли на основе обычного лечения (например, антитромбоцитарного и улучшающего кровообращение). Курс лечения эсцинатом натрия составляет 10 дней, 20 мг/день.
Лекарство: эсцинат натрия
Основной механизм действия эсцината натрия включает противовоспалительный, антиэкссудатный, антикислородный свободнорадикальный, противоотечный, повышенный венозный тонус. Курс лечения эсцинатом натрия 10 дней, 20 мг/сут, внутривенная инфузия.
Другие имена:
  • Эсцинат натрия для инъекций
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычное лечение (антитромбоцитарное и улучшающее кровообращение) без эсцината натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между знаком асимметричных корковых сосудов (ACVS) и возрастом
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы оценить, связаны ли ACVS и возраст
2 часа
Корреляция между признаком асимметричных корковых сосудов (ACVS) и полом
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы оценить, связаны ли ACVS и секс
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричных корковых сосудов (ACVS) и подтипами TOAST
Временное ограничение: 2 часа
Классификация причин инсульта. Классификация TOAST включает атеросклероз крупных артерий (LAA), кардиоэмболию (CE), окклюзию мелких артерий (SAO), инсульт другой установленной причины (ODC) и инсульт неустановленной причины (UND).
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричных корковых сосудов (ACVS) и историей курения
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы оценить, связаны ли ACVS и курение в анамнезе
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричных корковых сосудов (ACVS) и оценкой NIHSS при поступлении
Временное ограничение: 2 часа
Оценка NIHSS составляет от 0 до 42 баллов. Чем выше балл, тем серьезнее повреждение нерва.
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричных корковых сосудов (ACVS) и mRS на 90-й день
Временное ограничение: 2 часа
Шкала mRs используется для измерения восстановления неврологической функции у пациентов после инсульта. Оценка mRs составляет от 0 до 6 баллов. Чем выше балл, тем хуже восстановление неврологических функций.
2 часа
Корреляция между признаком асимметричных корковых сосудов (ACVS) и DWI ASPECT
Временное ограничение: 2 часа
АСПЕКТ — это шкала, подходящая для оценки ишемических изменений в области кровоснабжения средней мозговой артерии с общим баллом 10. 10 баллов указывают на отсутствие признаков ишемии, а 0 баллов — на обширную ишемию в средней мозговой артерии.
2 часа
Корреляция между знаком асимметричных корковых сосудов (ACVS) и смещением срединной линии
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы оценить, связаны ли ACVS и смещение средней линии
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричного коркового сосуда (ACVS) и патологическим стенозом
Временное ограничение: 2 часа
Чтобы оценить, связаны ли ACVS и вызывающий стеноз
2 часа
Корреляция между признаком асимметричных корковых сосудов (ACVS) и сывороточным фактором S100-B
Временное ограничение: 2 часа
При остром ишемическом инсульте астроглиальный белок S100B высвобождается в периферическую кровь, достигая максимальной концентрации в сыворотке между 2 и 4 днями, что коррелирует с размером инфаркта.
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричных корковых сосудов (ACVS) и сывороточным фактором прокальцитонина
Временное ограничение: 2 часа
Прокальцитонин является более сильным предиктором долгосрочного функционального исхода и смертности у пациентов с ишемическим инсультом.
2 часа
Корреляция между симптомом асимметричных корковых сосудов (ACVS) и клеточным фибронектином
Временное ограничение: 2 часа
Высокая концентрация клеточного фибронектина в плазме при поступлении связана с развитием инфаркта м-СМА с высокой чувствительностью и специфичностью.
2 часа
Корреляция между признаком асимметричных корковых сосудов (ACVS) и сывороточным фактором эндотелином - 1
Временное ограничение: 2 часа
эндотелин-1 может быть диагностическим маркером развития выраженного отека головного мозга у больных с острым ишемическим инсультом.
2 часа
Изменения аэсцинина по признаку асимметричных корковых сосудов (ACVS).
Временное ограничение: 2 часа
В этом исследовании изучается, влияет ли применение эсцината натрия на ОЦСС на SWI у пациентов с массивным инфарктом мозга.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Hospital of Hebei Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

9 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

9 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-P002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться