로봇 지원 결장직장 시술에서 SureForm™ 스테이플러의 전향적 단일 센터 평가

포함 기준:

• 피험자는 동의 시점에 만 18세 이상이어야 합니다.
• 양성 또는 악성 결장 또는 직장 질환에 대한 로봇 보조 결장직장 시술을 받는 피험자, 여기서 SureForm™ 스테이플러는 절단 및/또는 문합 생성에 사용됩니다.

제외 기준:

• 피험자는 선행 보조(화학요법 및/또는 방사선) 요법을 받은 적이 있습니다.
• 활동성 박테리아 또는 진균 감염이 있는 피험자
• 피험자는 전신 마취 또는 수술이 금기입니다.
• 피험자는 응급 절차를 진행 중입니다.
• 피험자는 다른 주요 수반 절차(예: 간절제술, 절개 복부 탈장술, 신장절제술, 자궁적출술)이 결장직장 수술과 함께 계획되었습니다.
• 피험자는 전이성 질환이 있고/있거나 피험자는 기대 수명이 1년 미만입니다.
• 피험자는 면역조절 또는 면역억제 요법(예: 이식 환자, 스테로이드 필요) 예정된 수술 전 30일 이내
• 피험자는 응고 또는 혈액 장애의 병력이 있습니다.
• 임신 또는 임신 의심
• 피험자가 후속 방문 일정을 준수할 수 없는 경우
• 천공, 폐색 또는 국소 침습성 신생물이 있음(T4b)
• 염증성 장 질환이 있는 피험자
• 피험자는 정신적 장애가 있거나 심리적 장애 또는 연구 요구 사항의 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 심각한 전신 질환이 있습니다.
• 다른 취약한 인구에 속하는 피험자(예: 국가의 수감자 또는 피보호자)

수술 중 제외 기준:

• 유착을 풀기 위해 광범위한 절개가 필요한 피험자 또는 문합 누출 및/또는 스테이플러와 관련 없는 출혈을 초래할 수 있는 진행성 암이 있는 피험자.
• 내시경 접근법을 실현할 수 없게 만드는 부적절한 시각화
• 최소 침습 수술에 적합하지 않은 것으로 수술 중 결정된 해부학적 구조