- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04248738
Социальные потребности и ресурсы в оценке и усилении поддержки при выписке (NEEDS)
Социальные потребности и ресурсы в оценке и усилении поддержки при выписке: исследование ПОТРЕБНОСТЕЙ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодно можно сэкономить до 17 миллиардов долларов, выявляя пациентов, которым грозит повторная госпитализация, и улучшая их поддержку во время их «перехода» домой. Однако текущие вмешательства, направленные на снижение повторных госпитализаций, ограничены тем фактом, что наиболее часто используемые модели риска, основанные на клинических и административных данных, не позволяют выявить значительное количество повторных госпитализаций. Потенциальная причина ограниченной силы моделей, направленных на выявление лиц с риском повторной госпитализации, заключается в том, что они не учитывают ориентированные на пациента факторы, связанные с исходами для здоровья. Исследования продолжают документировать, как социальные потребности (например, отсутствие продовольственной и жилищной безопасности) и вспомогательные ресурсы (например, инструментальная социальная поддержка) играют важную роль в результатах в отношении здоровья. Тем не менее, хотя для JCAHO и CMS требуется оценка социальных потребностей и вспомогательных ресурсов при госпитализации, наше предыдущее исследование показало, что 1) проведение оценки поддерживающих ресурсов пациентов (т. инструментальная социальная поддержка) раскрывает информацию, важную для планирования выписки (например, проживание в одиночестве, плохие отношения с поставщиками), иначе неизвестную стационарным бригадам; 2) отсутствие согласия между пациентами и медицинскими сестрами в отношении готовности к выписке из стационара (личный статус, знания, способность справляться и ожидаемая поддержка) связано с трудностями совладания и повторными госпитализациями пациентов; и 3) даже в системах со специальными планировщиками выписки (например, кураторами RN, LCSW) члены бригады здравоохранения, участвующие в планировании выписки и обучении, часто не знают о социальных потребностях пациентов и вспомогательных ресурсах. Эти результаты показывают, что облегчение общения между пациентами, членами их семей и поставщиками стационарных медицинских услуг в отношении социальных потребностей пациентов и вспомогательных ресурсов улучшит результаты лечения пациентов (например, готовность к выписке из больницы, повторные госпитализации). Тем не менее, мы еще не понимаем, влияют ли социальные потребности и вспомогательные ресурсы пациентов на принятие клинических решений, и есть опасения по поводу включения таких оценок в рутинную помощь без достаточного понимания их влияния на пациентов. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы предоставить бригадам стационарной медицинской помощи информацию о социальных потребностях пациентов и вспомогательных ресурсах, оценив, облегчает ли это принятие клинических решений, влияет ли это на готовность к выписке из больницы и, в конечном счете, уменьшает ли повторную госпитализацию. Мы будем использовать пре-пост-план с аналитическим подходом сегментированной регрессии (прерывистый временной ряд), чтобы проверить эффект сообщения результатов оценки SocNSuppR медицинским и хирургическим стационарным бригадам во время обычных раундов планирования выписки или вмешательства NEEDS. Гипотеза заключается в том, что включение информации о SocNSuppR пациентов в стационарное лечение приведет к более высокой и более согласованной оценке готовности к выписке из больницы (между пациентами, лицами, осуществляющими уход, и членами медицинской бригады) по сравнению с пациентами без оценки SocNSuppR и общения. Конкретные цели исследования:
Конкретная цель 1. Чтобы проверить влияние вмешательства NEEDS (оценка SocNSuppR пациентов и информирование о SocNSuppR выписных бригад) на исходы пациента, семьи, ухаживающего за больным, медсестры и поставщика медицинских услуг.
Мы сравним следующие данные до и после вмешательства: (1а) сообщаемая пациентами готовность к выписке из больницы (первичный результат) и трудности преодоления трудностей после выписки (вторичный результат), (1b) степень совпадения оценок готовности к выписке из больницы (среди пациентов , семьи, опекуны, медсестры и поставщики услуг) и (1c) 7- и 30-дневная повторная госпитализация.
Конкретная цель 2. Проверить влияние вмешательства NEEDS на процессы планирования выписки.
Мы будем (2а) качественно отслеживать изменения в планах выписки на основе SocNSuppR с помощью клинической документации и (2b) сравнивать документацию по обучению назначенного опекуна, выписку до 11:00, выписку до 14:00, время от приказа о выписке до выписки и баллы HCAHPS.
Конкретная цель 3. Изучить опыт пациентов и медицинских работников в связи с вмешательством NEEDS.
Мы качественно изучим препятствия, о которых сообщают пациенты, лица, осуществляющие уход, и медицинские работники, фасилитаторы и рекомендации по клиническому внедрению протокола NEEDS (оценка и коммуникация SocNSuppR).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- недавно назначенный в одну из участвующих команд SS или GIM в университетской больнице
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски и по-испански
- госпитализирован в связи с первичным или вторичным психиатрическим диагнозом
- зачислены в паллиативную/хосписную помощь
- не может общаться вербально
- резидент учреждения квалифицированного сестринского ухода при поступлении
- трансплантационный пациент
- необеспеченный пациент с терминальной стадией почечной недостаточности
- заключенные
- пациенты в изоляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SocNSuppR
Стационарные бригады систематически снабжались информацией о социальных потребностях пациентов и вспомогательных ресурсах.
|
Вмешательство NEEDS включает оценку социальных потребностей и ресурсов пациентов (SocNSuppR) и информирование об этих SocNSuppR бригадам выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала готовности к выписке из больницы (RHDS)
Временное ограничение: RHDS проводится всем пациентам и членам клинической бригады за три месяца до введения вмешательства (базовый уровень), а также в течение 3-месячного вмешательства.
|
Сравнение исходного уровня и средней оценки вмешательства по шкале готовности к выписке из больницы, проанализированной на уровне отделения и больницы.
В RHDS есть 8 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает, что вы вообще не готовы к выписке, а 10 — что вы полностью готовы к выписке.
Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
RHDS вводится пациентам и бригадам клинической помощи в то время, когда пациент получает зеленый свет на выписку.
|
RHDS проводится всем пациентам и членам клинической бригады за три месяца до введения вмешательства (базовый уровень), а также в течение 3-месячного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала сложности преодоления трудностей после выписки (PDCDS)
Временное ограничение: PDCDS вводят всем пациентам за три месяца до начала вмешательства (базовый уровень), а также в течение 3 месяцев вмешательства.
|
Сравнение исходного уровня и средней оценки вмешательства по шкале сложности преодоления трудностей после выписки, проанализированной на уровне отделения и больницы.
В RHDS есть 10 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие трудностей справляться с жизнью после выписки, а 10 указывает на большие трудности с этим.
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
RHDS назначается только пациентам.
|
PDCDS вводят всем пациентам за три месяца до начала вмешательства (базовый уровень), а также в течение 3 месяцев вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00126445
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .