Évaluation de l'anastomose coloanale retardée (ACAD)
Résultats à court et à moyen terme de l'anastomose colo-anale retardée après résection rectale
Après résection rectale pour cancer du bas rectum, la restauration de la continuité se fait par une anastomose colo-anale avec une iléostomie protectrice. Cependant, l'iléostomie est très peu acceptée par les patients. Elle est associée à une morbidité importante et à une détérioration de la qualité de vie.
L'anastomose colo-anale retardée a été proposée comme alternative à l'anastomose colo-anale directe avec iléostomie protectrice. L'avantage théorique de cette technique est de réduire le risque de fuites anastomotiques et d'éviter l'iléostomie.
Dans cette étude, les investigateurs évalueront rétrospectivement les résultats à court et moyen terme de cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après résection rectale pour cancer du bas rectum, la restauration de la continuité se fait par une anastomose colo-anale avec une iléostomie protectrice. Ce dernier réduit le risque et la gravité des fistules anastomotiques cliniques. Cependant, l'iléostomie est très peu acceptée par les patients. Elle est associée à une morbidité importante atteignant jusqu'à 30 % des patients, à une dégradation de la qualité de vie et à la nécessité d'une seconde intervention chirurgicale pour rétablir la continuité digestive. Et plus précisément dans les pays à faible revenu, les sacs de stomie sont chers et ne sont pas remboursés, et constituent donc un lourd fardeau pour les patients marocains.
Afin de pallier ces inconvénients, l'anastomose colo-anale retardée a été proposée comme alternative à l'anastomose colo-anale directe avec iléostomie protectrice. Cette technique consiste à extérioriser le côlon dans un premier temps par voie transanale, sans créer d'iléostomie, et à attendre une semaine la création de l'anastomose. L'avantage théorique de cette technique est de réduire le risque de fuites anastomotiques et d'éviter l'iléostomie. Plusieurs études ont montré des résultats encourageants à court et moyen terme, et il figure parmi les options techniques des recommandations françaises pour la prise en charge du cancer du rectum.
Dans cette étude, les investigateurs évalueront rétrospectivement les résultats à court et moyen terme de cette technique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rabat, Maroc, 10100
- Institut National d'Oncologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes > 18 ans.
- Résection rectale avec création d'une anastomose colo-anale retardée.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de stomie à 90 jours
Délai: 90 jours
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Le taux de patients ayant nécessité une création de stomie à 90 jours
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90 jours
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Complications périnéales
Délai: 90 jours
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Taux de complications périnéales à 90 jours après la chirurgie
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications de Clavien-Dindo
Délai: 90 jours
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Taux de complications selon la classification de Clavien-Dindo
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90 jours
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Résultats fonctionnels
Délai: 12 mois
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Score de continence selon le Low anterior resection syndrom score (LARS).
Score de 0 à 42 (0-20 No LARS / 21-29 LARS mineur / 30-42 LARS majeur).
Un score plus élevé indique un résultat moins bon
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12 mois
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Évaluation de la qualité de vie : score EORTC QLQ30
Délai: 12 mois
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Qualité de vie selon le score EORTC QLQ30 à 6 et 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCOD 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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