- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04248738
Sociale behov og ressourcer i evaluering og forbedring af udskrivelsesstøtte (NEEDS)
Sociale behov og ressourcer i evaluering og forbedring af udskrivningsstøtte: NEEDS-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Så meget som $17 milliarder kunne spares årligt ved at identificere patienter i risiko for genindlæggelse på hospitalet og bedre støtte dem under deres "overgange" hjem. De nuværende tiltag, der sigter mod at mindske genindlæggelser, er imidlertid begrænset af det faktum, at de hyppigst anvendte risikomodeller, der er baseret på kliniske og administrative data, ikke kan identificere et betydeligt antal genindlagte patienter. En potentiel årsag til den begrænsede magt i modeller, der søger at identificere dem, der er i risiko for genindlæggelse, er, at de ikke inkorporerer patientcentrerede faktorer forbundet med helbredsudfald. Forskning fortsætter med at dokumentere, hvordan sociale behov (f.eks. fødevare- og boligusikkerhed) og støttende ressourcer (f.eks. instrumentel social støtte) spiller en vigtig rolle i sundhedsresultater. Men selvom indlæggelsesvurdering af sociale behov og støttende ressourcer er påkrævet for JCAHO og CMS, har vores tidligere forskning identificeret, at 1) at udføre en vurdering af patienters støttende ressourcer (dvs. instrumentel social støtte) afslører information, der er vigtig for udskrivningsplanlægning (f.eks. at bo alene, dårlige forhold til udbydere), ellers ukendt af indlagte teams; 2) manglende enighed mellem patienter og sygeplejersker om parathed til hospitalsudskrivning (personlig status, viden, mestringsevne og forventet støtte) er forbundet med patienters mestringsvanskeligheder og genindlæggelser; og 3) selv i systemer med dedikerede udskrivningsplanlæggere (f.eks. RN-sagsbehandlere, LCSW'er), er sundhedsteammedlemmer, der er involveret i udskrivelsesplanlægning og -uddannelse, ofte uvidende om patienternes sociale behov og støttende ressourcer. Disse resultater tyder på, at facilitering af kommunikation mellem patienter, familiemedlemmer og indlagte sundhedsplejersker vedrørende patienters sociale behov og støttende ressourcer vil forbedre patienternes resultater (f.eks. klarhed til hospitalsudskrivning, genindlæggelser). Vi forstår dog endnu ikke, om eller hvordan patienters sociale behov og støttende ressourcer er grundlaget for den kliniske beslutningstagning, og der er bekymringer om at inkorporere sådanne vurderinger i rutinemæssig behandling uden tilstrækkelig forståelse af dets indvirkning på patienterne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at give indlagte sundhedsteams information om patienters sociale behov og støttende ressourcer, evaluere om det letter klinisk beslutningstagning, påvirker beredskabet til hospitalsudskrivning og i sidste ende reducerer hospitalsgenindlæggelse. Vi vil bruge et pre-post design, med en segmenteret regression (afbrudt tidsserie) analytisk tilgang, til at teste effekten af at kommunikere resultaterne af en SocNSuppR-vurdering til medicinske og kirurgiske indlagte teams under rutinemæssige udskrivningsplanlægningsrunder eller NEEDS-interventionen. Hypotesen er, at inkorporering af patienters SocNSuppR-information i døgnbehandling vil resultere i højere og mere kongruent beredskab til hospitalsudskrivningsvurderinger (mellem patienter, pårørende og medlemmer af sundhedsteamet) sammenlignet med patienter uden SocNSuppR-vurdering og kommunikation. Undersøgelsens specifikke mål er:
Specifikt mål 1. At teste effekten af NEEDS-interventionen (vurdere patienters SocNSuppR og kommunikere SocNSuppR til udskrivende teams) på patient-familieplejer-sygeplejerske-udbyder-resultater.
Vi vil sammenligne følgende før og efter intervention: (1a) patientrapporteret parathed til hospitalsudskrivning (primært udfald) og mestringsbesvær efter udskrivelse (sekundært resultat), (1b) grad af kongruens blandt parathed til hospitalsudskrivning (blandt patienter) , familier, omsorgspersoner, sygeplejersker og udbydere) og (1c) 7- og 30-dages genindlæggelsesrater.
Specifikt mål 2. At teste effekten af NEEDS-interventionen på udledningsplanlægningsprocesser.
Vi vil (2a) spore ændringer i udskrivelsesplaner baseret på SocNSuppR kvalitativt gennem klinisk dokumentation, og (2b) sammenligne dokumentation for udpeget omsorgspersons undervisning, udskrivelser før kl. 11.00, udskrivelser før kl. 14.00, tid fra udskrivningsordre til udskrivning og HCAHPS-score.
Specifikt mål 3. At undersøge patientens og udbyderens erfaringer med NEEDS-interventionen.
Vi vil kvalitativt undersøge patient-, pårørende- og udbyder-rapporterede barrierer, facilitatorer og anbefalinger til klinisk vedtagelse af NEEDS-protokollen (SocNSuppR vurdering og kommunikation).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nytildelt til et af de deltagende SS- eller GIM-hold på Universitetshospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
- indlagt på grund af en primær eller sekundær psykiatrisk diagnose
- indskrevet i palliativ/hospicepleje
- ude af stand til at kommunikere verbalt
- beboer på faglært plejehjem ved indlæggelse
- transplantationspatient
- ufinansieret slutstadie nyresygdomspatient
- fængslede personer
- patienter i isolation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: SocNSuppR
Indlagte teams forsynede systematisk med information om patienters sociale behov og støttende ressourcer.
|
NEEDS-intervention omfatter vurdering af patienters sociale behov og ressourcer (SocNSuppR) og kommunikation af disse SocNSuppR til udskrivningsteams
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)
Tidsramme: RHDS administreres til alle patienter og medlemmer af det kliniske plejeteam i tre måneder forud for indførelsen af interventionen (baseline) og også under den 3-måneders intervention.
|
Sammenligning af baseline og interventionsgennemsnitsscore på Readiness for Hospital Discharge Scale, analyseret på enheds- og hospitalsniveau.
Der er 8 spørgsmål om RHDS, hver med en score fra 0-10, hvor 0 angiver, at man slet ikke er klar til udskrivning, og 10 angiver, at man er helt klar til udskrivning.
Højere score indikerer bedre resultater.
RHDS administreres til patienter og de kliniske plejeteams på det tidspunkt, hvor patienten får grønt lys for udskrivning.
|
RHDS administreres til alle patienter og medlemmer af det kliniske plejeteam i tre måneder forud for indførelsen af interventionen (baseline) og også under den 3-måneders intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-udskrivning Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Tidsramme: PDCDS administreres til alle patienter i tre måneder forud for indførelse af interventionen (baseline) og også under den 3-måneders intervention.
|
Sammenligning af baseline og interventionsgennemsnitsscore på Post-Dicharge Coping Difficulty Scale, analyseret på enheds- og hospitalsniveau.
Der er 10 spørgsmål om RHDS, hver scoret fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen problemer med at klare livet efter udskrivelsen og 10 indikerer en stor grad af besvær med at klare.
Højere score indikerer dårligere resultater.
RHDS administreres kun til patienter.
|
PDCDS administreres til alle patienter i tre måneder forud for indførelse af interventionen (baseline) og også under den 3-måneders intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00126445
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhed
-
Indiana UniversityRobert Wood Johnson FoundationTrukket tilbage
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Arsha Vidya TirthaAfsluttetFejlernæring | Mental Health Wellness | Fysisk lidelse | Social funktionsforstyrrelse, barndom eller ungdomIndien
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University Hospital, BonnAfsluttetKetamin-induceret psykotisk lidelse | Social kognition | Theory of MindTyskland
Kliniske forsøg med BEHOV
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
University of ArkansasRekrutteringPatientengagement | Kronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom stadium 4 | Kronisk nyresygdom stadium 3Forenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkendtBrystkræft | Sund, ingen tegn på sygdomForenede Stater