Bewertung der verzögerten koloanalen Anastomose (ACAD)
Kurz- und mittelfristige Ergebnisse der verzögerten Colo-Anal-Anastomose nach rektaler Resektion
Nach Rektumresektion bei Karzinomen des unteren Rektums erfolgt die Wiederherstellung der Kontinuität durch eine Kolon-Anastomose mit schützendem Ileostoma. Allerdings wird das Ileostoma von den Patienten nur sehr wenig akzeptiert. Sie ist mit erheblicher Morbidität und einer Verschlechterung der Lebensqualität verbunden.
Eine verzögerte koloanale Anastomose wurde als Alternative zur direkten koloanalen Anastomose mit einem schützenden Ileostoma vorgeschlagen. Der theoretische Vorteil dieser Technik besteht darin, das Risiko von Anastomoseninsuffizienz zu verringern und eine Ileostomie zu vermeiden.
In dieser Studie werden die Forscher die kurz- und mittelfristigen Ergebnisse dieser Technik rückwirkend bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Rektumresektion bei Karzinomen des unteren Rektums erfolgt die Wiederherstellung der Kontinuität durch eine Kolon-Anastomose mit schützendem Ileostoma. Letzteres reduziert das Risiko und die Schwere klinischer Anastomosenfisteln. Allerdings wird das Ileostoma von den Patienten nur sehr wenig akzeptiert. Sie ist mit einer erheblichen Morbidität von bis zu 30 % der Patienten, einer Verschlechterung der Lebensqualität und der Notwendigkeit einer zweiten Operation zur Wiederherstellung der Verdauungskontinuität verbunden. Und gerade in einkommensschwachen Ländern sind Stomabeutel teuer und werden nicht erstattet und stellen daher eine große Belastung für marokkanische Patienten dar.
Um diese Nachteile zu überwinden, wurde eine verzögerte Kolon-Anastomose als Alternative zur direkten Kolon-Anastomose mit einem schützenden Ileostoma vorgeschlagen. Diese Technik besteht darin, den Dickdarm in der ersten Phase auf transanalem Weg ohne Schaffung eines Ileostomas nach außen zu bringen und eine Woche auf die Schaffung der Anastomose zu warten. Der theoretische Vorteil dieser Technik besteht darin, das Risiko von Anastomoseninsuffizienz zu verringern und eine Ileostomie zu vermeiden. Mehrere Studien haben kurz- und mittelfristig ermutigende Ergebnisse gezeigt, und es wird unter den technischen Optionen in den französischen Empfehlungen für die Behandlung von Rektumkarzinomen aufgeführt.
In dieser Studie werden die Forscher die kurz- und mittelfristigen Ergebnisse dieser Technik rückwirkend bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rabat, Marokko, 10100
- Institut National D'Oncologie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten> 18 Jahre alt.
- Rektumresektion mit Schaffung einer verzögerten Kolon-Anastomose.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stomarate nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Rate der Patienten, die nach 90 Tagen eine Stomaanlage benötigten
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90 Tage
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Perineale Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
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Raten perinealer Komplikationen 90 Tage nach der Operation
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clavien-Dindo-Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
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Komplikationsrate nach Clavien-Dindo-Grading
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90 Tage
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Funktionelle Ergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Kontinenzscore nach dem Low anterior resection syndrom score (LARS).
Werte von 0 bis 42 (0-20 keine LARS / 21-29 kleine LARS / 30-42 große LARS).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an
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12 Monate
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Bewertung der Lebensqualität: EORTC QLQ30-Score
Zeitfenster: 12 Monate
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Lebensqualität unter Verwendung des EORTC QLQ30-Scores nach 6 und 12 Monaten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCOD 1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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