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Estudio sobre la relación entre el signo vascular asimétrico de la corteza y el pronóstico en el infarto cerebral masivo

27 de enero de 2020 actualizado por: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Estudio sobre la relación entre el signo vascular asimétrico de la corteza y el edema cerebral y el pronóstico del infarto cerebral masivo

La tecnología de imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) se ha desarrollado en la década y se está convirtiendo en un tipo de herramienta de diagnóstico de enfermedades cerebrovasculares en la aplicación clínica, especialmente porque el material paramagnético (como el ADN, la hemoglobina y la hemosiderina) tiene una alta sensibilidad.

El cambio de la señal en SWI se basa en el cambio del contenido local de hemoglobina oxigenada en la sangre y la tasa de contenido de hemoglobina de desaireación, que puede usarse para reflejar indirectamente la fracción de ingesta de oxígeno (OEF) del grupo de hipoxia y la tasa metabólica cerebral. Cuando la oclusión vascular intracraneal, la responsabilidad correspondiente del área de flujo sanguíneo vascular del tejido cerebral ocurrirá con hipoperfusión, el tejido cerebral mejorará la compensación de acuerdo con su propio OEF, lo que provocará un área de isquemia dentro del drenaje venoso de la relación de contenido de hemoglobina de desaireación aumenta y la hipointensidad en SWI , que muestran el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS). Los estudios han sugerido que ACVS es más propenso al deterioro neurológico temprano y tiene un mal resultado a largo plazo. Después de la recanalización del accidente cerebrovascular isquémico, la presencia de CVS (retorno a la normalidad) igual en SWI se asocia con un buen resultado clínico. Además, se ha estudiado la relación entre el grado ACVS y la circulación colateral en pacientes con ictus isquémico agudo. Para pacientes con infarto cerebral masivo, la relación entre ACVS en SWI y el pronóstico clínico de edema cerebral y hemodinámica cerebral no está completamente clara. En este estudio, se analizarán los datos clínicos de pacientes con infarto cerebral masivo para explorar la relación entre ACVS, edema cerebral, hemodinámica cerebral y pronóstico clínico.

El escinato de sodio se usa ampliamente en el edema cerebral causado por hemorragia cerebral o infarto cerebral. El mecanismo principal del escinato de sodio es antiinflamatorio, antiexudado, antiradicales libres de oxígeno, antiedema, aumenta la tensión venosa, mejora la circulación sanguínea y los nervios. proteccion. En este estudio, los investigadores investigarán si la aplicación de escinato de sodio tuvo un efecto sobre ACVS en SWI en pacientes con infarto cerebral masivo. Plasma s100-β, procalcitonina, recuento de neutrófilos, fibronectina sérica y endotelina-1 podrían predecir edema cerebral en pacientes con infarto cerebral, este estudio analizará la relación entre estos marcadores y ACVS en SWI en pacientes con infarto cerebral masivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recopilan datos clínicos y muestras de plasma de pacientes diagnosticados con infarto cerebral masivo en el departamento de neurología del segundo hospital de la universidad médica de hebei durante 2020.1-2021.6. Los datos clínicos incluyen sexo, edad, clasificación TOAST, antecedentes de hipertensión, diabetes y enfermedad cardíaca. , tomografía computarizada (TC) de la cabeza, imágenes por resonancia magnética (MRI), imágenes ponderadas por difusión (DWI), imágenes ponderadas por susceptibilidad SWI dentro de las 72 horas posteriores al inicio, puntuación de la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) de admisión, puntuación de aspecto de DWI de admisión , puntuación de la escala de Rankin modificada (MRS) el día 90 del inicio. Se tomará sangre venosa dentro de las 72 horas posteriores al inicio (y antes del uso de escinato de sodio) para detectar suero s100-β, procalcitonina sérica, fibronectina plasmática, endotelina-1 sérica por ELISA. Los signos de los vasos corticales (CVS) en SWI en el territorio isquémico se clasifican como 'prominentes' si hay más venas y/o venas más grandes con una pérdida de señal mayor que las del hemisferio normal opuesto, 'igual' si hay No hay diferencias significativas en la apariencia de las venas en ambos hemisferios cerebrales, y 'menos' si las venas en el área afectada están disminuidas en comparación con las de la corteza normal.

Los pacientes con infarto cerebral masivo que se van a incluir se dividen aleatoriamente en un grupo experimental y un grupo de control mediante el método de tabla de números aleatorios. El grupo experimental se trata con escinato de sodio inyectable sobre la base del tratamiento convencional. El grupo de control no se trata con escinato de sodio inyectable.

Este estudio explorará la relación entre el grado del signo de los vasos corticales asimétricos (ACVS) y los datos clínicos iniciales, los factores séricos asociados con el edema cerebral en pacientes con infarto cerebral masivo. Además, después de 10 días de inyección de escinato de sodio, el nivel de CVS del experimental El grupo se comparará con el del grupo de control. Se comparará la diferencia de clasificación CVS antes y después de la inyección de escinato de sodio en el grupo experimental. al pronóstico del infarto cerebral masivo se analizará más a fondo mediante regresión logística multifactorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Junzhao Cui, Dr
  • Número de teléfono: +8615032189957
  • Correo electrónico: 1097709288@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
        • Reclutamiento
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contacto:
          • Xiaoyun Liu, Prf.
          • Número de teléfono: +8613191887318
          • Correo electrónico: audrey-l@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • Infarto cerebral masivo dentro de las 72 horas desde el inicio hasta la admisión
  • Sin otras lesiones intracraneales o enfermedad grave
  • Acepta participar en el estudio y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Malformaciones vasculares cerebrales
  • Historial de trauma craneal y cirugía craneal
  • Con insuficiencia cardiaca, hepática y renal grave
  • Con trastorno de la sangre, reumatismo inmunitario (abuso de hormonas)
  • Supervivencia esperada de menos de 3 meses
  • Negarse a participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
En el grupo experimental, se agrega escinato de sodio sobre la base del tratamiento convencional (como antiplaquetario y mejora de la circulación). El ciclo de tratamiento de escinato de sodio es de 10 días, 20 mg/día.
Droga: escinato de sodio
El mecanismo principal del escinato de sodio incluye antiinflamatorio, antiexudado, antiradicales libres de oxígeno, antiedema, aumento de la tensión venosa. El tratamiento con escinato de sodio es de 10 días, 20 mg/día, infusión intravenosa.
Otros nombres:
  • Aescinato de sodio para inyección
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo control recibirá tratamiento convencional (antiagregante y de mejora de la circulación) sin escinato de sodio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y la edad
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluar si el ACVS y la edad están relacionados
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y el sexo
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluar si el ACVS y el sexo están relacionados
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y los subtipos TOAST
Periodo de tiempo: 2 horas
Clasificación de las causas de accidente cerebrovascular: la clasificación TOAST incluye aterosclerosis de arterias grandes (LAA), cardioembolismo (CE), oclusión de arterias pequeñas (SAO), accidente cerebrovascular de otra causa determinada (ODC) y accidente cerebrovascular de causa indeterminada (UND).
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y el historial de tabaquismo
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluar si ACVS y el historial de tabaquismo están relacionados
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y la puntuación NIHSS al ingreso
Periodo de tiempo: 2 horas
La puntuación NIHSS es de 0 a 42 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el daño nervioso.
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y mRS en 90 días
Periodo de tiempo: 2 horas
La puntuación mRs se utiliza para medir la recuperación de la función neurológica en pacientes después de un accidente cerebrovascular. La puntuación mRs es de 0 a 6 puntos. A mayor puntuación, peor recuperación de la función neurológica.
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y DWI ASPECT
Periodo de tiempo: 2 horas
ASPECT es una escala adecuada para evaluar cambios isquémicos en el área de suministro de la arteria cerebral media con una puntuación total de 10. Una puntuación de 10 indica que no hay signos de isquemia, mientras que una puntuación de 0 indica isquemia extensa en la arteria cerebral media
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y el cambio de la línea media
Periodo de tiempo: 2 horas
Para evaluar si ACVS y el cambio de línea media están relacionados
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y la estenosis causante
Periodo de tiempo: 2 horas
Para evaluar si ACVS y la estenosis causante están relacionados
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y el factor sérico S100-B
Periodo de tiempo: 2 horas
En el accidente cerebrovascular isquémico agudo, la proteína astroglial S100B se libera en la sangre periférica, alcanzando concentraciones séricas máximas entre el día 2 y el día 4, lo que se correlaciona con el tamaño del infarto.
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y el factor sérico procalcitonina
Periodo de tiempo: 2 horas
La procalcitonina es un predictor más fuerte del resultado funcional a largo plazo y la mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y la fibronectina celular
Periodo de tiempo: 2 horas
Una alta concentración de fibronectina celular en plasma al ingreso se asocia con el desarrollo de infarto de m-MCA con alta sensibilidad y especificidad.
2 horas
La correlación entre el signo del vaso cortical asimétrico (ACVS) y el factor sérico endotelina - 1
Periodo de tiempo: 2 horas
la endotelina - 1 puede ser un marcador de diagnóstico para el desarrollo de edema cerebral grave en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
2 horas
Cambios de escinina en el signo de los vasos corticales asimétricos (ACVS).
Periodo de tiempo: 2 horas
Este estudio investiga si la aplicación de escinato de sodio tiene un efecto sobre ACVS en SWI en pacientes con infarto cerebral masivo.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Hospital of Hebei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de enero de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

9 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

9 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-P002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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