Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem asymmetrisk vaskulært tegn på cortex og prognose ved massivt hjerneinfarkt

27. januar 2020 opdateret af: liuxiaoyun, The Second Hospital of Hebei Medical University

Undersøgelse af forholdet mellem asymmetrisk vaskulært tegn på cortex og cerebralt ødem og prognose for massivt hjerneinfarkt

Susceptibility Weed Imaging (SWI) teknologi har udviklet sig i årtiet, som er en slags cerebrovaskulær sygdom diagnostiske værktøjer i den kliniske anvendelse, især for paramagnetisk materiale (såsom DNA hæmoglobin og hæmosiderin) har en høj følsomhed.

Ændringen af ​​signalet på SWI baserer sig på ændringen af ​​lokalt iltet hæmoglobinindhold i blodet og afluftningshæmoglobinindholdsforholdet, som kan bruges til indirekte at afspejle hypoxigruppens iltindtagsfraktion (OEF) og cerebralt stofskifte. Når den intrakranielle vaskulære okklusion, tilsvarende ansvar vaskulær blodgennemstrømning område af hjernevæv vil forekomme hypoperfusion, vil hjernevæv forbedre kompensationen i overensstemmelse med sin egen OEF, hvilket forårsager iskæmi område inde i den venøse dræning af afluftning hæmoglobin indholdsforhold stiger og hypointensiteten på SWI , som viser det asymmetriske kortikale kartegn (ACVS). Undersøgelser har antydet, at ACVS er mere tilbøjelig til tidlig neurologisk forringelse og har et dårligt langsigtet resultat. Efter rekanalisering af iskæmisk slagtilfælde er tilstedeværelsen af ​​ens CVS (return to normal) på SWI forbundet med et godt klinisk resultat. Derudover er sammenhængen mellem ACVS-grad og kollateral cirkulation hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde blevet undersøgt. For patienter med massivt hjerneinfarkt er sammenhængen mellem ACVS på SWI og den kliniske prognose for cerebralt ødem og cerebral hæmodynamik ikke helt klar. I denne undersøgelse vil de kliniske data fra patienter med massivt hjerneinfarkt blive analyseret for at udforske forholdet mellem ACVS, cerebralt ødem, cerebral hæmodynamisk og klinisk prognose.

Natriumaescinat bruges i vid udstrækning til hjerneødem forårsaget af hjerneblødning eller hjerneinfarkt. Hovedmekanismen for natriumaescinat er anti-inflammatorisk, anti-ekssudat, anti-ilt frie radikaler, anti-ødem, øger venespændinger, forbedrer blodcirkulationen og nerver. beskyttelse. I dette studie vil efterforskerne undersøge, om anvendelsen af ​​natriumaescinat havde en effekt på ACVS på SWI hos patienter med massivt hjerneinfarkt. Plasma s100-β, procalcitonin, neutrofiltal, serumfibronectin og endothelin-1 kunne forudsige cerebralt ødem hos patienter med hjerneinfarkt, denne undersøgelse vil analysere forholdet mellem disse markører og ACVS på SWI hos patienter med massivt hjerneinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske data og plasmaprøver fra patienter diagnosticeret med massivt hjerneinfarkt i neurologiafdelingen på Hebei Medical Universitys andet hospital i 2020.1-2021.6 indsamles. Kliniske data omfatter køn, alder, TOAST-klassificering, hypertensionshistorie, diabetes og hjertesygdomme , leder Computerized Tomography (CT), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Diffusion-Weighted Imaging (DWI), Følsomhedsvægtet billeddannelse SWI inden for 72 timer efter debut, indlæggelse National Institute of Health slagtilfælde (NIHSS) score, indlæggelses DWI-aspekt score , Modified Rankin Scale (MRS)-score på dag 90 af debut. Venøst ​​blod vil blive taget inden for 72 timer efter debut (og før brug af natriumaescinat) for at påvise serum s100-β, serumprocalcitonin, plasmafibronectin, serumendothelin-1 ved ELISA. De kortikale kartegn (CVS'er) på SWI i det iskæmiske territorium klassificeres som 'fremtrædende', hvis der er flere vener og/eller større vener med et større signaltab end dem i den modsatte normale halvkugle, 'lige', hvis der er er ingen signifikante forskelle i udseendet af vener i begge hjernehalvdele, og 'mindre', hvis venerne i det berørte område er nedsat sammenlignet med dem i den normale cortex.

Patienter med massivt hjerneinfarkt, der skal inkluderes, inddeles tilfældigt i forsøgsgruppe og kontrolgruppe efter tilfældig tal tabelmetode. Forsøgsgruppen behandles med natriumaescinat til injektion på basis af konventionel behandling. Kontrolgruppen behandles ikke med natriumaescinat til injektion.

Denne undersøgelse vil udforske forholdet mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS)-grad og kliniske baseline-data, serumfaktorer forbundet med hjerneødem hos patienter med massivt hjerneinfarkt. Hertil kommer, efter 10 dages natriumaescinat-injektion, CVS-niveauet af den eksperimentelle gruppe vil blive sammenlignet med kontrolgruppens. Forskellen i CVS-gradering før og efter injektion af natriumaescinat i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet. Til sidst vil indeksene med signifikans i enkeltfaktoranalyse blive frasorteret, og faktorerne relateret til prognose for massivt hjerneinfarkt vil blive yderligere analyseret ved multi-faktor logistisk regression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Massivt hjerneinfarkt inden for 72 timer fra debut til indlæggelse
  • Uden andre intrakranielle læsioner eller alvorlig sygdom
  • Indvilliger i at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral vaskulær misdannelse
  • Kraniel traume og kraniel kirurgi historie
  • Ved svær hjerte-, lever- og nyreinsufficiens
  • Med blodsygdom, immungigt (hormonmisbrug)
  • Forventet overlevelse på mindre end 3 måneder
  • Nægt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
I forsøgsgruppen tilsættes natriumaescinat på basis af konventionel behandling (såsom anti-blodplader og forbedre cirkulationen). Behandlingsforløbet for natriumaescinat er 10 dage, 20 mg/dag.
Medicin: natriumaescinat
Hovedmekanismen for natriumaescinat inkluderer anti-inflammatorisk, anti-ekssudat anti-ilt fri radikal, anti-ødem øget venøs spænding. Behandlingsforløbet for natriumaescinat er 10 dage, 20 mg/dag, intravenøs infusion.
Andre navne:
  • Natriumaescinat til injektion
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage konventionel behandling (anti-blodplader og forbedre cirkulationen) uden natriumaescinat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og alder
Tidsramme: 2 timer
At evaluere om ACVS og alder er relateret
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og køn
Tidsramme: 2 timer
At evaluere om ACVS og køn er relateret
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og TOAST-undertyper
Tidsramme: 2 timer
Klassificering af årsager til slagtilfælde --TOAST-klassificering omfatter aterosklerose med stor arterie (LAA), kardioemboli(CE), okklusion af små arterier (SAO), slagtilfælde af anden bestemt årsag (ODC) og slagtilfælde af ubestemt årsag (UND).
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og rygehistorie
Tidsramme: 2 timer
At evaluere om ACVS og rygehistorie er relateret
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og NIHSS-score ved indlæggelse
Tidsramme: 2 timer
NIHSS-score er 0 til 42 point. Jo højere score, jo mere alvorlig er nerveskaden.
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og mRS på 90 dage
Tidsramme: 2 timer
MRs-scoren bruges til at måle genopretningen af ​​neurologisk funktion hos patienter efter slagtilfælde. mRs-score er 0 til 6 point. Jo højere score, jo dårligere er genopretningen af ​​den neurologiske funktion.
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og DWI ASPECT
Tidsramme: 2 timer
ASPECT er en skala, der er egnet til at evaluere iskæmiske ændringer i forsyningsområdet af den midterste cerebrale arterie med en samlet score på 10. En score på 10 indikerer ingen tegn på iskæmi, mens en score på 0 indikerer omfattende iskæmi i den midterste cerebrale arterie
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og midtlinjeforskydning
Tidsramme: 2 timer
At evaluere om ACVS og midtlinjeforskydning er relateret
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og krænkende stenose
Tidsramme: 2 timer
At evaluere om ACVS og krænkende stenose er relateret
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og serumfaktor S100-B
Tidsramme: 2 timer
Ved akut iskæmisk slagtilfælde frigives det astrogliale protein S100B til perifert blod og når maksimale serumkoncentrationer mellem dag 2 og dag 4, hvilket korrelerer med infarktstørrelsen.
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og serumfaktor procalcitonin
Tidsramme: 2 timer
Procalcitonin er en stærkere prædiktor for langsigtet funktionelt resultat og dødelighed hos patienter med iskæmisk slagtilfælde.
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og cellulært fibronektin
Tidsramme: 2 timer
En høj plasmacellulær-fibronectinkoncentration ved indlæggelse er forbundet med udviklingen af ​​m-MCA-infarkt med høj sensitivitet og specificitet.
2 timer
Korrelationen mellem asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS) og serumfaktor endotelin - 1
Tidsramme: 2 timer
endothelin - 1 kan være en diagnostisk markør for udvikling af alvorligt hjerneødem hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
2 timer
Ændringer af aescinin på asymmetrisk kortikalt kartegn (ACVS).
Tidsramme: 2 timer
Denne undersøgelse undersøger, om anvendelsen af ​​natriumaescinat har en effekt på ACVS på SWI hos patienter med massivt hjerneinfarkt.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

9. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-P002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med natriumaescinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner