ロボット支援結腸直腸手術における SureForm™ ステープラーの前向き単一施設評価

包含基準:

• -被験者は同意時に18歳以上でなければなりません
• 良性または悪性の結腸または直腸疾患に対してロボット支援による結腸直腸処置を受けている被験者で、切断および/または吻合の作成に SureForm™ ステープラが使用されている

除外基準:

• -被験者は以前にネオアジュバント（化学療法および/または放射線）療法を受けたことがある
• -アクティブな細菌または真菌感染症の被験者
• -被験者は全身麻酔または手術に禁忌です
• 被験者は緊急処置を受けています
• 被験者には他の主要な付随処置があります（例： 肝切除術、切開腹側ヘルニア修復術、腎摘出術、子宮摘出術) が結腸直腸手術とともに計画されています。
• -被験者は転移性疾患を患っており、および/または被験者の平均余命は1年未満です
• -被験者は免疫調節または免疫抑制療法を受けています（例： -移植患者、ステロイドの必要性） 計画された外科的処置の30日前まで
• 被験者は凝固または血液障害の病歴を有する
• 妊娠中または妊娠の疑いがある
• -被験者はフォローアップの訪問スケジュールに従うことができません
• -被験者は穿孔、閉塞、または局所浸潤性新生物（T4b）を持っています
• -炎症性腸疾患の被験者
• -被験者は精神障害者であるか、精神障害または重度の全身性疾患を患っており、研究要件の順守またはインフォームドコンセントを提供する能力を排除します
• 他の脆弱な人口に属する被験者、例えば、州の囚人または病棟

手術中の除外基準:

• -癒着を解放するために広範な解剖が必要な被験者、またはステープラーとは関係のない吻合部の漏れおよび/または出血を引き起こす可能性のある進行癌の被験者。
• 内視鏡的アプローチを実行不可能にする不十分な視覚化
• 手術中に低侵襲手術に適さないと判断された解剖学的構造