Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de relatie tussen asymmetrisch vasculair teken van de cortex en prognose bij een massaal herseninfarct

27 januari 2020 bijgewerkt door: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie naar de relatie tussen asymmetrisch vasculair teken van cortex en hersenoedeem en prognose van een massaal herseninfarct

Susceptibility weighted imaging (SWI) -technologie heeft zich in het decennium ontwikkeld en is een soort diagnostische hulpmiddelen voor cerebrovasculaire aandoeningen in de klinische toepassing, vooral voor paramagnetisch materiaal (zoals DNA-hemoglobine en hemosiderine) met een hoge gevoeligheid.

De verandering van het signaal op SWI is gebaseerd op de verandering van het lokale geoxygeneerde hemoglobinegehalte in het bloed en de ontluchtingshemoglobinegehalteratio, die kan worden gebruikt om indirect de zuurstofopnamefractie (OEF) van de hypoxiegroep en de cerebrale stofwisseling weer te geven. Wanneer de intracraniale vasculaire occlusie, overeenkomstige verantwoordelijkheid vasculaire bloedstroomgebied van hersenweefsel hypoperfusie zal optreden, zal hersenweefsel de compensatie verbeteren in overeenstemming met zijn eigen OEF, waardoor ischemiegebied binnen de veneuze drainage van ontluchting hemoglobinegehalteratio toeneemt en de hypointensiteit op SWI , die het asymmetrische corticale vaatteken (ACVS) weergeven. Studies hebben gesuggereerd dat ACVS vatbaarder is voor vroege neurologische achteruitgang en een slecht resultaat op de lange termijn heeft. Na rekanalisatie van ischemische beroerte wordt de aanwezigheid van gelijke CVS (terugkeer naar normaal) op SWI geassocieerd met een goed klinisch resultaat. Daarnaast is de relatie tussen ACVS-graad en collaterale circulatie bij patiënten met een acute ischemische beroerte onderzocht. Voor patiënten met een massaal herseninfarct is de relatie tussen ACVS op SWI en de klinische prognose van hersenoedeem en cerebrale hemodynamica niet helemaal duidelijk. In deze studie zullen de klinische gegevens van patiënten met een massaal herseninfarct worden geanalyseerd om de relatie tussen ACVS, hersenoedeem, cerebrale hemodynamische en klinische prognose te onderzoeken.

Natriumescinaat wordt veel gebruikt bij hersenoedeem veroorzaakt door hersenbloeding of herseninfarct. Het belangrijkste mechanisme van natriumescinaat is ontstekingsremmend, anti-exsudaat, anti-zuurstofvrije radicalen, anti-oedeem, verhoogt de aderspanning, verbetert de bloedcirculatie en zenuwen bescherming. In deze studie zullen onderzoekers onderzoeken of de toepassing van natriumescinaat een effect had op ACVS op SWI bij patiënten met een groot herseninfarct. Plasma s100-β, procalcitonine, aantal neutrofielen, serum fibronectine en endotheline-1 zouden hersenoedeem kunnen voorspellen bij patiënten met een herseninfarct. Deze studie zal de relatie analyseren tussen deze markers en ACVS op SWI bij patiënten met een groot herseninfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische gegevens en plasmamonsters van patiënten met de diagnose massaal herseninfarct op de afdeling neurologie van het tweede ziekenhuis van de medische universiteit van Hebei in 2020.1-2021.6 worden verzameld. Klinische gegevens omvatten geslacht, leeftijd, TOAST-classificatie, geschiedenis van hypertensie, diabetes en hartaandoeningen , hoofd Computertomografie (CT), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Diffusion-Weighted Imaging (DWI), Susceptibility weighted imaging SWI binnen 72 uur na aanvang, opname National Institute of Health stroke scale (NIHSS) score, opname DWI-aspectscore , Modified Rankin Scale (MRS)-score op dag 90 van aanvang. Binnen 72 uur na aanvang (en vóór het gebruik van natriumaescinaat) zal veneus bloed worden afgenomen om serum s100-β, serum procalcitonine, plasmafibronectine, serum endotheline-1 te detecteren door ELISA. De corticale bloedvattekens (CVS's) op SWI in het ischemische gebied worden geclassificeerd als 'prominent' als er meer aders en/of grotere aders zijn met een groter signaalverlies dan die in de tegenovergestelde normale hemisfeer, 'gelijk' als er Er zijn geen significante verschillen in het uiterlijk van de aderen in de beide hersenhelften, en 'minder' als de aders in het getroffen gebied kleiner zijn dan die in de normale cortex.

Patiënten met een massaal herseninfarct die moeten worden opgenomen, worden willekeurig verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep door middel van een willekeurige getallentabel. De experimentele groep wordt behandeld met natriumescinaat voor injectie op basis van een conventionele behandeling. De controlegroep wordt niet behandeld met natriumescinaat voor injectie.

Deze studie zal de relatie onderzoeken tussen de graad van asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en basislijn klinische gegevens, serumfactoren geassocieerd met hersenoedeem bij patiënten met een massaal herseninfarct. groep zal worden vergeleken met die van de controlegroep. Het verschil in CVS-classificatie voor en na injectie van natriumaescinaat in de experimentele groep zal worden vergeleken. Ten slotte zullen de indexen met significantie in single factor-analyse worden uitgefilterd, en de factoren die verband houden prognose van een massaal herseninfarct zal verder worden geanalyseerd door middel van multi-factor logistieke regressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • Werving
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Massaal herseninfarct binnen 72 uur van aanvang tot opname
  • Zonder andere intracraniale laesies of ernstige ziekte
  • Gaat akkoord met deelname aan het onderzoek en ondertekent de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebrale vasculaire malformatie
  • Craniaal trauma en voorgeschiedenis van schedelchirurgie
  • Met ernstige hart-, lever- en nierinsufficiëntie
  • Bij bloedziekte, immuunreuma (hormoonmisbruik)
  • Verwachte overleving van minder dan 3 maanden
  • Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
In de experimentele groep wordt natriumescinaat toegevoegd op basis van een conventionele behandeling (zoals bloedplaatjes tegengaan en de bloedsomloop verbeteren). De behandelingskuur van natriumescinaat is 10 dagen, 20 mg/dag.
Geneesmiddel: natrium aescinaat
Het belangrijkste mechanisme van natriumescinaat omvat ontstekingsremmend, anti-exsudaat, anti-zuurstof vrije radicalen, anti-oedeem verhoogde veneuze spanning. De behandelingskuur van natrium-escinaat is 10 dagen, 20 mg / dag, intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • Natriumaescinaat voor injectie
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt een conventionele behandeling (antibloedplaatjes en verbetering van de bloedsomloop) zonder natriumaescinaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en leeftijd
Tijdsspanne: 2 uur
Om te evalueren of ACVS en leeftijd gerelateerd zijn
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticaal vaatteken (ACVS) en geslacht
Tijdsspanne: 2 uur
Om te evalueren of ACVS en seks gerelateerd zijn
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en TOAST-subtypen
Tijdsspanne: 2 uur
Classificatie van oorzaken van een beroerte --TOAST-classificatie omvat atherosclerose van de grote slagader (LAA), cardio-embolie (CE), occlusie van de kleine slagader (SAO), beroerte van andere bepaalde oorzaak (ODC) en beroerte van onbepaalde oorzaak (UND).
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en rookgeschiedenis
Tijdsspanne: 2 uur
Om te evalueren of ACVS en rookgeschiedenis gerelateerd zijn
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en NIHSS-score bij opname
Tijdsspanne: 2 uur
De NIHSS-score is 0 tot 42 punten. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de zenuwbeschadiging.
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en mRS op 90 dagen
Tijdsspanne: 2 uur
De mRs-score wordt gebruikt om het herstel van de neurologische functie bij patiënten na een beroerte te meten. De mRs-score is 0 tot 6 punten. Hoe hoger de score, hoe slechter het herstel van de neurologische functie.
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticaal vatteken (ACVS) en DWI-ASPECT
Tijdsspanne: 2 uur
ASPECT is een schaal die geschikt is voor het evalueren van ischemische veranderingen in het toevoergebied van de middelste hersenslagader met een totaalscore van 10. Een score van 10 geeft geen tekenen van ischemie aan, terwijl een score van 0 uitgebreide ischemie in de middelste hersenslagader aangeeft
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en middellijnverschuiving
Tijdsspanne: 2 uur
Om te evalueren of ACVS en middellijnverschuiving gerelateerd zijn
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en aanstootgevende stenose
Tijdsspanne: 2 uur
Om te evalueren of ACVS en aanstootgevende stenose gerelateerd zijn
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en serumfactor S100-B
Tijdsspanne: 2 uur
Bij een acute ischemische beroerte komt het astrogliale eiwit S100B vrij in het perifere bloed, waarbij maximale serumconcentraties worden bereikt tussen dag 2 en dag 4, wat correleert met de grootte van het infarct.
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en serumfactor procalcitonine
Tijdsspanne: 2 uur
Procalcitonine is een sterkere voorspeller van functionele uitkomst op lange termijn en mortaliteit bij patiënten met een ischemische beroerte.
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en cellulair fibronectine
Tijdsspanne: 2 uur
Een hoge plasmaconcentratie van cellulair fibronectine bij opname wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van een m-MCA-infarct met hoge gevoeligheid en specificiteit.
2 uur
De correlatie tussen asymmetrisch corticale vaatteken (ACVS) en serumfactor endotheline - 1
Tijdsspanne: 2 uur
endotheline - 1 kan een diagnostische marker zijn voor de ontwikkeling van ernstig hersenoedeem bij patiënten met een acute ischemische beroerte.
2 uur
Veranderingen van aescinine op asymmetrisch corticaal vaatteken (ACVS).
Tijdsspanne: 2 uur
Deze studie onderzoekt of de toepassing van natriumescinaat een effect heeft op ACVS op SWI bij patiënten met een groot herseninfarct.
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

9 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

9 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-P002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren