Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi asymetrickým vaskulárním příznakem kortexu a prognózou u masivního mozkového infarktu

27. ledna 2020 aktualizováno: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie o vztahu mezi asymetrickým vaskulárním příznakem kůry a mozkovým edémem a prognózou masivního mozkového infarktu

V desetiletí se vyvinula technologie susceptibility váženého zobrazování (SWI), která je jakýmsi diagnostickým nástrojem pro cerebrovaskulární onemocnění v klinické aplikaci, zejména pro paramagnetický materiál (jako je DNA hemoglobin a hemosiderin), který má vysokou citlivost.

Změna signálu na SWI je založena na změně lokálního obsahu okysličeného hemoglobinu v krvi a poměru obsahu hemoglobinu odvzdušnění, což může být použito k nepřímému vyjádření frakce příjmu kyslíku skupiny hypoxie (OEF) a rychlosti mozkového metabolismu. Když dojde k intrakraniální vaskulární okluzi, odpovídající zodpovědnosti vaskulární prokrvení oblasti mozkové tkáně dojde k hypoperfuzi, mozková tkáň zlepší kompenzaci v souladu s vlastní OEF, což způsobí ischemickou oblast uvnitř žilní drenáže, poměr obsahu hemoglobinu se zvýší a hypointenzita na SWI , které zobrazují znak asymetrické kortikální cévy (ACVS). Studie naznačují, že ACVS je náchylnější k časnému neurologickému zhoršení a má špatný dlouhodobý výsledek. Po rekanalizaci ischemické cévní mozkové příhody je přítomnost stejného CVS (návrat do normálu) na SWI spojena s dobrým klinickým výsledkem. Kromě toho byl studován vztah mezi stupněm ACVS a kolaterálním oběhem u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. U pacientů s masivním mozkovým infarktem není zcela jasný vztah mezi ACVS na SWI a klinickou prognózou mozkového edému a mozkové hemodynamiky. V této studii budou analyzována klinická data pacientů s masivním mozkovým infarktem za účelem prozkoumání vztahu mezi ACVS, cerebrálním edémem, mozkovou hemodynamikou a klinickou prognózou.

Aescinát sodný je široce používán u mozkových edémů způsobených mozkovým krvácením nebo mozkovým infarktem. Hlavním mechanismem aescinátu sodného je protizánětlivý, proti exsudát, proti volným kyslíkovým radikálům, proti otokům, zvyšuje napětí žil, zlepšuje krevní oběh a nervy ochrana. V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda aplikace aescinátu sodného měla vliv na ACVS na SWI u pacientů s masivním mozkovým infarktem. Plazmatický s100-β, prokalcitonin, počet neutrofilů, sérový fibronektin a endotelin-1 by mohly predikovat mozkový edém u pacientů s mozkovým infarktem. Tato studie bude analyzovat vztah mezi těmito markery a ACVS na SWI u pacientů s masivním mozkovým infarktem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shromažďují se klinická data a vzorky plazmy pacientů s diagnostikovaným masivním mozkovým infarktem na neurologickém oddělení druhé nemocnice lékařské univerzity Hebei v letech 2020.1-2021.6. Klinická data zahrnují pohlaví, věk, klasifikaci TOAST, anamnézu hypertenze, cukrovky a srdečních onemocnění , hlava Počítačová tomografie (CT), Magnetická rezonance (MRI), Difúzně vážené zobrazení (DWI), Citlivost vážené zobrazení SWI do 72 hodin po nástupu, skóre škály mrtvice National Institute of Health (NIHSS), přijetí DWI-aspektové skóre , Modifikované skóre Rankinovy ​​škály (MRS) 90. den nástupu. Žilní krev bude odebrána do 72 hodin od nástupu (a před použitím aescinátu sodného) k detekci sérového s100-β, sérového prokalcitoninu, plazmatického fibronektinu, sérového endotelinu-1 Znaky kortikálních cév (CVS) na SWI v ischemické oblasti jsou klasifikovány jako „výrazné“, pokud existuje více žil a/nebo větší žíly s větší ztrátou signálu než ty na opačné normální hemisféře, „stejné“, pokud existuje nejsou žádné významné rozdíly ve vzhledu žil v obou mozkových hemisférách a „méně“, pokud jsou žíly v postižené oblasti zmenšeny ve srovnání s těmi v normální kůře.

Pacienti s masivním mozkovým infarktem, kteří mají být zařazeni, jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny metodou tabulky náhodných čísel. Experimentální skupina je léčena injekčním aescinátem sodným na základě konvenční léčby. Kontrolní skupina není léčena aescinátem sodným pro injekci.

Tato studie bude zkoumat vztah mezi stupněm asymetrických kortikálních cévních známek (ACVS) a výchozími klinickými údaji, sérovými faktory spojenými s mozkovým edémem u pacientů s masivním mozkovým infarktem. Navíc po 10 dnech injekce aescinátu sodného se hladina CVS experimentální Skupina bude porovnána s kontrolní skupinou. Bude porovnán rozdíl v gradaci CVS před a po injekci aescinátu sodného v experimentální skupině. Nakonec budou vytříděny indexy s významností v jednofaktorové analýze a související faktory k prognóze masivního mozkového infarktu bude dále analyzována multifaktorová logistická regrese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Masivní mozkový infarkt do 72 hodin od začátku do přijetí
  • Bez dalších intrakraniálních lézí nebo závažného onemocnění
  • Souhlasí s účastí ve studii a podepisuje informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Malformace mozkových cév
  • Kraniální trauma a historie kraniální chirurgie
  • S těžkou srdeční, jaterní a renální insuficiencí
  • S krevní poruchou, imunitním revmatismem (zneužívání hormonů)
  • Očekávané přežití méně než 3 měsíce
  • Odmítněte se této studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
V experimentální skupině je aescinát sodný přidáván na základě konvenční léčby (např. protidestičková a zlepšující cirkulaci). Léčba aescinátem sodným je 10 dní, 20 mg/den.
Lék: aescinát sodný
Hlavní mechanismus aescinátu sodného zahrnuje protizánětlivé, antiexsudátové anti-kyslíkové volné radikály, protiedémové zvýšené žilní napětí. Léčebná kúra aescinátu sodného je 10 dní, 20 mg/den, intravenózní infuze.
Ostatní jména:
  • Aescinát sodný pro injekci
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se podá konvenční léčba (protidestičková a zlepšení cirkulace) bez aescinátu sodného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikálních cév (ACVS) a věkem
Časové okno: 2 hodiny
Vyhodnotit, zda spolu ACVS a věk souvisí
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a pohlavím
Časové okno: 2 hodiny
Vyhodnotit, zda spolu ACVS a sex souvisí
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a podtypy TOAST
Časové okno: 2 hodiny
Klasifikace příčin mrtvice -- klasifikace TOAST zahrnuje aterosklerózu velkých tepen (LAA), kardioembolismus (CE), okluzi malých tepen (SAO), mrtvici z jiné určené příčiny (ODC) a mrtvici z neurčené příčiny (UND).
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a historií kouření
Časové okno: 2 hodiny
Vyhodnotit, zda spolu ACVS a historie kouření souvisí
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikálních cév (ACVS) a skóre NIHSS při přijetí
Časové okno: 2 hodiny
Skóre NIHSS je 0 až 42 bodů. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je poškození nervu.
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a mRS v 90. dni
Časové okno: 2 hodiny
Skóre mRs se používá k měření obnovy neurologických funkcí u pacientů po mrtvici. Skóre mR je 0 až 6 bodů. Čím vyšší skóre, tím horší je obnova neurologických funkcí.
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a DWI ASPECT
Časové okno: 2 hodiny
ASPECT je škála vhodná pro hodnocení ischemických změn v zásobní oblasti arteria cerebri media s celkovým skóre 10. Skóre 10 neznačí žádné známky ischemie, zatímco skóre 0 označuje rozsáhlou ischemii v arteria cerebri media.
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a posunem střední čáry
Časové okno: 2 hodiny
Vyhodnotit, zda spolu ACVS a posun střední čáry souvisí
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a problematickou stenózou
Časové okno: 2 hodiny
Vyhodnotit, zda spolu ACVS a problematická stenóza souvisí
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a sérovým faktorem S100-B
Časové okno: 2 hodiny
Při akutní ischemické cévní mozkové příhodě se astrogliální protein S100B uvolňuje do periferní krve a dosahuje maximálních sérových koncentrací mezi 2. a 4. dnem, což koreluje s velikostí infarktu.
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a sérovým faktorem prokalcitoninem
Časové okno: 2 hodiny
Prokalcitonin je silnějším prediktorem dlouhodobého funkčního výsledku a mortality u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikálních cév (ACVS) a buněčným fibronektinem
Časové okno: 2 hodiny
Vysoká plazmatická koncentrace buněčného fibronektinu při přijetí je spojena s rozvojem infarktu m-MCA s vysokou senzitivitou a specificitou.
2 hodiny
Korelace mezi asymetrickým znakem kortikální cévy (ACVS) a sérovým faktorem endotelinem - 1
Časové okno: 2 hodiny
endotelin - 1 může být diagnostickým markerem rozvoje těžkého mozkového edému u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
2 hodiny
Změny aescininu na znaku asymetrické kortikální cévy (ACVS).
Časové okno: 2 hodiny
Tato studie zkoumá, zda aplikace aescinátu sodného má vliv na ACVS u SWI u pacientů s masivním mozkovým infarktem.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

9. června 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

9. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-P002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na aescinát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit