- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04248738
Sosiaaliset tarpeet ja resurssit vastuuvapauden arvioinnissa ja tehostamisessa (NEEDS)
Sosiaaliset tarpeet ja resurssit vastuuvapauden arvioinnissa ja tehostamisessa: NEEDS-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 17 miljardia dollaria voitaisiin säästää vuosittain tunnistamalla potilaat, jotka ovat vaarassa joutua takaisin sairaalaan, ja tukemalla heitä paremmin heidän "siirtymän" aikana. Nykyisiä takaisinoton vähentämiseen tähtääviä toimenpiteitä rajoittaa kuitenkin se, että useimmin käytetyt kliinisiin ja hallinnollisiin tietoihin perustuvat riskimallit eivät pysty tunnistamaan huomattavaa määrää takaisin otettuja potilaita. Mahdollinen syy mallien rajalliseen tehoon, joka pyrkii tunnistamaan takaisinottoriskissä olevia henkilöitä, on se, että ne eivät ota huomioon potilaskeskeisiä terveysvaikutuksiin liittyviä tekijöitä. Tutkimus dokumentoi edelleen, kuinka sosiaaliset tarpeet (esim. ruoka- ja asuntoturva) ja tukiresurssit (esim. väline sosiaalisella tuella) on tärkeä rooli terveydellisissä tuloksissa. Vaikka JCAHO:lle ja CMS:lle vaaditaan sosiaalisten tarpeiden ja tukiresurssien vastaanottoarviointi, aikaisemmassa tutkimuksessamme havaittiin, että 1) potilaiden tukiresurssien arviointi (ts. instrumentaalinen sosiaalinen tuki) paljastaa kotiutuksen suunnittelun kannalta tärkeitä tietoja (esim. yksin asuminen, huonot suhteet palveluntarjoajiin), joita potilasryhmät muuten eivät tunne; 2) potilaan ja sairaanhoitajien yhteisymmärryksen puute valmiudesta päästä sairaalaan (henkilökohtainen asema, tiedot, selviytymiskyky ja odotettu tuki) liittyy potilaan selviytymisvaikeuksiin ja takaisinottoon; ja 3) jopa järjestelmissä, joissa on omistettu kotiutussuunnittelija (esim. RN-tapauspäälliköt, LCSW:t), kotiutuksen suunnitteluun ja koulutukseen osallistuvat terveystiimin jäsenet eivät usein ole tietoisia potilaiden sosiaalisista tarpeista ja tukiresursseista. Nämä havainnot viittaavat siihen, että helpottamalla kommunikointia potilaiden, perheenjäsenten ja sairaalahoidossa olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä potilaiden sosiaalisista tarpeista ja tukiresursseista parantaa potilaiden tuloksia (esim. valmius sairaalasta kotiutumiseen, takaisinotto). Emme kuitenkaan vielä ymmärrä, vaikuttavatko potilaiden sosiaaliset tarpeet ja tukevat resurssit kliiniseen päätöksentekoon, ja tällaisten arviointien sisällyttäminen rutiinihoitoon on huolestuttavaa, jos ei ymmärretä riittävästi sen vaikutuksia potilaisiin. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota sairaalahoitoryhmille tietoa potilaiden sosiaalisista tarpeista ja tukevista resursseista, arvioiden, helpottaako se kliinistä päätöksentekoa, vaikuttaako se valmiuksiin päästä sairaalaan ja lopulta vähentääkö se sairaalaan takaisinottoa. Käytämme pre-post -suunnittelua segmentoidun regression (keskeytetty aikasarja) analyyttisen lähestymistavan avulla testataksemme SocNSuppR-arvioinnin tulosten viestimisen vaikutusta lääketieteellisille ja kirurgisille sairaalaryhmille rutiininomaisten kotiutuksen suunnittelukierrosten tai TARJOUS-toimenpiteiden aikana. Oletuksena on, että potilaiden SocNSuppR-tietojen sisällyttäminen laitoshoitoon johtaa korkeampaan ja yhdenmukaisempaan valmiuteen sairaalan kotiutusarviointiin (potilaiden, omaishoitajien ja terveydenhuoltotiimin jäsenten välillä) verrattuna potilaisiin, joilla ei ole SocNSuppR-arviointia ja -viestintää. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1. Testaa NEEDS-intervention (potilaiden SocNSuppR:n arviointi ja SocNSuppR:n tiedottaminen kotiutustiimeille) vaikutusta potilaan, perheen omaishoitajan, sairaanhoitajan ja hoitajan tuloksiin.
Vertailemme seuraavia ennen ja jälkeen interventiota: (1a) potilaan ilmoittama valmius sairaalasta kotiutumiseen (ensisijainen tulos) ja kotiutuksen jälkeinen selviytymisvaikeus (toissijainen tulos), (1b) yhteensopivuusaste sairaalan kotiuttamisvalmiuksien välillä (potilaiden kesken) , perheet, omaishoitajat, sairaanhoitajat ja hoitajat) ja (1c) 7 ja 30 päivän takaisinottoprosentit.
Erityistavoite 2. Testaa NEEDS-toimenpiteen vaikutusta päästöjen suunnitteluprosesseihin.
Seuraamme (2a) SocNSuppR:ään perustuvien kotiutussuunnitelmien muutoksia laadullisesti kliinisen dokumentaation avulla ja (2b) vertaamme dokumentaatiota nimetyn omaishoitajan opetuksen, ennen klo 11.00 kotiutuksen, ennen klo 14.00 kotiutumisen, kotiutusmääräyksen ja kotiutuksen välisen ajan sekä HCAHPS-pisteiden dokumentaatiota.
Erityinen tavoite 3. Tutkia potilaiden ja palveluntarjoajien kokemuksia NEEDS-interventiosta.
Tutkimme kvalitatiivisesti potilaan, hoitajan ja palveluntarjoajan ilmoittamia esteitä, edistäjiä ja suosituksia NEEDS-protokollan kliiniselle käyttöönotolle (SocNSuppR-arviointi ja viestintä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äskettäin määrätty johonkin osallistuvista SS- tai GIM-ryhmistä yliopistolliseen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia ja ei-espanjaa puhuva
- joka on otettu mukaan primaarisen tai toissijaisen psykiatrisen diagnoosin vuoksi
- kirjautuneena palliatiiviseen/sairashoitoon
- ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukas sisäänpääsyn yhteydessä
- elinsiirtopotilas
- rahoittamaton loppuvaiheen munuaissairauspotilas
- vangitut henkilöt
- potilaat eristyksissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SocNSuppR
Sairaalatiimeille annettiin systemaattisesti tietoa potilaiden sosiaalisista tarpeista ja tukiresursseista.
|
NEEDS-interventioon kuuluu potilaiden sosiaalisten tarpeiden ja resurssien arvioiminen (SocNSuppR) ja näiden SocNSuppR:n viestiminen kotiutustiimeille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius sairaalahoitoa varten (RHDS)
Aikaikkuna: RHDS-hoitoa annetaan kaikille potilaille ja kliinisen hoitoryhmän jäsenille kolmen kuukauden ajan ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja myös 3 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Perustason ja interventiokeskiarvopisteiden vertailu Readiness for Hospital Discharge -asteikolla analysoituna yksikkö- ja sairaalatasolla.
RHDS:ssä on 8 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty 0-10, joista 0 osoittaa, että ei ole valmis purkamiseen ollenkaan ja 10 ilmaisee, että on täysin valmis purkamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
RHDS annetaan potilaille ja hoitoryhmille silloin, kun potilas saa vihreän valon kotiutukseen.
|
RHDS-hoitoa annetaan kaikille potilaille ja kliinisen hoitoryhmän jäsenille kolmen kuukauden ajan ennen toimenpiteen aloittamista (perustila) ja myös 3 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post- Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Aikaikkuna: PDCDS:ää annetaan kaikille potilaille kolmen kuukauden ajan ennen toimenpiteen aloittamista (perustaso) ja myös 3 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Lähtötilanteen ja interventiokeskiarvopisteiden vertailu kotiutumisen jälkeisen selviytymisvaikeusasteikon perusteella, analysoituna yksikkö- ja sairaalatasolla.
RHDS:ssä on 10 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia selviytyä elämästä kotiutumisen jälkeen ja 10 osoittaa, että selviytymisvaikeuksia on suuri.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
RHDS:ää annetaan vain potilaille.
|
PDCDS:ää annetaan kaikille potilaille kolmen kuukauden ajan ennen toimenpiteen aloittamista (perustaso) ja myös 3 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00126445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .