- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04248738
Besoins sociaux et ressources dans l'évaluation et l'amélioration du soutien au congé (NEEDS)
Besoins sociaux et ressources dans l'évaluation et l'amélioration du soutien au congé : l'étude NEEDS
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pas moins de 17 milliards de dollars pourraient être économisés chaque année en identifiant les patients à risque de réadmission à l'hôpital et en les accompagnant mieux lors de leurs « transitions » vers leur domicile. Cependant, les interventions actuelles visant à diminuer les réadmissions sont limitées par le fait que les modèles de risque les plus fréquemment utilisés reposant sur des données cliniques et administratives ne permettent pas d'identifier un nombre significatif de patients réadmis. Une raison potentielle de la puissance limitée des modèles cherchant à identifier les personnes à risque de réadmission est qu'ils ne parviennent pas à intégrer les facteurs centrés sur le patient associés aux résultats de santé. La recherche continue de documenter comment les besoins sociaux (par ex. l'insécurité alimentaire et du logement) et les ressources de soutien (p. soutien social instrumental) jouent un rôle important dans les résultats de santé. Pourtant, alors que l'évaluation des admissions des besoins sociaux et des ressources de soutien est nécessaire pour JCAHO et CMS, nos recherches précédentes ont identifié que 1) la réalisation d'une évaluation des ressources de soutien des patients (c'est-à-dire soutien social instrumental) révèle des informations importantes pour la planification de la sortie (par exemple, vivre seul, mauvaises relations avec les prestataires) autrement inconnues des équipes de patients hospitalisés ; 2) le manque d'accord entre les patients et les infirmières concernant la préparation à la sortie de l'hôpital (état personnel, connaissances, capacité d'adaptation et soutien attendu) est associé aux difficultés d'adaptation des patients et aux réadmissions ; et 3) même dans les systèmes dotés de planificateurs de sortie dédiés (par exemple, les gestionnaires de cas IA, les LCSW), les membres de l'équipe de santé impliqués dans la planification et l'éducation à la sortie ne sont souvent pas conscients des besoins sociaux des patients et des ressources de soutien. Ces résultats suggèrent que faciliter la communication entre les patients, les membres de la famille et les prestataires de soins de santé aux patients hospitalisés concernant les besoins sociaux des patients et les ressources de soutien améliorera les résultats des patients (par exemple, la préparation à la sortie de l'hôpital, les réadmissions). Cependant, nous ne comprenons pas encore si ou comment les besoins sociaux des patients et les ressources de soutien influencent la prise de décision clinique, et il y a des inquiétudes quant à l'intégration de telles évaluations dans les soins de routine sans une compréhension suffisante de son impact sur les patients. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de fournir aux équipes de soins de santé des patients hospitalisés des informations sur les besoins sociaux des patients et les ressources de soutien, en évaluant si cela facilite la prise de décision clinique, a un impact sur la préparation à la sortie de l'hôpital et, finalement, réduit la réadmission à l'hôpital. Nous utiliserons une conception pré-post, avec une approche analytique de régression segmentée (séries chronologiques interrompues), pour tester l'effet de la communication des résultats d'une évaluation SocNSuppR aux équipes médicales et chirurgicales hospitalières lors des tournées de planification de sortie de routine, ou l'intervention NEEDS. L'hypothèse est que l'incorporation des informations SocNSuppR des patients dans les soins aux patients hospitalisés se traduira par une préparation plus élevée et plus congruente pour les cotes de sortie de l'hôpital (entre les patients, les soignants familiaux et les membres de l'équipe de soins de santé) par rapport aux patients sans évaluation et communication SocNSuppR. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
Objectif spécifique 1. Tester l'effet de l'intervention NEEDS (évaluation du SocNSuppR des patients et communication du SocNSuppR aux équipes de sortie) sur les résultats des patients-soignants familiaux-infirmières-fournisseurs.
Nous comparerons les éléments suivants avant et après l'intervention : (1a) état de préparation à la sortie de l'hôpital déclaré par le patient (résultat principal) et difficulté d'adaptation post-sortie (résultat secondaire), (1b) degré de congruence entre l'état de préparation à la sortie de l'hôpital (parmi les patients , familles, soignants, infirmières et prestataires) et (1c) taux de réadmission dans les 7 et 30 jours.
Objectif spécifique 2. Tester l'effet de l'intervention NEEDS sur les processus de planification de sortie.
Nous (2a) suivrons qualitativement les changements dans les plans de sortie basés sur SocNSuppR grâce à la documentation clinique, et (2b) comparerons la documentation de l'enseignement des soignants désignés, les sorties avant 11h, les sorties avant 14h, le temps écoulé entre l'ordre de sortie et la sortie et les scores HCAHPS.
Objectif spécifique 3. Examiner les expériences des patients et des prestataires de l'intervention NEEDS.
Nous examinerons qualitativement les obstacles, les facilitateurs et les recommandations signalés par les patients, les soignants et les fournisseurs pour l'adoption clinique du protocole NEEDS (évaluation et communication SocNSuppR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nouvellement affecté à l'une des équipes SS ou GIM participantes du CHU
Critère d'exclusion:
- Non anglophone et non hispanophone
- admis en raison d'un diagnostic psychiatrique primaire ou secondaire
- inscrits en soins palliatifs/hospices
- incapable de communiquer verbalement
- résident d'un établissement de soins infirmiers qualifié à l'admission
- greffé
- patient atteint d'insuffisance rénale terminale non financé
- personnes incarcérées
- malades en isolement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SocNSuppR
Les équipes de patients hospitalisés reçoivent systématiquement des informations sur les besoins sociaux des patients et les ressources de soutien.
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L'intervention NEEDS comprend l'évaluation des besoins sociaux et des ressources des patients (SocNSuppR) et la communication de ces SocNSuppR aux équipes de sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de préparation à la sortie de l'hôpital (RHDS)
Délai: Le RHDS est administré à tous les patients et membres de l'équipe de soins cliniques pendant trois mois avant l'introduction de l'intervention (baseline) et également pendant l'intervention de 3 mois.
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Comparaison des scores moyens de base et d'intervention sur l'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital, analysés au niveau de l'unité et de l'hôpital.
Il y a 8 questions sur le RHDS, chacune notée de 0 à 10, 0 indiquant que vous n'êtes pas du tout prêt pour la sortie et 10 indiquant que vous êtes totalement prêt pour la sortie.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
Le RHDS est administré aux patients et aux équipes de soins cliniques au moment où le patient reçoit le feu vert pour la sortie.
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Le RHDS est administré à tous les patients et membres de l'équipe de soins cliniques pendant trois mois avant l'introduction de l'intervention (baseline) et également pendant l'intervention de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de difficulté d'adaptation post-congé (PDDCS)
Délai: Le PDCDS est administré à tous les patients pendant trois mois avant l'introduction de l'intervention (ligne de base) et également pendant l'intervention de 3 mois.
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Comparaison du score moyen de référence et d'intervention sur l'échelle de difficulté d'adaptation après la sortie, analysée au niveau de l'unité et de l'hôpital.
Il y a 10 questions sur le RHDS, chacune notée de 0 à 10, 0 indiquant aucune difficulté à faire face à la vie après la sortie et 10 indiquant beaucoup de difficulté à faire face.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
Le RHDS n'est administré qu'aux patients.
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Le PDCDS est administré à tous les patients pendant trois mois avant l'introduction de l'intervention (ligne de base) et également pendant l'intervention de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00126445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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