Evaluering af forsinket coloanal anastomose (ACAD)
Kort- og mellemtidsresultater af forsinket kolo-anal anastomose efter rektal resektion
Efter rektal resektion for kræft i den nedre endetarm, genoprettes kontinuiteten ved en colo-anal anastomose med en beskyttende ileostomi. Imidlertid er ileostomi meget lidt accepteret af patienter. Det er forbundet med betydelig sygelighed og en forringelse af livskvaliteten.
Forsinket kolo-anal anastomose er blevet foreslået som et alternativ til direkte kolo-anal anastomose med en beskyttende ileostomi. Den teoretiske fordel ved denne teknik er at reducere risikoen for anastomotiske lækager og at undgå ileostomi.
I denne undersøgelse vil efterforskerne retrospektivt evaluere de korte og mellemlange resultater af denne teknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter rektal resektion for kræft i den nedre endetarm, genoprettes kontinuiteten ved en colo-anal anastomose med en beskyttende ileostomi. Sidstnævnte reducerer risikoen og sværhedsgraden af kliniske anastomotiske fistler. Imidlertid er ileostomi meget lidt accepteret af patienter. Det er forbundet med betydelig morbiditet, der når op til 30 % af patienterne, en forringelse af livskvaliteten og behovet for en anden operation for at genoprette fordøjelseskontinuiteten. Og specifikt i lavindkomstlande er stomiposer dyre og refunderes ikke, og udgør derfor en stor byrde for marokkanske patienter.
For at overvinde disse ulemper er forsinket kolo-anal anastomose blevet foreslået som et alternativ til direkte kolo-anal anastomose med en beskyttende ileostomi. Denne teknik består i at eksternalisere tyktarmen i første fase ad den transanale vej, uden at skabe en ileostomi, og vente en uge på oprettelsen af anastomosen. Den teoretiske fordel ved denne teknik er at reducere risikoen for anastomotiske lækager og at undgå ileostomi. Adskillige undersøgelser har vist opmuntrende resultater på kort og mellemlang sigt, og det er opført blandt de tekniske muligheder i de franske anbefalinger til behandling af endetarmskræft.
I denne undersøgelse vil efterforskerne retrospektivt evaluere de korte og mellemlange resultater af denne teknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- Institut National D'Oncologie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter > 18 år.
- Rektal resektion med skabelse af en forsinket kolo-anal anastomose.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomifrekvens ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Antallet af patienter, der krævede en stomioprettelse efter 90 dage
|
90 dage
|
|
Perineale komplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
Hyppigheder af perineale komplikationer 90 dage efter operationen
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindo komplikationer
Tidsramme: 90 dage
|
Hyppighed af komplikationer i henhold til Clavien-Dindo gradering
|
90 dage
|
|
Funktionelle resultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Kontinensscore i henhold til Low anterior resection syndrom score (LARS).
Score fra 0 til 42 (0-20 Ingen LARS / 21-29 Mindre LARS / 30-42 Major LARS).
Højere score indikerer dårligere resultat
|
12 måneder
|
|
Livskvalitetsvurdering: EORTC QLQ30 score
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ30-score ved 6 og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCOD 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
Kliniske forsøg med Forsinket kolo-anal anastomose
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig