Étude sur la relation entre le signe vasculaire asymétrique du cortex et le pronostic dans l'infarctus cérébral massif
Étude sur la relation entre le signe vasculaire asymétrique du cortex et l'œdème cérébral et le pronostic de l'infarctus cérébral massif
La technologie d'imagerie pondérée par la sensibilité (SWI) s'est développée au cours de la décennie et est une sorte d'outils de diagnostic des maladies cérébrovasculaires dans l'application clinique, en particulier pour le matériel paramagnétique (tel que l'hémoglobine d'ADN et l'hémosidérine) a une sensibilité élevée.
Le changement du signal sur les bases de SWI sur le changement de la teneur en hémoglobine oxygénée locale dans le sang et le rapport de teneur en hémoglobine de désaération, qui peut être utilisé pour refléter indirectement la fraction d'apport en oxygène du groupe hypoxie (OEF) et le taux métabolique cérébral. Lorsque l'occlusion vasculaire intracrânienne, responsabilité correspondante de la zone de circulation sanguine vasculaire du tissu cérébral, se produira une hypoperfusion, le tissu cérébral améliorera la compensation conformément à son propre OEF, provoquant une zone d'ischémie à l'intérieur du drainage veineux du rapport de teneur en hémoglobine de désaération augmente et l'hypointensité sur SWI , qui affichent le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS). Des études ont suggéré que l'ACVS est plus sujette à une détérioration neurologique précoce et a de mauvais résultats à long terme. Après recanalisation d'un AVC ischémique, la présence d'un CVS égal (retour à la normale) sur le SWI est associée à un bon résultat clinique. De plus, la relation entre le grade ACVS et la circulation collatérale chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu a été étudiée. Pour les patients atteints d'infarctus cérébral massif, la relation entre l'ACVS sur le SWI et le pronostic clinique de l'œdème cérébral et de l'hémodynamique cérébrale n'est pas complètement claire. Dans cette étude, les données cliniques des patients atteints d'infarctus cérébral massif seront analysées pour explorer la relation entre l'ACVS, l'œdème cérébral, l'hémodynamique cérébrale et le pronostic clinique.
L'aescinate de sodium est largement utilisé dans l'œdème cérébral causé par une hémorragie cérébrale ou un infarctus cérébral. Le principal mécanisme de l'aescinate de sodium est anti-inflammatoire, anti-exsudat, anti-radicaux libres d'oxygène, anti-œdème, augmente la tension veineuse, améliore la circulation sanguine et les nerfs protection. Dans cette étude, les chercheurs étudieront si l'application d'aescinate de sodium a eu un effet sur l'ACVS sur le SWI chez les patients atteints d'infarctus cérébral massif. Le s100-β plasmatique, la procalcitonine, le nombre de neutrophiles, la fibronectine sérique et l'endothéline-1 pourraient prédire l'œdème cérébral chez les patients atteints d'infarctus cérébral. Cette étude analysera la relation entre ces marqueurs et l'ACVS sur le SWI chez les patients atteints d'infarctus cérébral massif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données cliniques et les échantillons de plasma de patients diagnostiqués avec un infarctus cérébral massif dans le département de neurologie du deuxième hôpital de l'université médicale du Hebei au cours de la période 2020.1-2021.6 sont collectés. Les données cliniques incluent le sexe, l'âge, la classification TOAST, les antécédents d'hypertension, de diabète et de maladie cardiaque. , chef Tomographie informatisée (CT), imagerie par résonance magnétique (IRM), imagerie pondérée en diffusion (DWI), imagerie pondérée en fonction de la sensibilité SWI dans les 72 heures suivant le début, score à l'admission sur l'échelle des AVC de l'Institut national de la santé (NIHSS), score d'aspect DWI à l'admission , score de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) au jour 90 du début. Le sang veineux sera prélevé dans les 72 heures suivant le début (et avant l'utilisation de l'aescinate de sodium) pour détecter le sérum s100-β, la procalcitonine sérique, la fibronectine plasmatique, l'endothéline-1 sérique par ELISA. Les signes des vaisseaux corticaux (CVS) sur le SWI dans le territoire ischémique sont classés comme « proéminents » s'il y a plus de veines et/ou de veines plus grosses avec une plus grande perte de signal que celles de l'hémisphère normal opposé, « égaux » s'il y a n'y a pas de différences significatives dans l'apparence des veines dans les deux hémisphères cérébraux, et "moins" si les veines de la zone touchée sont réduites par rapport à celles du cortex normal.
Les patients atteints d'infarctus cérébral massif à inclure sont divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin par la méthode du tableau des nombres aléatoires. Le groupe expérimental est traité avec de l'aescinate de sodium pour injection sur la base d'un traitement conventionnel. Le groupe témoin n'est pas traité par l'aescinate de sodium pour injection.
Cette étude explorera la relation entre le grade de signe de vaisseau cortical asymétrique (ACVS) et les données cliniques de base, les facteurs sériques associés à l'œdème cérébral chez les patients atteints d'infarctus cérébral massif. sera comparé à celui du groupe témoin. La différence de classement CVS avant et après l'injection d'aescinate de sodium dans le groupe expérimental sera comparée. Enfin, les indices significatifs dans l'analyse factorielle unique seront éliminés et les facteurs liés au pronostic de l'infarctus cérébral massif sera analysé plus en détail par régression logistique multifactorielle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- Recrutement
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Contact:
- Xiaoyun Liu, Prf.
- Numéro de téléphone: +8613191887318
- E-mail: audrey-l@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Infarctus cérébral massif dans les 72 heures entre le début et l'admission
- Sans autres lésions intracrâniennes ni maladie grave
- Accepte de participer à l'étude et signe le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Malformation vasculaire cérébrale
- Antécédents de traumatisme crânien et de chirurgie crânienne
- Insuffisance cardiaque, hépatique et rénale sévère
- Avec trouble sanguin, rhumatisme immunitaire (abus d'hormones)
- Espérance de survie inférieure à 3 mois
- Refuser de participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, l'aescinate de sodium est ajouté sur la base d'un traitement conventionnel (comme anti-plaquettaire et améliore la circulation). Le traitement de l'aescinate de sodium est de 10 jours, 20 mg/jour.
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Le mécanisme principal de l'aescinate de sodium comprend un anti-inflammatoire, un anti-exsudat, un anti-radicaux libres d'oxygène, un anti-œdème, une augmentation de la tension veineuse.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement conventionnel (anti-plaquettaire et améliorant la circulation) sans aescinate de sodium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et l'âge
Délai: 2 heures
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Pour évaluer si l'ACVS et l'âge sont liés
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et le sexe
Délai: 2 heures
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Pour évaluer si l'ACVS et le sexe sont liés
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et les sous-types TOAST
Délai: 2 heures
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Classification des causes d'AVC - La classification TOAST comprend l'athérosclérose des grandes artères (LAA), la cardioembolie (CE), l'occlusion des petites artères (SAO), l'AVC d'une autre cause déterminée (ODC) et l'AVC de cause indéterminée (UND).
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et les antécédents de tabagisme
Délai: 2 heures
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Pour évaluer si l'ACVS et les antécédents de tabagisme sont liés
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et le score NIHSS à l'admission
Délai: 2 heures
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Le score NIHSS est de 0 à 42 points.
Plus le score est élevé, plus les lésions nerveuses sont graves.
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et le mRS à 90 jours
Délai: 2 heures
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Le score mRs est utilisé pour mesurer la récupération de la fonction neurologique chez les patients après un AVC.
Le score mRs est de 0 à 6 points.
Plus le score est élevé, plus la récupération de la fonction neurologique est mauvaise.
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et DWI ASPECT
Délai: 2 heures
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ASPECT est une échelle appropriée pour évaluer les changements ischémiques dans la zone d'approvisionnement de l'artère cérébrale moyenne avec un score total de 10. Un score de 10 indique l'absence de signes d'ischémie, tandis qu'un score de 0 indique une ischémie étendue dans l'artère cérébrale moyenne.
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et le déplacement de la ligne médiane
Délai: 2 heures
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Pour évaluer si l'ACVS et le déplacement de la ligne médiane sont liés
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et la sténose incriminée
Délai: 2 heures
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Évaluer si l'ACVS et la sténose incriminée sont liées
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et le facteur sérique S100-B
Délai: 2 heures
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Dans l'AVC ischémique aigu, la protéine astrogliale S100B est libérée dans le sang périphérique, atteignant des concentrations sériques maximales entre le jour 2 et le jour 4, en corrélation avec la taille de l'infarctus.
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et la procalcitonine du facteur sérique
Délai: 2 heures
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La procalcitonine est un meilleur prédicteur du résultat fonctionnel à long terme et de la mortalité chez les patients ayant subi un AVC ischémique.
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et la fibronectine cellulaire
Délai: 2 heures
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Une concentration plasmatique élevée de fibronectine cellulaire à l'admission est associée au développement d'un infarctus m-MCA avec une sensibilité et une spécificité élevées.
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2 heures
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La corrélation entre le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS) et l'endothéline du facteur sérique - 1
Délai: 2 heures
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l'endothéline - 1 peut être un marqueur diagnostique du développement d'un œdème cérébral sévère chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu.
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2 heures
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Modifications de l'aescinine sur le signe asymétrique des vaisseaux corticaux (ACVS).
Délai: 2 heures
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Cette étude examine si l'application de l'aescinate de sodium a un effet sur ACVS sur SWI chez les patients atteints d'infarctus cérébral massif.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus cérébral
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Œdème cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-P002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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