- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04248738
Sociala behov och resurser vid utvärdering och förbättring av utskrivningsstöd (NEEDS)
Sociala behov och resurser i utvärderingen och förbättringen av utskrivningsstöd: NEEDS-studien
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Så mycket som 17 miljarder dollar skulle kunna sparas årligen genom att identifiera patienter med risk för återinläggning på sjukhus, och bättre stödja dem under deras "övergångar" hem. Men nuvarande interventioner som syftar till att minska återinläggningar är begränsade av det faktum att de mest använda riskmodellerna som bygger på kliniska och administrativa data inte lyckas identifiera ett betydande antal återintagna patienter. En potentiell orsak till den begränsade kraften hos modeller som försöker identifiera dem som löper risk för återinläggning är att de misslyckas med att införliva patientcentrerade faktorer som är förknippade med hälsoresultat. Forskning fortsätter att dokumentera hur sociala behov (t.ex. mat- och bostadsotrygghet) och stödjande resurser (t.ex. instrumentellt socialt stöd) spelar viktiga roller för hälsoresultat. Ändå, även om antagningsbedömning av sociala behov och stödjande resurser krävs för JCAHO och CMS, identifierade vår tidigare forskning att 1) genomföra en bedömning av patienters stödjande resurser (dvs. instrumentellt socialt stöd) avslöjar information som är viktig för utskrivningsplanering (t.ex. att bo ensam, dåliga relationer med vårdgivare) annars okänd av slutenvårdsteam; 2) bristande överenskommelse mellan patienter och sjuksköterskor angående beredskap för utskrivning från sjukhus (personlig status, kunskap, hanteringsförmåga och förväntat stöd) är förknippat med patientens hanteringssvårigheter och återinläggningar; och 3) även i system med dedikerade utskrivningsplanerare (t.ex. RN case managers, LCSWs), är hälsoteammedlemmar som är involverade i utskrivningsplanering och utbildning ofta omedvetna om patienternas sociala behov och stödjande resurser. Dessa fynd tyder på att underlättande av kommunikation mellan patienter, familjemedlemmar och slutenvårdspersonal angående patienternas sociala behov och stödjande resurser kommer att förbättra patienternas resultat (t.ex. beredskap för utskrivning från sjukhus, återinläggning). Men vi förstår ännu inte huruvida eller hur patienters sociala behov och stödjande resurser är avgörande för kliniskt beslutsfattande, och det finns oro för att införliva sådana bedömningar i rutinvård utan tillräcklig förståelse för dess inverkan på patienterna. Därför är syftet med denna studie att ge slutenvårdsteam information om patienternas sociala behov och stödjande resurser, utvärdera om det underlättar kliniskt beslutsfattande, påverkar beredskapen för sjukhusutskrivning och, i slutändan, minskar återinläggning på sjukhus. Vi kommer att använda en pre-post design, med ett analytiskt tillvägagångssätt för segmenterad regression (avbruten tidsserie), för att testa effekten av att kommunicera resultaten av en SocNSuppR-bedömning till medicinska och kirurgiska slutenvårdsteam under rutinmässiga utskrivningsplaneringsrundor eller NEEDS-interventionen. Hypotesen är att införlivandet av patienternas SocNSuppR-information i slutenvården kommer att resultera i högre och mer kongruent beredskap för utskrivningsvärden från sjukhus (mellan patienter, familjevårdare och medlemmar av vårdteamet) jämfört med patienter utan SocNSuppR-bedömning och kommunikation. Studiens specifika mål är:
Specifikt mål 1. Att testa effekten av NEEDS-interventionen (bedöma patienternas SocNSuppR och kommunicera SocNSuppR till utskrivna team) på patient-familj vårdgivare- sjuksköterska-leverantör-resultat.
Vi kommer att jämföra följande före och efter intervention: (1a) patientrapporterad beredskap för utskrivning från sjukhus (primärt utfall) och svårigheter att klara sig efter utskrivning (sekundärt utfall), (1b) grad av överensstämmelse mellan beredskapen för utskrivning från sjukhus (bland patienter) , familjer, vårdgivare, sjuksköterskor och försörjare), och (1c) 7- och 30-dagars återinläggningshastigheter.
Specifikt syfte 2. Att testa effekten av NEEDS-insatsen på utsläppsplaneringsprocesser.
Vi kommer att (2a) spåra förändringar i utskrivningsplaner baserade på SocNSuppR kvalitativt genom klinisk dokumentation, och (2b) jämföra dokumentation av utsedd vårdgivares undervisning, utskrivningar före kl. 11.00, utskrivningar före kl. 14.00, tid från utskrivningsorder till utskrivning och HCAHPS-poäng.
Specifikt mål 3. Att undersöka patientens och vårdgivarens erfarenheter av NEEDS-interventionen.
Vi kommer kvalitativt att undersöka patient-, vårdgivare- och vårdgivare-rapporterade barriärer, facilitatorer och rekommendationer för kliniskt antagande av NEEDS-protokollet (SocNSuppR-bedömning och kommunikation).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nytillsatt till något av de deltagande SS- eller GIM-teamen på Akademiska sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Icke-engelska och icke-spanska talande
- intagen på grund av en primär eller sekundär psykiatrisk diagnos
- inskriven i palliativ/hospicevård
- oförmögen att kommunicera verbalt
- bosatt på kvalificerad vårdinrättning vid intagningen
- transplantationspatient
- ofinansierad patient med njursjukdom i slutstadiet
- fängslade personer
- patienter i isolering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SocNSuppR
Slutenvårdsteam försåg systematiskt med information om patienters sociala behov och stödjande resurser.
|
NEEDS-intervention inkluderar att bedöma patienters sociala behov och resurser (SocNSuppR) och att kommunicera dessa SocNSuppR till utskrivningsteam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS)
Tidsram: RHDS administreras till alla patienter och kliniska vårdteammedlemmar i tre månader före införandet av interventionen (baslinje) och även under den 3-månaders interventionen.
|
Jämförelse av baslinje- och interventionsgenomsnittspoäng på Readiness for Hospital Discharge Scale, analyserad på enhets- och sjukhusnivå.
Det finns 8 frågor om RHDS, var och en poängsatt från 0-10, där 0 indikerar att man inte är redo för urladdning alls och 10 indikerar att den är helt redo för urladdning.
Högre poäng indikerar bättre resultat.
RHDS administreras till patienter och de kliniska vårdteamen vid den tidpunkt då patienten får grönt ljus för utskrivning.
|
RHDS administreras till alla patienter och kliniska vårdteammedlemmar i tre månader före införandet av interventionen (baslinje) och även under den 3-månaders interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coping Difficulty Scale efter utskrivning (PDCDS)
Tidsram: PDCDS administreras till alla patienter i tre månader före införandet av interventionen (baslinje) och även under den tre månader långa interventionen.
|
Jämförelse av baslinje och medelvärde för intervention på Coping Difficulty Scale efter utskrivning, analyserad på enhets- och sjukhusnivå.
Det finns 10 frågor om RHDS, var och en poängsatt från 0-10, där 0 indikerar inga svårigheter att klara livet efter utskrivning och 10 indikerar mycket svårigheter att klara sig.
Högre poäng indikerar sämre resultat.
RHDS administreras endast till patienter.
|
PDCDS administreras till alla patienter i tre månader före införandet av interventionen (baslinje) och även under den tre månader långa interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00126445
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .