Viivästyneen paksusuolen anastomoosin arviointi (ACAD)
Lyhyen ja keskipitkän aikavälin tulokset viivästyneestä paksusuolen ja peräaukon anastomoosista peräsuolen resektion jälkeen
Alemman peräsuolen syövän aiheuttaman peräsuolen resektion jälkeen jatkuvuus palautetaan paksusuolen ja peräaukon anastomoosilla, jossa on suojaava ileostomia. Potilaat hyväksyvät kuitenkin hyvin vähän ileostomiaa. Se liittyy merkittävään sairastumiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Viivästynyttä paksusuolen-peräaukon anastomoosia on ehdotettu vaihtoehdoksi suoralle paksusuolen-peräaukon anastomoosille, jossa on suojaava ileostomia. Tämän tekniikan teoreettinen etu on vähentää anastomoottisten vuotojen riskiä ja välttää ileostomiaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat takautuvasti tämän tekniikan lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alemman peräsuolen syövän aiheuttaman peräsuolen resektion jälkeen jatkuvuus palautetaan paksusuolen ja peräaukon anastomoosilla, jossa on suojaava ileostomia. Jälkimmäinen vähentää kliinisten anastomoottisten fistelien riskiä ja vakavuutta. Potilaat hyväksyvät kuitenkin hyvin vähän ileostomiaa. Se liittyy jopa 30 %:iin potilaista ulottuvaan merkittävään sairastuvuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja toisen leikkauksen tarpeeseen ruoansulatuksen jatkuvuuden palauttamiseksi. Ja erityisesti pienituloisissa maissa avannepussit ovat kalliita, eikä niitä korvata, ja siksi ne muodostavat raskaan taakan marokkolaisille potilaille.
Näiden haittojen voittamiseksi viivästynyttä paksusuolen peräaukon anastomoosia on ehdotettu vaihtoehtona suoralle paksusuolen peräaukon anastomoosille, jossa on suojaava ileostomia. Tämä tekniikka käsittää paksusuolen ulkoistamisen ensimmäisessä vaiheessa transanaalista reittiä ilman ileostomiaa ja viikon odottamisen anastomoosin muodostumista. Tämän tekniikan teoreettinen etu on vähentää anastomoottisten vuotojen riskiä ja välttää ileostomiaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, ja se on lueteltu teknisissä vaihtoehdoissa ranskalaisissa peräsuolen syövän hoitosuosituksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat takautuvasti tämän tekniikan lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rabat, Marokko, 10100
- Institut National d'Oncologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Peräsuolen resektio viivästyneen paksusuolen ja peräaukon anastomoosin luomisella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avanneluku 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsivat avannetta 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
|
Perineaaliset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Perineaalisten komplikaatioiden määrä 90 päivän kuluttua leikkauksesta
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clavien-Dindon komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Komplikaatioiden määrä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
90 päivää
|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kontinenssipisteet matalan anterior resektiooireyhtymän (LARS) pisteytyksen mukaan.
Pisteet 0-42 (0-20 Ei LARS / 21-29 Minor LARS / 30-42 Major LARS).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi: EORTC QLQ30 -pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua käyttämällä EORTC QLQ30 -pistemäärää 6 ja 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCOD 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .