遅延結腸肛門吻合の評価 (ACAD)
直腸切除後の遅延結腸肛門吻合の短期および中期の結果
直腸下部の癌のための直腸切除後、保護回腸瘻を伴う結腸肛門吻合によって連続性の回復が行われる。 しかし、イレオストミーは患者にほとんど受け入れられていません。 それは重大な罹患率と生活の質の低下に関連しています。
遅延結腸肛門吻合は、保護回腸瘻による直接結腸肛門吻合の代替法として提案されています。 この手法の理論的な利点は、吻合漏れのリスクを軽減し、回腸造瘻術を回避することです。
この研究では、研究者はこの手法の短期および中期の結果を遡及的に評価します。
調査の概要
詳細な説明
直腸下部の癌のための直腸切除後、保護回腸瘻を伴う結腸肛門吻合によって連続性の回復が行われる。 後者は、臨床吻合瘻のリスクと重症度を軽減します。 しかし、イレオストミーは患者にほとんど受け入れられていません。 これは、患者の 30% に達する重大な罹患率、生活の質の低下、および消化管の連続性を回復するための 2 回目の手術の必要性と関連しています。 特に低所得国では、オストミー バッグは高価であり、払い戻しもされていないため、モロッコの患者にとって大きな負担となっています。
これらの欠点を克服するために、遅延結腸肛門吻合は、保護回腸瘻による直接結腸肛門吻合の代替として提案されています。 この技術は、回腸造瘻を作成せずに経肛門的経路によって第 1 段階で結腸を外部化すること、および吻合の作成を 1 週間待つことで構成されます。 この手法の理論的な利点は、吻合漏れのリスクを軽減し、回腸造瘻術を回避することです。 いくつかの研究は、短期および中期で有望な結果を示しており、直腸癌の管理に関するフランスの推奨事項の技術的オプションにリストされています。
この研究では、研究者はこの手法の短期および中期の結果を遡及的に評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rabat、モロッコ、10100
- Institut National d'Oncologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 遅延結腸肛門吻合の作成を伴う直腸切除。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日でのストーマ率
時間枠：90日
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90日でストーマ造設が必要になった患者さんの割合
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90日
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会陰合併症
時間枠：90日
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手術後 90 日での会陰合併症の発生率
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clavien-Dindo 合併症
時間枠：90日
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Clavien-Dindoグレーディングによる合併症の割合
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90日
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機能的転帰
時間枠：12ヶ月
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低前方切除症候群スコア (LARS) による失禁スコア。
0 ～ 42 のスコア (0 ～ 20 LARS なし / 21 ～ 29 マイナー LARS / 30 ～ 42 メジャー LARS)。
スコアが高いほど転帰が悪いことを示す
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12ヶ月
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生活の質の評価: EORTC QLQ30 スコア
時間枠：12ヶ月
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6 か月および 12 か月での EORTC QLQ30 スコアを使用した生活の質
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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