Valutazione dell'anastomosi colonica ritardata (ACAD)
Risultati a breve e medio termine dell'anastomosi colo-anale ritardata dopo resezione rettale
Dopo resezione rettale per neoplasia del retto inferiore, il ripristino della continuità avviene mediante anastomosi colo-anale con ileostomia protettiva. Tuttavia, l'ileostomia è molto poco accettata dai pazienti. È associato a significativa morbilità e deterioramento della qualità della vita.
L'anastomosi colo-anale ritardata è stata proposta come alternativa all'anastomosi colo-anale diretta con ileostomia protettiva. Il vantaggio teorico di questa tecnica è quello di ridurre il rischio di perdite anastomotiche e di evitare ileostomia.
In questo studio, i ricercatori valuteranno retrospettivamente i risultati a breve e medio termine di questa tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo resezione rettale per neoplasia del retto inferiore, il ripristino della continuità avviene mediante anastomosi colo-anale con ileostomia protettiva. Quest'ultimo riduce il rischio e la gravità delle fistole anastomotiche cliniche. Tuttavia, l'ileostomia è molto poco accettata dai pazienti. È associato a una morbilità significativa che raggiunge fino al 30% dei pazienti, un deterioramento della qualità della vita e la necessità di un secondo intervento chirurgico per ripristinare la continuità digestiva. E in particolare nei paesi a basso reddito, le sacche per stomia sono costose e non vengono rimborsate, e quindi costituiscono un pesante fardello per i pazienti marocchini.
Per ovviare a questi inconvenienti, l'anastomosi colo-anale ritardata è stata proposta in alternativa all'anastomosi colo-anale diretta con ileostomia protettiva. Questa tecnica consiste nell'esteriorizzare il colon nella prima fase per via transanale, senza creare un'ileostomia, e attendere una settimana per la creazione dell'anastomosi. Il vantaggio teorico di questa tecnica è quello di ridurre il rischio di perdite anastomotiche e di evitare ileostomia. Diversi studi hanno mostrato risultati incoraggianti a breve e medio termine, ed è elencato tra le opzioni tecniche nelle raccomandazioni francesi per la gestione del cancro del retto.
In questo studio, i ricercatori valuteranno retrospettivamente i risultati a breve e medio termine di questa tecnica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rabat, Marocco, 10100
- Institut National D'Oncologie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti > 18 anni.
- Resezione rettale con creazione di anastomosi colo-anale ritardata.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di stomia a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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La percentuale di pazienti che hanno richiesto la creazione di una stomia a 90 giorni
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90 giorni
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Complicanze perineali
Lasso di tempo: 90 giorni
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Tassi di complicanze perineali a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni di Clavien-Dindo
Lasso di tempo: 90 giorni
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Tasso di complicanze secondo la classificazione di Clavien-Dindo
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90 giorni
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Risultati funzionali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggio di continenza secondo il punteggio della sindrome della resezione anteriore bassa (LARS).
Punteggio da 0 a 42 (0-20 Nessun LARS / 21-29 LARS minore / 30-42 LARS maggiore).
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore
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12 mesi
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Valutazione della qualità della vita: punteggio EORTC QLQ30
Lasso di tempo: 12 mesi
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Qualità della vita utilizzando il punteggio EORTC QLQ30 a 6 e 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCOD 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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