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退院支援の評価と強化における社会的ニーズとリソース (NEEDS)

2022年8月17日 更新者:Andrea Wallace

退院支援の評価と強化における社会的ニーズとリソース:NEEDS調査

NEEDS の目標は、患者のニーズと在宅リソースを体系的に特定し、医療チームによる退院計画に情報を提供することです。 入院中にこのような評価を実施するプロセスは、患者の声を統合し、チームのコミュニケーション、退院計画の質、入院期間、退院後の転帰(満足度など)、再入院を改善することで患者の転帰を改善すると信じています。

調査の概要

詳細な説明

再入院のリスクがある患者を特定し、自宅への「移行」中の支援を強化することで、年間最大170億ドルを節約できる可能性がある。 しかし、再入院を減らすことを目的とした現在の介入は、臨床データと管理データに依存する最も頻繁に使用されるリスクモデルがかなりの数の再入院患者を特定できないという事実によって制限されています。 再入院のリスクのある人を特定しようとするモデルの能力が限られている潜在的な理由は、健康転帰に関連する患者中心の要素をモデルが組み込んでいないことです。 研究は社会的ニーズ(例: 食糧と住宅の不安)と支援リソース(例: 手段的な社会的支援)は健康転帰において重要な役割を果たします。 しかし、社会的ニーズと支援資源の入院評価は JCAHO と CMS に必要ですが、私たちの以前の研究では、1) 患者の支援資源(すなわち、 手段的な社会的支援)は、入院患者チームが知らなかった退院計画に重要な情報(例:一人暮らし、医療提供者との関係の悪さなど)を明らかにする。 2) 退院の準備(個人の状態、知識、対処能力、期待されるサポート)に関する患者と看護師の間の合意の欠如は、患者の対処困難と再入院に関連している。 3) 専任の退院プランナー (RN ケースマネージャー、LCSW など) がいるシステムであっても、退院計画や教育に携わる医療チームのメンバーは、患者の社会的ニーズや支援リソースを認識していないことがよくあります。 これらの調査結果は、患者の社会的ニーズや支援リソースに関する患者、家族、入院医療提供者間のコミュニケーションを促進することで、患者の転帰(退院、再入院など)が改善されることを示唆しています。 しかし、患者の社会的ニーズや支援リソースが臨床上の意思決定に影響を与えるかどうか、あるいはどのように影響するのかはまだわかっておらず、患者への影響を十分に理解せずにそのような評価を日常診療に組み込むことには懸念があります。 したがって、この研究の目的は、入院患者の医療チームに患者の社会的ニーズと支援リソースに関する情報を提供し、それが臨床上の意思決定を促進し、退院の準備に影響を与え、最終的には再入院を減らすかどうかを評価することです。 我々は、セグメント化回帰(中断時系列)分析アプローチを備えた事前事後デザインを使用して、定期的な退院計画ラウンドまたはNEEDS介入中にSocNSuppR評価の結果を医療および外科の入院患者チームに伝達する効果をテストします。 この仮説は、患者の SocNSuppR 情報を入院治療に組み込むことで、SocNSuppR の評価とコミュニケーションを行わなかった患者と比較して、退院評価の準備状況 (患者、家族の介護者、医療チームのメンバーの間で) がより高く、より一致したものになるというものです。 研究の具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的1. 患者、家族介護者、看護師、提供者、アウトカムに対する NEEDS 介入(患者の SocNSuppR の評価と退院チームへの SocNSuppR の伝達)の効果をテストする。

以下の介入前と介入後を比較します:(1a)患者が報告した退院の準備状況(一次アウトカム)と退院後の対処困難さ(二次アウトカム)、(1b)退院の準備状況の評価(患者間)の一致度、家族、介護者、看護師、医療提供者)、および(1c)7 日および 30 日の再入院率。

具体的な目的 2. 退院計画プロセスに対する NEEDS 介入の効果をテストすること。

我々は、(2a) 臨床文書を通じて SocNSuppR に基づく退院計画の変更を定性的に追跡し、(2b) 指定された介護者の指導、午前 11 時以前の退院、午後 2 時以前の退院、退院命令から退院までの時間、および HCAHPS スコアの文書を比較します。

具体的な目的 3. NEEDS 介入に関する患者と医療従事者の経験を調査すること。

私たちは、患者、介護者、医療従事者から報告された障壁、促進者、および NEEDS プロトコルの臨床採用に関する推奨事項 (SocNSuppR の評価とコミュニケーション) を定性的に検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4562

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学病院で参加している SS または GIM チームのいずれかに新たに配属された

除外基準:

  • 英語とスペイン語以外を話す人
  • 一次または二次の精神医学的診断により入院した
  • 緩和ケア/ホスピスケアに登録している
  • 口頭でのコミュニケーションができない
  • 入院時に熟練介護施設の入居者であること
  • 移植患者
  • 資金のない末期腎疾患患者
  • 投獄された人々
  • 隔離された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソックサップR
入院患者チームは、患者の社会的ニーズと支援リソースに関する情報を体系的に提供しました。
NEEDS 介入には、患者の社会的ニーズとリソース (SocNSuppR) を評価し、それらの SocNSuppR を退院チームに伝達することが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院スケール (RHDS) への準備
時間枠:RHDS は、介入導入前 (ベースライン) の 3 か月間、および 3 か月間介入中にすべての患者と臨床ケアチームメンバーに投与されます。
病棟および病院レベルで分析された、退院準備スケールのベースラインと介入の平均スコアの比較。 RHDS には 8 つの質問があり、それぞれ 0 から 10 までのスコアが付けられます。0 は退院の準備が全くできていないことを示し、10 は退院の準備が完全に整っていることを示します。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 RHDS は、患者が退院のゴーサインを受け取ったときに、患者と臨床治療チームに投与されます。
RHDS は、介入導入前 (ベースライン) の 3 か月間、および 3 か月間介入中にすべての患者と臨床ケアチームメンバーに投与されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院後対処困難尺度 (PDCDS)
時間枠:PDCDS は、介入導入前 (ベースライン) の 3 か月間、および 3 か月間介入中にすべての患者に投与されます。
病棟および病院レベルで分析された、退院後対処困難スケールのベースラインと介入の平均スコアの比較。 RHDS には 10 の質問があり、それぞれ 0 から 10 で採点され、0 は退院後の生活に対処するのに困難がないことを示し、10 は対処が非常に困難であることを示します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 RHDS は患者にのみ投与されます。
PDCDS は、介入導入前 (ベースライン) の 3 か月間、および 3 か月間介入中にすべての患者に投与されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月4日

一次修了 (実際)

2022年7月28日

研究の完了 (実際)

2022年8月16日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月28日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 00126445

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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