- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04248738
Sosiale behov og ressurser i evaluering og forbedring av utskrivningsstøtte (NEEDS)
Sosiale behov og ressurser i evaluering og forbedring av utskrivningsstøtte: NEEDS-studien
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så mye som 17 milliarder dollar kan spares årlig ved å identifisere pasienter med risiko for reinnleggelse på sykehus, og bedre støtte dem under deres "overganger" hjem. Nåværende intervensjoner som tar sikte på å redusere reinnleggelser er imidlertid begrenset av det faktum at de mest brukte risikomodellene basert på kliniske og administrative data ikke klarer å identifisere et betydelig antall pasienter som er reinnlagt. En potensiell årsak til den begrensede kraften til modeller som søker å identifisere de som står i fare for reinnleggelse, er at de ikke klarer å inkorporere pasientsentrerte faktorer assosiert med helseutfall. Forskning fortsetter å dokumentere hvordan sosiale behov (f.eks. mat- og boligusikkerhet) og støttende ressurser (f.eks. instrumentell sosial støtte) spiller viktige roller i helseresultater. Likevel, mens innleggelsesvurdering av sosiale behov og støttende ressurser er nødvendig for JCAHO og CMS, identifiserte vår tidligere forskning at 1) å gjennomføre en vurdering av pasientenes støttende ressurser (dvs. instrumentell sosial støtte) avslører informasjon som er viktig for utskrivningsplanlegging (f.eks. å bo alene, dårlige forhold til forsørgere) ellers ukjent av innlagte team; 2) manglende enighet mellom pasienter og sykepleiere om utskrivningsberedskap (personlig status, kunnskap, mestringsevne og forventet støtte) er assosiert med pasientens mestringsvansker og reinnleggelser; og 3) selv i systemer med dedikerte utskrivningsplanleggere (f.eks. RN-saksbehandlere, LCSWs), er helseteammedlemmer involvert i utskrivningsplanlegging og utdanning ofte uvitende om pasienters sosiale behov og støttende ressurser. Disse funnene tyder på at å tilrettelegge for kommunikasjon mellom pasienter, familiemedlemmer og stasjonære helsepersonell angående pasienters sosiale behov og støtteressurser vil forbedre pasientresultatene (f.eks. beredskap for sykehusutskrivning, reinnleggelser). Imidlertid forstår vi ennå ikke om eller hvordan pasienters sosiale behov og støttende ressurser informerer klinisk beslutningstaking, og det er bekymringer om å innlemme slike vurderinger i rutinemessig behandling uten tilstrekkelig forståelse av dens innvirkning på pasientene. Derfor er målet med denne studien å gi innlagte helseteam informasjon om pasienters sosiale behov og støttende ressurser, vurdere om det letter kliniske beslutninger, påvirker beredskapen for sykehusutskrivning og til slutt reduserer sykehusreinnleggelse. Vi vil bruke et pre-post design, med en segmentert regresjon (avbrutte tidsserier) analytisk tilnærming, for å teste effekten av å kommunisere resultater av en SocNSuppR-vurdering til medisinske og kirurgiske innlagte team under rutinemessige utskrivningsplanleggingsrunder, eller NEEDS-intervensjonen. Hypotesen er at inkorporering av pasienters SocNSuppR-informasjon i døgnbehandling vil resultere i høyere og mer kongruent beredskap for utskrivningsvurderinger fra sykehus (mellom pasienter, pårørende og medlemmer av helsevesenet) sammenlignet med pasienter uten SocNSuppR-vurdering og kommunikasjon. Studiens spesifikke mål er:
Spesifikt mål 1. Å teste effekten av NEEDS-intervensjonen (vurdere pasienters SocNSuppR og kommunisere SocNSuppR til utskrivende team) på pasient-familie, omsorgsperson- sykepleier-leverandør-resultater.
Vi vil sammenligne følgende før og etter intervensjon: (1a) pasientrapportert beredskap for utskrivning fra sykehus (primært utfall) og mestringsvansker etter utskrivning (sekundært utfall), (1b) grad av kongruens mellom beredskap for utskrivning fra sykehus (blant pasienter) , familier, omsorgspersoner, sykepleiere og forsørgere), og (1c) 7- og 30-dagers reinnleggelsesrater.
Spesifikt mål 2. Å teste effekten av NEEDS-intervensjonen på utslippsplanleggingsprosesser.
Vi vil (2a) spore endringer i utskrivningsplaner basert på SocNSuppR kvalitativt gjennom klinisk dokumentasjon, og (2b) sammenligne dokumentasjon av utpekt omsorgspersonundervisning, utskrivninger før kl. 11.00, utskrivninger før kl. 14.00, tid fra utskrivningsordre til utskrivning og HCAHPS-score.
Spesifikt mål 3. Å undersøke pasientens og leverandørens erfaringer med NEEDS-intervensjonen.
Vi vil kvalitativt undersøke pasient-, omsorgsperson- og leverandørrapporterte barrierer, tilretteleggere og anbefalinger for klinisk bruk av NEEDS-protokollen (SocNSuppR vurdering og kommunikasjon).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nylig tildelt et av de deltakende SS- eller GIM-teamene ved Universitetssykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
- innlagt på grunn av en primær- eller sekundærpsykiatrisk diagnose
- innskrevet i palliativ/hospice omsorg
- ute av stand til å kommunisere verbalt
- beboer på faglært sykehjem ved innleggelse
- transplantert pasient
- ufinansiert pasient med nyresykdom i sluttstadiet
- fengslede personer
- pasienter i isolasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: SocNSuppR
Innlagte team ga systematisk informasjon om pasienters sosiale behov og støttende ressurser.
|
BEHOV intervensjon inkluderer å vurdere pasienters sosiale behov og ressurser (SocNSuppR) og å kommunisere disse SocNSuppR til utskrivningsteam
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)
Tidsramme: RHDS administreres til alle pasienter og medlemmer av klinisk omsorgsteam i tre måneder før innføringen av intervensjonen (baseline) og også under den 3-måneders intervensjonen.
|
Sammenligning av baseline og intervensjonsgjennomsnittsscore på Readiness for Hospital Discharge Scale, analysert på enhets- og sykehusnivå.
Det er 8 spørsmål på RHDS, hver med en poengsum fra 0-10, hvor 0 indikerer at de ikke er klar for utskrivning i det hele tatt og 10 indikerer at de er helt klar for utskrivning.
Høyere score indikerer bedre resultater.
RHDS administreres til pasienter og de kliniske omsorgsteamene på det tidspunktet pasienten får grønt lys for utskrivning.
|
RHDS administreres til alle pasienter og medlemmer av klinisk omsorgsteam i tre måneder før innføringen av intervensjonen (baseline) og også under den 3-måneders intervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Tidsramme: PDCDS administreres til alle pasienter i tre måneder før innføringen av intervensjonen (baseline) og også under den 3-måneders intervensjonen.
|
Sammenligning av baseline og intervensjonsgjennomsnittlig poengsum på Post-discharge Coping Difficulty Scale, analysert på enhets- og sykehusnivå.
Det er 10 spørsmål på RHDS, hver scoret fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen problemer med å takle livet etter utskrivning og 10 indikerer mye vanskeligheter med å mestre.
Høyere skårer indikerer dårligere resultater.
RHDS gis kun til pasienter.
|
PDCDS administreres til alle pasienter i tre måneder før innføringen av intervensjonen (baseline) og også under den 3-måneders intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00126445
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .